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Diaphragma-Mobilisation bei adoleszenter idiopathischer Skoliose

16. März 2026 aktualisiert von: Tuğba Kuru Çolak, Marmara University

Wirkung der Diaphragm-Mobilisierung in Ergänzung zum Schroth-Best-Practice-Programm bei adoleszenter idiopathischer Skoliose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine dreidimensionale Wirbelsäulendeformität, die die Haltung, die Rumpfbewegung und die Atemfunktion beeinträchtigen kann. Veränderungen der Form des Brustkorbs können die Zwerchfellfunktion und die Atemmechanik bei Personen mit Skoliose beeinflussen. Das Schroth Best Practice (SBP)-Übungsprogramm wird häufig bei der konservativen Behandlung von Skoliose eingesetzt und konzentriert sich auf Haltungskorrektur und skoliose-spezifische Übungen. Die zusätzlichen Vorteile einer manuellen Zwerchfellmobilisation in Kombination mit diesem Übungsprogramm sind jedoch nicht gut bekannt.

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung der Zwerchfellmobilisation in Kombination mit dem Schroth Best Practice-Programm bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: eine Gruppe führt das SBP-Übungsprogramm allein durch, die andere Gruppe erhält SBP-Übungen kombiniert mit Zwerchfellmobilisation. Die Intervention wird dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.

Die Bewertungen werden zu Beginn, am Ende der 6-wöchigen Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach 12 Wochen durchgeführt. Die Ergebnisse umfassen die Atemfunktion, gemessen durch Spirometrie, die Rumpfrotation, die thorakale Mobilität, die Rumpfflexibilität, die Lebensqualität und das Körperbild. Die Ergebnisse dieser Studie könnten helfen zu bestimmen, ob die Hinzunahme der Zwerchfellmobilisation zu skoliose-spezifischen Übungsprogrammen die klinischen Ergebnisse bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die idiopathische Adoleszentenskoliose (AIS) ist eine dreidimensionale strukturelle Deformität der Wirbelsäule, die während des Wachstums auftritt und die Haltung, die Rumpfmechanik und die Atmungsfunktion beeinträchtigen kann. Die mit Skoliose verbundene thorakale Deformität und die Asymmetrie des Brustkorbs können die biomechanische Funktion des Zwerchfells verändern und die Atmungseffizienz verringern. Frühere Studien haben bei Personen mit AIS verringerte Lungenfunktionsparameter berichtet, was zu funktionellen Einschränkungen und einer verminderten Lebensqualität beitragen kann.

Physiotherapeutische skoliose-spezifische Übungsansätze wie das Schroth Best Practice (SBP)-Programm werden häufig im konservativen Management von Skoliose eingesetzt. Das SBP-Programm umfasst kurvenspezifische Korrekturübungen und Haltungserziehung, die darauf abzielen, die Wirbelsäulenausrichtung, die Rumpfsymmetrie und die funktionelle Kapazität zu verbessern. Trotz der dokumentierten Vorteile von SBP-Übungen wurde die potenzielle Rolle von zwerchfellfokussierten manuellen Therapietechniken in der Skolioserehabilitation nicht ausreichend untersucht.

Diese Studie ist als prospektive, randomisierte, parallele klinische Studie konzipiert, um die Wirksamkeit der zusätzlich zum Schroth Best Practice-Programm durchgeführten Zwerchfellmobilisation bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu bewerten. Teilnehmer mit diagnostizierter AIS werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) SBP-Übungsprogramm kombiniert mit Zwerchfellmobilisation oder (2) SBP-Übungsprogramm allein. Die Intervention wird dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.

Klinische Bewertungen werden zu Beginn, am Ende der 6-wöchigen Interventionsperiode und bei einer 12-wöchigen Nachuntersuchung durchgeführt. Primäre Endpunkte umfassen Atmungsfunktionsparameter, gemessen mittels Spirometrie, einschließlich forcierter Vitalkapazität (FVC), forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1), FEV1/FVC-Verhältnis und maximaler exspiratorischer Spitzenfluss (PEF). Sekundäre Endpunkte umfassen die Rumpfrotation, gemessen mit einem Scoliometer, die thorakale Mobilität, bewertet durch den Thoraxumfangsunterschied bei maximaler Inspiration und Exspiration, die Rumpfseitbeugeflexibilität und patientenberichtete Ergebnisse einschließlich Lebensqualität (Scoliosis Research Society-22-Fragebogen) und Körperbild (Walter Reed Visual Assessment Scale).

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Evidenz bezüglich der klinischen Effekte der Zwerchfellmobilisation liefern, wenn sie in skoliose-spezifische Übungsprogramme integriert wird, und können zur Entwicklung umfassenderer Rehabilitationsstrategien für Jugendliche mit idiopathischer Skoliose beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
  • Telefonnummer: +90(538)8861539
  • E-Mail: eryuceel@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter zwischen 10 und 18 Jahren
  • Diagnose einer adoleszenten idiopathischen Skoliose
  • Cobb-Winkel ≥ 10°
  • Fähigkeit zur Teilnahme an Bewegungseinheiten
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Teilnehmerin/des Teilnehmers und ihrer/seiner Eltern oder gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-idiopathische Skoliose (z.B. neuromuskuläre, kongenitale oder syndromale Skoliose)
  • Vorliegen von angeborenen Anomalien, die das muskuloskelettale System betreffen
  • Vorherige Skoliosebehandlung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Teilnahme an einem anderen Physiotherapie- oder Rehabilitationsprogramm während der Studienphase
  • Aktuelle Verwendung einer Skolioseorthese
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie
  • Vorliegen von neurologischen, rheumatologischen oder kardiopulmonalen Erkrankungen, die die Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen könnten
  • Kognitive Beeinträchtigungen, Kommunikationsstörungen oder jegliche Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Befolgung von Anweisungen oder zur Durchführung von Beurteilungen einschränken könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schroth-Best-Practice-Programm + Zwerchfellmobilisierung
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten das Schroth Best Practice Übungsprogramm kombiniert mit Zwerchfellmobilisation. Die Intervention wird dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.
Verfahren: Zwerchfellmobilisation
Die manuelle Zwerchfellmobilisation wird mit dem Teilnehmer in Rückenlage durchgeführt. Der Therapeut platziert beide Hände entlang des unteren Rippenbogens und wendet eine sanfte Mobilisation im Einklang mit dem Atemzyklus des Teilnehmers an. Während der Ein- und Ausatmung wird der untere Rippenbogen in kranialer und lateraler Richtung mobilisiert. Die Technik wird für 20 Atemzyklen durchgeführt und während jeder Behandlungssitzung zweimal wiederholt, mit kurzen Ruhepausen zwischen den Wiederholungen. Die Intervention wird am Ende jeder Behandlungssitzung während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums angewendet.
Andere Namen:
  • Manuelle Zwerchfellfreigabe
  • Zwerchfellmobilisation
Verhalten: Schroth-Best-Practice-Übungsprogramm
Das Schroth-Best-Practice-Programm (SBP) ist ein physiotherapeutischer, skoliose-spezifischer Übungsansatz, der kurvenspezifische Korrekturübungen und Haltungsschulung umfasst. Die Teilnehmer führen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten Übungen durch, die auf ihr individuelles Skoliose-Kurvenmuster zugeschnitten sind. Das Programm wird drei Mal pro Woche über sechs Wochen hinweg angewendet.
Andere Namen:
  • Schroth-Übungen
Aktiver Komparator: Schroth Best-Practice-Programm
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten das Schroth Best Practice-Übungsprogramm dreimal pro Woche über sechs Wochen.
Verhalten: Schroth-Best-Practice-Übungsprogramm
Das Schroth-Best-Practice-Programm (SBP) ist ein physiotherapeutischer, skoliose-spezifischer Übungsansatz, der kurvenspezifische Korrekturübungen und Haltungsschulung umfasst. Die Teilnehmer führen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten Übungen durch, die auf ihr individuelles Skoliose-Kurvenmuster zugeschnitten sind. Das Programm wird drei Mal pro Woche über sechs Wochen hinweg angewendet.
Andere Namen:
  • Schroth-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (nach der Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)
Die forcierte Vitalkapazität (FVC), ausgedrückt in Litern, wird mittels Spirometrie gemessen, um die Lungenfunktion zu beurteilen.
Baseline, 6 Wochen (nach der Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)
Forciertes Exspiratorisches Volumen in einer Sekunde
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (post-interventionell) und 12 Wochen (Follow-up)
Das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1), ausgedrückt in Litern, wird durch Spirometrie gemessen, um die Lungenfunktion zu bewerten.
Baseline, 6 Wochen (post-interventionell) und 12 Wochen (Follow-up)
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (nach der Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)
Das FEV1/FVC-Verhältnis, ausgedrückt in Prozent, wird aus Spirometrie-Messungen berechnet, um die Lungenfunktion zu beurteilen.
Baseline, 6 Wochen (nach der Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)
Peak Expiratory Flow
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (Post-Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)
Der Spitzenexspirationsfluss (PEF), angegeben in Litern pro Minute, wird mittels Spirometrie gemessen, um die Lungenfunktion zu beurteilen.
Baseline, 6 Wochen (Post-Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpfrotationswinkel gemessen mit Scoliometer
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (post-interventionell) und 12 Wochen (Follow-up)
Der Winkel der Rumpfrotation wird während des Vorwärtsbeuge-Tests nach Adams mit einem Scoliometer gemessen, um die Wirbelsäulenrotation zu beurteilen.
Baseline, 6 Wochen (post-interventionell) und 12 Wochen (Follow-up)
Thoraxmobilität gemessen durch Thoraxumfangsdifferenz
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (post-Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)
Die thorakale Beweglichkeit wird durch Messung des Brustumfangs auf Höhe des Processus xiphoideus bei maximaler Inspiration und maximaler Exspiration mit einem Maßband bewertet. Die Differenz zwischen den beiden Messungen wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Baseline, 6 Wochen (post-Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)
Flexibilität der seitlichen Rumpfbeugung
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (nach der Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)
Die Flexibilität der seitlichen Rumpfbeugung wird durch Messung des Abstands zwischen den Fingerspitzen und dem Boden während der lateralen Beugung bewertet. Die Messungen werden beidseitig durchgeführt, und der Abstand zwischen den Fingerspitzen und dem Boden wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Baseline, 6 Wochen (nach der Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)
Lebensqualität gemessen mit dem Scoliosis Research Society-22-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (post-interventionell) und 12 Wochen (Follow-up)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Fragebogens bewertet. Dieser Fragebogen erfasst mehrere Bereiche, einschließlich Funktion/Aktivität, Schmerzen, Selbstbild, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit dem Management. Der Gesamtscore reicht von 22 bis 110, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 6 Wochen (post-interventionell) und 12 Wochen (Follow-up)
Körperbild gemessen durch Walter Reed Visual Assessment Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (Post-Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)
Die Körperbildwahrnehmung wird mit der Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) bewertet. Die WRVAS bewertet die Wahrnehmung des Patienten von skoliosebedingten Rumpfdeformitäten mithilfe visueller Abbildungen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 35, wobei höhere Punktzahlen eine stärker wahrgenommene Deformität und eine schlechtere Körperbildwahrnehmung anzeigen.
Baseline, 6 Wochen (Post-Intervention) und 12 Wochen (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2025/303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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