Prediktorer for brudd-luksasjon i Schatzker IV tibiaplateaufrakturer: En reproduserbar, kvantitativ MR-basert skademønsteranalyse (fracture)
Prediktorer for fraktur-luksasjon i Schatzker IV tibiaplateaufrakturer: En reproduserbar, kvantitativ MR-basert skademønsteranalyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enkelt-senter retrospektive observasjonelle kasus-kontroll-studien evaluerer bildekarakteristikker og assosierte vevsskademønstre hos pasienter med Schatzker type IV tibiaplateaufrakturer. Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling ved et tertiært traumesenter mellom januar 2019 og desember 2025.
Kvalifiserte deltakere identifiseres gjennom gjennomgang av medisinske journaler og bildearkiv. Inklusjonskriterier inkluderer alder mellom 18 og 70 år og tilgjengelighet av fullstendig preoperativ bildediagnostikk, inkludert røntgenbilder, CT-skanninger og MR-undersøkelser. Eksklusjonskriterier inkluderer frakturer andre enn Schatzker type IV, tidligere operasjon av det berørte kneet, patologiske frakturer, avansert artrose, og ufullstendige eller dårlig kvalitets bildedata.
Deltakere kategoriseres i fraktur-luksasjon og ikke-luksasjon grupper i henhold til forhåndsdefinerte bildekriterier basert på CT- og MR-funn. Studien vurderer kvantitative bildeparametere som beskriver tibiaplateaumorfologi, inkludert målinger av posterolateral plateaunedsenkning og lateral plateauutvidelse. MR brukes til å evaluere assosierte vevsskader, inkludert skader på lateral menisk, fremre korsbånd, bakre korsbånd, lateralt kollateralligament, posterolaterale hjørnestrukturer, og beinkontusjoner.
Formålet med denne studien er å evaluere bildekarakteristikker assosiert med fraktur-luksasjon og å undersøke forholdet mellom tibiaplateaufrakturmorfologi og samtidige vevsskader. Ingen studieintervensjon tildeles, og alle data er avledet fra retrospektiv gjennomgang av eksisterende kliniske og bildediagnostiske journaler innhentet under rutinemessig klinisk omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Schoow, Jiangsu, Kina, 252000
- The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 70 år
Kirurgisk behandlet Schatzker type IV tibiaplateaufraktur
Wahlquist type B eller C fraktur bekreftet på CT
Tilgjengelighet av fullstendige preoperativ røntgenbilder, CT og MR
Eksklusjonskriterier:
- Frakturer andre enn Schatzker type IV
Wahlquist type A frakturer
Ipsilaterale distale femorale, tibiaskaft eller ankelfrakturer
Tidligere operasjon av det ipsilaterale kneet
Avansert artrose (Kellgren-Lawrence grad > 3)
Patologiske frakturer
Manglende viktige kliniske data
Ufullstendig eller dårlig kvalitet på bilder som hindrer nøyaktig måling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fraktur-luksasjoner
Brudd-luksasjon (inkludert subluksasjon) ble kun definert når det var tydelig tibiofemoral feiljustering eller inkongruens på preoperativ bildeundersøkelse, inkludert lateral tibiofemoral subluksasjon eller luksasjon på koronar CT og tredimensjonal rekonstruksjon, karakterisert av fullstendig eller delvis tap av normal justering mellom det laterale tibiaplateauet og den tilsvarende femurkondylen.
MR-funn ble brukt som støttebevis, inkludert lateral translasjon av det laterale tibiaplateauet med tilhørende kompresjon, deformasjon eller unormal løp av det laterale kollaterale ligamentet
|
Ingen studieintervensjon ble tildelt.
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie av type case-kontroll basert på gjennomgang av eksisterende medisinske journaler og preoperativ bildebehandlingsdata (røntgenbilder, CT og MR) av pasienter med Schatzker type IV tibiaplateaufrakturer.
Alle pasienter mottok standard klinisk behandling fastsatt av de behandlende kirurgene, og ingen ytterligere prosedyrer eller behandlinger ble utført for forskningsformål.
|
|
ikke-fraktur dislokasjoner
Frakturdreining alene, uten tydelig tibiofemoral feilstilling, ble ikke ansett som tilstrekkelig for klassifisering som fraktur-luksasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av fraktur-luksasjon i Schatzker type IV tibiaplateaufrakturer
Tidsramme: 1 år
|
Brudd-luksasjonsstatus bestemt ved preoperativ CT, 3D-rekonstruksjon og MR-gjennomgang
|
1 år
|
|
Tilstedeværelse av fraktur-luksasjon i Schatzker type IV tibiaplateaufrakturer
Tidsramme: Ved baseline (preoperativ bildeundersøkelse)
|
Brudd-luksasjonsstatus bestemt ved preoperativ CT, 3D-rekonstruksjon og MR-gjennomgang
|
Ved baseline (preoperativ bildeundersøkelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JD-HG-2026-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .