思春期特発性側弯症における横隔膜可動化
思春期特発性側弯症におけるシュロート最良実践プログラムに横隔膜モビライゼーションを追加した効果:無作為化比較試験
思春期特発性側弯症(AIS)は、姿勢、体幹の動き、呼吸機能に影響を与える可能性のある三次元的な脊柱変形です。 側弯症患者では、胸郭の形状の変化が横隔膜の機能と呼吸メカニズムに影響を与える可能性があります。 シュロートベストプラクティス(SBP)運動プログラムは、側弯症の保存的治療で一般的に使用され、姿勢矯正と側弯症特異的運動に焦点を当てています。 しかし、この運動プログラムに手動による横隔膜モビライゼーションを組み合わせた場合の追加的な利点はあまり知られていません。
この無作為化比較試験の目的は、思春期特発性側弯症患者において、シュロートベストプラクティスプログラムに横隔膜モビライゼーションを追加した効果を調査することです。 参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます:一方のグループはSBP運動プログラムのみを実施し、もう一方のグループはSBP運動に横隔膜モビライゼーションを組み合わせて実施します。 介入は週3回、6週間にわたって実施されます。
評価は、ベースライン時、6週間の介入終了時、および12週間のフォローアップ時に実施されます。 結果には、スパイロメトリーで測定した呼吸機能、体幹回旋、胸郭可動性、体幹柔軟性、生活の質、ボディイメージが含まれます。 この研究の結果は、側弯症特異的運動プログラムに横隔膜モビライゼーションを追加することが、思春期特発性側弯症患者の臨床転帰を改善するかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
思春期特発性側弯症(AIS)は、成長期に発生する脊椎の三次元的な構造的変形であり、姿勢、体幹のメカニクス、呼吸機能に影響を及ぼす可能性があります。 側弯症に関連する胸郭変形と肋骨ケージの非対称性は、横隔膜の生体力学的機能を変化させ、呼吸効率を低下させる可能性があります。 これまでの研究では、AIS患者における肺機能パラメータの低下が報告されており、これが機能制限や生活の質の低下につながる可能性があります。
シュロートベストプラクティス(SBP)プログラムなどの物理療法による側弯症特異的運動アプローチは、側弯症の保存的治療において広く用いられています。 SBPプログラムには、脊椎アライメント、体幹の対称性、機能的能力の改善を目的とした、弯曲特異的な矯正運動と姿勢教育が含まれます。 SBP運動の文書化された利点にもかかわらず、横隔膜に焦点を当てた徒手療法技術の側弯症リハビリテーションにおける潜在的な役割は十分に調査されていません。
本研究は、思春期特発性側弯症の患者において、シュロートベストプラクティスプログラムに横隔膜モビライゼーションを追加した効果を評価するための前向き、無作為化、並行群臨床試験として設計されています。 AISと診断された参加者は、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます:(1)横隔膜モビライゼーションと組み合わせたSBP運動プログラム、または(2)SBP運動プログラム単独。 介入は、週3回、6週間にわたって実施されます。
臨床評価は、ベースライン、6週間の介入期間終了時、および12週間の追跡調査時に実施されます。 主要アウトカムには、スパイロメトリーを用いて測定された呼吸機能パラメータが含まれ、これには努力性肺活量(FVC)、1秒量(FEV1)、FEV1/FVC比、およびピーク呼気流量(PEF)が含まれます。 副次アウトカムには、スコリオメーターを用いて測定された体幹回旋、最大吸気時と最大呼気時の胸囲差によって評価された胸郭可動性、体幹側屈柔軟性、および患者報告アウトカム(生活の質(側弯症研究学会-22質問票)と身体像(ウォルター・リード視覚評価尺度))が含まれます。
本研究の結果は、側弯症特異的運動プログラムに統合された横隔膜モビライゼーションの臨床効果に関するエビデンスを提供し、思春期特発性側弯症の患者に対するより包括的なリハビリテーション戦略の開発に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eray Yüceel, PT, MSc(c)
- 電話番号:+90(538)8861539
- メール:eryuceel@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 10歳から18歳までの思春期の若者
- 若年性特発性側弯症の診断
- コブ角が10°以上
- 運動セッションに参加できること
- 参加者およびその親または法的保護者からの文面によるインフォームド・コンセント
除外基準:
- 非特発性側弯症(例:神経筋性、先天性、または症候群性側弯症)
- 筋骨格系に影響を与える先天性異常の存在
- 過去6か月以内の側弯症治療歴
- 研究期間中に他の理学療法またはリハビリテーションプログラムへの参加
- 現在の側弯症用装具の使用
- 脊椎手術の既往歴
- 介入への参加に影響を与える可能性のある神経学的、リウマチ学的、または心肺疾患の存在
- 指示に従う能力または評価を完了する能力を制限する可能性のある認知障害、コミュニケーション障害、またはその他の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シュロートベストプラクティスプログラム + 横隔膜モビライゼーション
このグループの参加者は、シュロートベストプラクティス運動プログラムと横隔膜モビリゼーションを組み合わせた介入を受けます。
介入は6週間にわたり週3回実施されます。
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被験者は仰臥位で手動横隔膜モビライゼーションを実施します。
セラピストは両手を下肋骨縁に沿って置き、被験者の呼吸サイクルに合わせて優しくモビライゼーションを行います。
吸気時と呼気時に、下肋骨縁を頭側および外側方向に動かします。
この技術は20呼吸サイクル行い、各治療セッションで2回繰り返します(繰り返しの間には短い休息期間を設けます)。
この介入は、6週間の治療期間全体を通じて各治療セッションの終わりに適用されます。
他の名前:
シュロート・ベストプラクティス(SBP)プログラムは、カーブ特異的な矯正運動と姿勢教育を含む、理学療法的側弯症特異的運動アプローチです。
参加者は、理学療法士の監督下で、自身の側弯症カーブパターンに合わせた運動を行います。
このプログラムは、6週間、週3回実施されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:シュロートベストプラクティスプログラム
このグループの参加者は、シュロートベストプラクティス運動プログラムを週3回、6週間にわたって受けます。
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シュロート・ベストプラクティス(SBP)プログラムは、カーブ特異的な矯正運動と姿勢教育を含む、理学療法的側弯症特異的運動アプローチです。
参加者は、理学療法士の監督下で、自身の側弯症カーブパターンに合わせた運動を行います。
このプログラムは、6週間、週3回実施されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力性肺活量
時間枠:ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(フォローアップ)
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スパイロメトリーにより肺機能を評価するため、強制肺活量(FVC)をリットル単位で測定します。
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ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(フォローアップ)
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1秒量
時間枠:ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(フォローアップ)
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1秒量(FEV1)は、肺機能を評価するためにスパイロメトリーにより測定され、リットルで表されます。
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ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(フォローアップ)
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FEV1/FVC 比率
時間枠:ベースライン、6週間(介入後)、12週間(追跡調査)
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FEV1/FVC比は、肺機能を評価するためにスパイロメトリー測定から計算され、パーセンテージとして表されます。
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ベースライン、6週間(介入後)、12週間(追跡調査)
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ピーク呼気流量
時間枠:ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(フォローアップ)
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ピーク呼気流量(PEF)は、肺機能を評価するためにスパイロメトリーによって測定され、毎分リットルで表されます。
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ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコリオメーターで測定した体幹回旋角度
時間枠:ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(追跡調査)
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体幹回旋角度は、脊柱の回旋を評価するための前屈アダムステスト中にスコリオメーターを用いて測定されます。
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ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(追跡調査)
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胸郭周囲径の差で測定される胸郭可動性
時間枠:ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(追跡調査)
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胸郭の可動性は、巻尺を用いて剣状突起レベルでの最大吸気時と最大呼気時の胸囲を測定することにより評価されます。
両測定値の差はセンチメートルで記録されます。
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ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(追跡調査)
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体幹側屈の柔軟性
時間枠:ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(フォローアップ)
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体幹の側屈柔軟性は、側方屈曲時の指先と床との距離を測定することにより評価されます。
測定は両側で行われ、指先と床との距離はセンチメートルで記録されます。
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ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(フォローアップ)
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脊柱側弯症研究学会-22質問票による生活の質の測定
時間枠:ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(フォローアップ)
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健康関連QOLは、脊柱側弯症研究学会-22(SRS-22)質問票を用いて評価されます。
この質問票は、機能/活動、疼痛、自己像、精神的健康、および管理への満足度を含む複数の領域を評価します。
総合スコアは22から110の範囲であり、スコアが高いほど健康関連QOLが良好であることを示します。
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ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(フォローアップ)
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ウォルター・リード視覚評価尺度で測定されるボディイメージ
時間枠:ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(追跡調査)
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身体イメージの認識は、Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)を使用して評価されます。
WRVASは、視覚的イラストを用いて患者の側弯症に関連する体幹変形の認識を評価します。
総合スコアは7から35の範囲で、スコアが高いほど認識される変形が大きく、身体イメージの認識が悪いことを示します。
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ベースライン、6週間(介入後)、および12週間(追跡調査)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD、Marmara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09.2025/303
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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