Мобилизация диафрагмы при идиопатическом сколиозе у подростков
Влияние мобилизации диафрагмы в дополнение к программе Шрот для лечения идиопатического сколиоза у подростков: рандомизированное контролируемое исследование
Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) — это трехмерная деформация позвоночника, которая может влиять на осанку, движение туловища и дыхательную функцию. Изменения формы грудной клетки могут влиять на функцию диафрагмы и механику дыхания у лиц со сколиозом. Программа упражнений Schroth Best Practice (SBP) обычно используется при консервативном лечении сколиоза и направлена на коррекцию осанки и специфические для сколиоза упражнения. Однако дополнительные преимущества мануальной мобилизации диафрагмы в сочетании с этой программой упражнений недостаточно изучены.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффекта мобилизации диафрагмы, добавленной к программе Schroth Best Practice, у подростков с идиопатическим сколиозом. Участники будут случайным образом распределены на две группы: одна группа будет выполнять только программу упражнений SBP, а другая группа будет получать упражнения SBP в сочетании с мобилизацией диафрагмы. Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, в конце 6-недельного вмешательства и при 12-недельном наблюдении. Исходы будут включать дыхательную функцию, измеряемую с помощью спирометрии, вращение туловища, подвижность грудной клетки, гибкость туловища, качество жизни и образ тела. Результаты этого исследования могут помочь определить, улучшает ли добавление мобилизации диафрагмы к специфическим для сколиоза программам упражнений клинические исходы у подростков с идиопатическим сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) представляет собой трехмерную структурную деформацию позвоночника, возникающую в период роста и способную повлиять на осанку, механику туловища и дыхательную функцию. Торакальная деформация и асимметрия грудной клетки, связанные со сколиозом, могут изменять биомеханическую функцию диафрагмы и снижать эффективность дыхания. Предыдущие исследования сообщали о снижении параметров легочной функции у лиц с ПИС, что может способствовать функциональным ограничениям и снижению качества жизни.
Физиотерапевтические подходы, специфичные для сколиоза, такие как программа Schroth Best Practice (SBP), широко используются в консервативном лечении сколиоза. Программа SBP включает корректирующие упражнения, специфичные для кривизны, и обучение осанке, направленные на улучшение выравнивания позвоночника, симметрии туловища и функциональных возможностей. Несмотря на задокументированные преимущества упражнений SBP, потенциальная роль мануальных техник, сфокусированных на диафрагме, в реабилитации при сколиозе недостаточно изучена.
Данное исследование разработано как проспективное рандомизированное клиническое испытание с параллельными группами для оценки эффективности мобилизации диафрагмы, добавленной к программе Schroth Best Practice, у подростков с идиопатическим сколиозом. Участники с диагнозом ПИС будут случайным образом распределены в одну из двух групп: (1) программа упражнений SBP в сочетании с мобилизацией диафрагмы или (2) только программа упражнений SBP. Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель.
Клинические оценки будут проводиться на исходном уровне, в конце 6-недельного периода вмешательства и на 12-недельном контрольном визите. Первичные исходы будут включать параметры дыхательной функции, измеренные с помощью спирометрии, включая форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ и пиковую скорость выдоха (ПСВ). Вторичные исходы будут включать ротацию туловища, измеренную с помощью сколиометра, подвижность грудной клетки, оцененную по разнице окружности грудной клетки при максимальном вдохе и выдохе, гибкость при боковом наклоне туловища, а также результаты, сообщаемые пациентами, включая качество жизни (опросник Scoliosis Research Society-22) и образ тела (шкала визуальной оценки Walter Reed).
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства относительно клинических эффектов мобилизации диафрагмы при ее интеграции в программы упражнений, специфичных для сколиоза, и могут способствовать разработке более комплексных стратегий реабилитации для подростков с идиопатическим сколиозом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
- Номер телефона: +90(538)8861539
- Электронная почта: eryuceel@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 10 до 18 лет
- Диагноз: идиопатический сколиоз у подростков
- Угол Кобба ≥ 10°
- Возможность участия в занятиях лечебной физкультурой
- Письменное информированное согласие участника и его родителя или законного представителя
Критерии исключения:
- Неидиопатический сколиоз (например, нервно-мышечный, врождённый или синдромальный сколиоз)
- Наличие врождённых аномалий, затрагивающих опорно-двигательный аппарат
- Предыдущее лечение сколиоза в течение последних 6 месяцев
- Участие в другой программе физиотерапии или реабилитации в период исследования
- Текущее использование корсета для коррекции сколиоза
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике
- Наличие неврологических, ревматологических или кардиопульмональных заболеваний, которые могут повлиять на участие в вмешательстве
- Когнитивные нарушения, расстройства коммуникации или любые состояния, которые могут ограничивать способность следовать инструкциям или выполнять оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Шрота «Лучшие практики» + Мобилизация диафрагмы
Участники этой группы будут получать программу упражнений Schroth Best Practice в сочетании с мобилизацией диафрагмы.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель.
|
Мобилизация диафрагмы будет проводиться вручную при положении участника лежа на спине.
Терапевт разместит обе руки вдоль нижнего края ребер и проведет мягкую мобилизацию в координации с дыхательным циклом участника.
Во время вдоха и выдоха нижний край ребер будет мобилизован в краниальном и латеральном направлении.
Техника будет выполняться в течение 20 дыхательных циклов и повторяться дважды во время каждого сеанса лечения с короткими периодами отдыха между повторениями.
Вмешательство будет применяться в конце каждого сеанса лечения на протяжении 6-недельного периода лечения.
Другие имена:
Программа Schroth Best Practice (SBP) — это специфический для сколиоза физиотерапевтический подход, включающий корректирующие упражнения, направленные на конкретную кривизну, и обучение правильной осанке.
Участники будут выполнять упражнения, адаптированные к их типу сколиотической кривизны, под наблюдением физиотерапевта.
Программа будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа Schroth Best Practice
Участники этой группы будут получать программу упражнений Schroth Best Practice три раза в неделю в течение шести недель.
|
Программа Schroth Best Practice (SBP) — это специфический для сколиоза физиотерапевтический подход, включающий корректирующие упражнения, направленные на конкретную кривизну, и обучение правильной осанке.
Участники будут выполнять упражнения, адаптированные к их типу сколиотической кривизны, под наблюдением физиотерапевта.
Программа будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная ёмкость лёгких
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (контрольное наблюдение)
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), выраженная в литрах, будет измерена с помощью спирометрии для оценки функции легких.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (контрольное наблюдение)
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Объём форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), выраженный в литрах, будет измеряться с помощью спирометрии для оценки функции лёгких.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (последующее наблюдение)
|
|
Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (после наблюдения)
|
Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ, выраженное в процентах, будет рассчитано на основе спирометрических измерений для оценки функции легких.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (после наблюдения)
|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (контрольный период)
|
Пиковая скорость выдоха (PEF), выраженная в литрах в минуту, будет измеряться с помощью спирометрии для оценки функции легких.
|
Базовый уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (контрольный период)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол ротации туловища, измеряемый сколиометром
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Угол ротации туловища будет измеряться с помощью сколиометра во время теста Адамса в наклоне вперед для оценки ротации позвоночника.
|
Базовый уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (последующее наблюдение)
|
|
Измерение подвижности грудной клетки по разнице окружности грудной клетки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Подвижность грудной клетки будет оцениваться путем измерения окружности грудной клетки на уровне мечевидного отростка во время максимального вдоха и максимального выдоха с помощью сантиметровой ленты.
Разница между двумя измерениями будет записываться в сантиметрах.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (последующее наблюдение)
|
|
Гибкость бокового сгибания туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Гибкость латерального сгибания туловища будет оцениваться путем измерения расстояния между кончиками пальцев и полом во время бокового наклона.
Измерения будут проводиться билатерально, а расстояние между кончиками пальцев и полом будет регистрироваться в сантиметрах.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (последующее наблюдение)
|
|
Качество жизни, измеряемое с помощью опросника Scoliosis Research Society-22
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (контрольное наблюдение)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Этот опросник оценивает несколько областей, включая функцию/активность, боль, самооценку, психическое здоровье и удовлетворенность лечением.
Общий балл варьируется от 22 до 110, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (контрольное наблюдение)
|
|
Изображение тела, измеренное по визуальной шкале оценки Уолтера Рида
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Восприятие образа тела будет оцениваться с использованием шкалы визуальной оценки Уолтера Рида (WRVAS).
Шкала WRVAS оценивает восприятие пациентом деформации туловища, связанной со сколиозом, с использованием визуальных иллюстраций.
Общий балл колеблется от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на более выраженную воспринимаемую деформацию и худшее восприятие образа тела.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства) и 12 недель (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2025/303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .