Предикторы переломовывиха при переломах плато большеберцовой кости по Шатцкеру IV: воспроизводимый, количественный анализ характера повреждений на основе МРТ (fracture)
Предикторы переломо-вывихов при переломах плато большеберцовой кости типа Schatzker IV: воспроизводимый, количественный анализ паттернов повреждений на основе МРТ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом одноцентровом ретроспективном наблюдательном исследовании типа «случай-контроль» оцениваются визуализационные характеристики и сопутствующие паттерны повреждений мягких тканей у пациентов с переломами плато большеберцовой кости по Шатцкеру IV типа. Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов, которые прошли хирургическое лечение в третичном травматологическом центре в период с января 2019 года по декабрь 2025 года.
Подходящие участники выявляются путем изучения медицинских карт и архивов визуализации. Критерии включения включают возраст от 18 до 70 лет и наличие полной предоперационной визуализации, включая рентгенограммы, КТ-сканы и МРТ-исследования. Критерии исключения включают переломы, отличные от Шатцкера IV типа, предшествующие операции на пораженном колене, патологические переломы, выраженный остеоартрит, а также неполные или некачественные данные визуализации.
Участники распределяются на группы с переломо-вывихом и без вывиха в соответствии с заранее определенными визуализационными критериями на основе данных КТ и МРТ. Исследование оценивает количественные параметры визуализации, описывающие морфологию плато большеберцовой кости, включая измерения депрессии заднелатерального плато и расширения латерального плато. МРТ используется для оценки сопутствующих повреждений мягких тканей, включая повреждения латерального мениска, передней крестообразной связки, задней крестообразной связки, латеральной коллатеральной связки, структур заднелатерального угла и ушибов кости.
Целью данного исследования является оценка визуализационных характеристик, связанных с переломо-вывихом, и изучение взаимосвязи между морфологией перелома плато большеберцовой кости и сопутствующими повреждениями мягких тканей. Никакое исследовательское вмешательство не назначается, и все данные получены из ретроспективного анализа существующих клинических и визуализационных записей, полученных в ходе рутинного клинического ухода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Schoow, Jiangsu, Китай, 252000
- The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет
Хирургически леченный перелом плато большеберцовой кости по классификации Шацкера тип IV
Перелом по классификации Вальквиста тип B или C, подтвержденный на КТ
Наличие полных предоперационных рентгенограмм, КТ и МРТ
Критерии исключения:
- Переломы, отличные от типа IV по классификации Шацкера
Переломы по классификации Вальквиста тип A
Переломы дистального отдела бедренной кости, диафиза большеберцовой кости или голеностопного сустава на той же стороне
Предыдущие операции на коленном суставе той же стороны
Выраженный остеоартрит (степень по Келлгрену-Лоуренсу > 3)
Патологические переломы
Отсутствие ключевых клинических данных
Неполные или некачественные изображения, не позволяющие провести точные измерения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
переломо-вывихи
Перелом-вывих (включая подвывих) определялся только при наличии явного нарушения взаимоотношения или неконгруэнтности большеберцовой и бедренной костей на предоперационной визуализации, включая латеральный подвывих или вывих большеберцовой кости относительно бедренной на коронарной КТ и трехмерной реконструкции, характеризующийся полной или частичной потерей нормального взаимоотношения между латеральным плато большеберцовой кости и соответствующим мыщелком бедренной кости.
Данные МРТ использовались в качестве вспомогательного доказательства, включая латеральное смещение латерального плато большеберцовой кости с сопутствующей компрессией, деформацией или аномальным ходом латеральной коллатеральной связки
|
Никакое исследовательское вмешательство не назначалось.
Это исследование представляет собой ретроспективное обсервационное исследование случай-контроль, основанное на анализе существующих медицинских записей и предоперационных данных визуализации (рентгенограммы, КТ и МРТ) пациентов с переломами плато большеберцовой кости по Шатцкеру IV типа.
Все пациенты получали стандартную клиническую помощь, определенную лечащими хирургами, и никакие дополнительные процедуры или лечение не проводились в исследовательских целях.
|
|
вывихи без переломов
Смещение перелома само по себе, без явного нарушения оси бедренно-большеберцового сустава, не считалось достаточным для классификации как переломо-вывих.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие переломовывиха при переломах плато большеберцовой кости типа IV по Шатцкеру
Временное ограничение: 1 год
|
Состояние переломовывиха, определенное с помощью предоперативной КТ, 3D-реконструкции и обзора МРТ
|
1 год
|
|
Наличие переломовывиха при переломах плато большеберцовой кости по Шатцкеру типа IV
Временное ограничение: На исходном уровне (предоперационная визуализационная оценка)
|
Статус переломовывиха, определенный на основании предоперативной КТ, 3D-реконструкции и обзора МРТ
|
На исходном уровне (предоперационная визуализационная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JD-HG-2026-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .