青少年特发性脊柱侧凸中的膈肌松动术
膈肌松动术结合Schroth最佳实践方案对青少年特发性脊柱侧凸的影响：一项随机对照试验
青少年特发性脊柱侧凸（AIS）是一种三维脊柱畸形，可能影响姿势、躯干运动和呼吸功能。 胸廓形状的改变可能影响脊柱侧凸患者的膈肌功能和呼吸力学。 施罗斯最佳实践（SBP）运动方案常用于脊柱侧凸的保守治疗，侧重于姿势矫正和脊柱侧凸特异性运动。 然而，结合该运动方案进行手动膈肌动员的额外益处尚不明确。
这项随机对照试验的目的是研究在青少年特发性脊柱侧凸患者中，在施罗斯最佳实践方案基础上增加膈肌动员的效果。 参与者将被随机分为两组：一组仅进行SBP运动方案，另一组将接受SBP运动结合膈肌动员。 干预将每周进行三次，持续六周。
评估将在基线、6周干预结束时和12周随访时进行。 结果指标将包括通过肺活量测定测量的呼吸功能、躯干旋转、胸廓活动度、躯干柔韧性、生活质量和身体意象。 本研究结果可能有助于确定在脊柱侧凸特异性运动方案中增加膈肌动员是否能改善青少年特发性脊柱侧凸患者的临床结局。
研究概览
详细说明
青少年特发性脊柱侧凸（AIS）是一种在生长发育期间发生的脊柱三维结构性畸形，可能影响姿势、躯干力学和呼吸功能。 与脊柱侧凸相关的胸廓畸形和肋骨不对称可能改变膈肌的生物力学功能并降低呼吸效率。 先前的研究报告称，AIS患者的肺功能参数下降，这可能导致功能受限和生活质量降低。
物理治疗脊柱侧凸特异性运动方法，如施罗斯最佳实践（SBP）方案，广泛应用于脊柱侧凸的保守治疗。 SBP方案包括针对曲线的矫正运动和姿势教育，旨在改善脊柱排列、躯干对称性和功能能力。 尽管SBP运动的益处已有文献记载，但以膈肌为重点的手法治疗技术在脊柱侧凸康复中的潜在作用尚未得到充分研究。
本研究设计为一项前瞻性、随机、平行组临床试验，旨在评估在青少年特发性脊柱侧凸患者中，将膈肌松动术加入施罗斯最佳实践方案的有效性。 诊断为AIS的参与者将被随机分配到两组中的一组：（1）SBP运动方案结合膈肌松动术，或（2）仅SBP运动方案。 干预将每周进行三次，持续六周。
临床评估将在基线、6周干预期结束时和12周随访时进行。 主要结局指标包括使用肺活量测定法测量的呼吸功能参数，包括用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1/FVC比值和峰值呼气流速（PEF）。 次要结局指标包括使用脊柱侧凸测量仪测量的躯干旋转、通过最大吸气和呼气时胸围差异评估的胸廓活动度、躯干侧屈灵活性，以及患者报告结局，包括生活质量（脊柱侧凸研究学会-22问卷）和身体意象（沃尔特·里德视觉评估量表）。
本研究结果预计将为膈肌松动术整合到脊柱侧凸特异性运动方案中的临床效果提供证据，并可能有助于为青少年特发性脊柱侧凸患者制定更全面的康复策略。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eray Yüceel, PT, MSc(c)
- 电话号码：+90(538)8861539
- 邮箱：eryuceel@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在10至18岁之间的青少年
- 诊断为青少年特发性脊柱侧弯
- Cobb角 ≥ 10°
- 能够参加运动训练
- 参与者和其父母或法定监护人签署书面知情同意书
排除标准：
- 非特发性脊柱侧弯（例如：神经肌肉性、先天性或综合征性脊柱侧弯）
- 存在影响肌肉骨骼系统的先天性异常
- 过去6个月内接受过脊柱侧弯治疗
- 研究期间参与其他物理治疗或康复计划
- 目前正在使用脊柱侧弯矫形器
- 有脊柱手术史
- 存在可能影响参与干预的神经、风湿或心肺疾病
- 认知障碍、沟通障碍或任何可能限制遵循指令或完成评估能力的情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Schroth最佳实践方案 + 膈肌松动术
该组参与者将接受施罗特最佳实践锻炼计划，并结合膈肌活动训练。
干预将在六周内每周进行三次。
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手动膈肌松动术将在参与者仰卧位时进行。
治疗师将双手置于下肋缘处，并根据参与者的呼吸周期轻柔地进行松动。
在吸气和呼气过程中，下肋缘将向颅侧和外侧方向松动。
该技术将进行20个呼吸周期，并在每次治疗期间重复两次，重复之间会有短暂的休息时间。
在整个6周的治疗期间，该干预措施将在每次治疗结束时进行。
其他名称：
Schroth最佳实践（SBP）计划是一种针对脊柱侧凸的物理治疗方法，包括针对弯曲的矫正练习和姿势教育。
参与者将在物理治疗师的监督下进行针对其脊柱侧凸弯曲模式的练习。
该计划将每周进行三次，持续六周。
其他名称：
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有源比较器：Schroth最佳实践计划
该组参与者将在六周内每周三次接受Schroth最佳实践锻炼计划。
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Schroth最佳实践（SBP）计划是一种针对脊柱侧凸的物理治疗方法，包括针对弯曲的矫正练习和姿势教育。
参与者将在物理治疗师的监督下进行针对其脊柱侧凸弯曲模式的练习。
该计划将每周进行三次，持续六周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用力肺活量
大体时间：基线、6周（干预后）和12周（随访）
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用力肺活量（FVC）以升为单位表示，将通过肺活量测定法测量以评估肺功能。
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基线、6周（干预后）和12周（随访）
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一秒用力呼气量
大体时间：基线、6周（干预后）和12周（随访）
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一秒用力呼气容积（FEV1），以升为单位表示，将通过肺活量测定法进行测量，以评估肺功能。
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基线、6周（干预后）和12周（随访）
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FEV1/FVC 比值
大体时间：基线、6周（干预后）和12周（随访）
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FEV1/FVC比值将以百分比表示，将通过肺活量测定计算得出，以评估肺功能。
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基线、6周（干预后）和12周（随访）
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峰值呼气流速
大体时间：基线、6周（干预后）和12周（随访）
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峰值呼气流速（PEF）以升每分钟为单位，将通过肺活量测定法测量以评估肺功能。
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基线、6周（干预后）和12周（随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由脊柱侧弯测量仪测量的躯干旋转角度
大体时间：基线、6周（干预后）和12周（随访）
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躯干旋转角度将在前屈亚当试验中使用脊柱侧弯测量仪测量，以评估脊柱旋转情况。
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基线、6周（干预后）和12周（随访）
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通过胸围差测量的胸椎活动度
大体时间：基线、6周（干预后）和12周（随访）
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胸腔活动度将通过使用卷尺在剑突水平测量最大吸气和最大呼气时的胸围来评估。
两次测量之间的差值将以厘米为单位记录。
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基线、6周（干预后）和12周（随访）
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躯干侧屈灵活性
大体时间：基线、6周（干预后）和12周（随访时）
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躯干侧屈灵活性将通过测量侧弯时指尖与地面之间的距离来评估。
测量将双侧进行，指尖与地面之间的距离将以厘米为单位记录。
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基线、6周（干预后）和12周（随访时）
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通过脊柱侧凸研究学会-22问卷测量的生活质量
大体时间：基线、6周（干预后）和12周（随访）
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健康相关生活质量将采用脊柱侧凸研究学会-22（SRS-22）问卷进行评估。
该问卷评估多个领域，包括功能/活动、疼痛、自我形象、心理健康以及对治疗的满意度。
总分范围从22到110，分数越高表明健康相关生活质量越好。
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基线、6周（干预后）和12周（随访）
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通过沃尔特·里德视觉评估量表测量的体像
大体时间：基线、6周（干预后）和12周（随访）
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身体形象感知将使用沃尔特·里德视觉评估量表（WRVAS）进行评估。
WRVAS通过视觉图示评估患者对脊柱侧弯相关躯干畸形的感知。
总分范围为7至35分，分数越高表示感知到的畸形越严重，身体形象感知越差。
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基线、6周（干预后）和12周（随访）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD、Marmara University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 09.2025/303
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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