Diafragmamobilisering ved idiopatisk skoliose hos ungdom
Effekt av diafragma mobilisering tilført Schroths beste praksisprogram ved idiopatisk skoliose hos ungdom: En randomisert kontrollert studie
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal ryggradsdeformitet som kan påvirke holdning, kroppsbevegelse og respirasjonsfunksjon. Endringer i brystkassens form kan påvirke diafragmafunksjonen og pustemekanikken hos personer med skoliose. Schroth Best Practice (SBP) treningsprogrammet er vanligvis brukt i konservativ behandling av skoliose og fokuserer på holdningskorreksjon og skoliose-spesifikke øvelser. Imidlertid er de ekstra fordelene med manuell diafragmamobilisering kombinert med dette treningsprogrammet ikke godt kjent.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av diafragmamobilisering lagt til Schroth Best Practice-programmet hos ungdommer med idiopatisk skoliose. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper: én gruppe vil utføre SBP-treningsprogrammet alene, og den andre gruppen vil motta SBP-øvelser kombinert med diafragmamobilisering. Intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i seks uker.
Vurderinger vil bli gjennomført ved baseline, ved slutten av 6-ukers intervensjonen, og ved en 12-ukers oppfølging. Utfallsmål vil inkludere respirasjonsfunksjon målt med spirometri, kroppsrotasjon, thorakal mobilitet, kroppsfleksibilitet, livskvalitet og kroppsbilde. Resultatene fra denne studien kan bidra til å avgjøre om å legge til diafragmamobilisering i skoliose-spesifikke treningsprogrammer forbedrer kliniske utfall hos ungdommer med idiopatisk skoliose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal strukturell deformitet i ryggsøylen som oppstår under vekst og kan påvirke holdning, kroppsmekanikk og respirasjonsfunksjon. Brystkasseasymmetri og thorakal deformitet forbundet med skoliose kan endre diafragmets biomekaniske funksjon og redusere respirasjonseffektivitet. Tidligere studier har rapportert reduserte lungefunksjonsparametere hos individer med AIS, noe som kan bidra til funksjonelle begrensninger og redusert livskvalitet.
Fysioterapeutiske skoliose-spesifikke treningsmetoder, som Schroth Best Practice (SBP)-programmet, er mye brukt i konservativ behandling av skoliose. SBP-programmet inkluderer kurve-spesifikke korrigerende øvelser og holdningsundervisning som tar sikte på å forbedre ryggradens justering, kroppssymmetri og funksjonskapasitet. Til tross for de dokumenterte fordelene med SBP-øvelser, har den potensielle rollen til diafragma-fokuserte manuelle terapi-teknikker i skoliose-rehabilitering ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
Denne studien er utformet som en prospektiv, randomisert, parallellgruppeklinisk studie for å evaluere effektiviteten av diafragma-mobilisering kombinert med Schroth Best Practice-programmet hos ungdommer med idiopatisk skoliose. Deltakere diagnostisert med AIS vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: (1) SBP-treningsprogram kombinert med diafragma-mobilisering eller (2) SBP-treningsprogram alene. Intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i seks uker.
Kliniske vurderinger vil bli utført ved start, ved slutten av 6-ukers intervensjonsperioden og ved en 12-ukers oppfølging. Primære utfall vil inkludere respirasjonsfunksjonsparametere målt ved spirometri, inkludert tvunget vitalkapasitet (FVC), tvunget ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1), FEV1/FVC-forhold og topp ekspiratorisk flyt (PEF). Sekundære utfall vil inkludere kroppsrotasjon målt med skoliometer, thorakal mobilitet vurdert ved thorakal omkretsforskjell under maksimal innånding og utånding, kroppssidebøyefleksibilitet og pasientrapporterte utfall inkludert livskvalitet (Scoliosis Research Society-22-spørreskjema) og kroppsbilde (Walter Reed Visual Assessment Scale).
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for de kliniske effektene av diafragma-mobilisering når den integreres i skoliose-spesifikke treningsprogrammer og kan bidra til utviklingen av mer omfattende rehabiliteringsstrategier for ungdommer med idiopatisk skoliose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
- Telefonnummer: +90(538)8861539
- E-post: eryuceel@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 10 til 18 år
- Diagnose med idiopatisk skoliose hos ungdom
- Cobb-vinkel ≥ 10°
- Evne til å delta på treningsøkter
- Skriftlig samtykke fra deltakeren og deres forelder eller verge
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-idiopatisk skoliose (f.eks. nevromuskulær, medfødt eller syndromskoliose)
- Tilstedeværelse av medfødte anomali som påvirker muskelskjelettsystemet
- Tidligere skoliosebehandling innen de siste 6 månedene
- Deltakelse i et annet fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram i studieperioden
- Nåværende bruk av skoliosekorsett
- Tidligere ryggoperasjon
- Tilstedeværelse av nevrologiske, revmatologiske eller kardiopulmonale sykdommer som kan påvirke deltakelse i intervensjonen
- Kognitiv svikt, kommunikasjonsvansker eller andre tilstander som kan begrense evnen til å følge instruksjoner eller fullføre vurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Schroth Best Practice Program + Diaphragm Mobilization
Deltakere i denne gruppen vil motta Schroth Best Practice treningsprogram kombinert med diafragma mobilisering.
Intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i seks uker.
|
Manuell diafragmamobilisering vil bli utført med deltakeren i liggende stilling.
Terapeuten vil plassere begge hender langs den nedre kanten av brysthulen og utføre en forsiktig mobilisering i samspill med deltakerens pustesyklus.
Under innpust og utpust vil den nedre kanten av brysthulen bli mobilisert i en kranial og lateral retning.
Teknikken vil bli utført i 20 pustesykluser og gjentas to ganger i hver behandlingsøkt med korte hvileperioder mellom gjentakelsene.
Intervensjonen vil bli utført på slutten av hver behandlingsøkt gjennom hele 6-ukers behandlingsperioden.
Andre navn:
Schroth Best Practice (SBP)-programmet er en fysioterapeutisk skoliose-spesifikk treningsmetode som inkluderer kurve-spesifikke korrigerende øvelser og holdningsundervisning.
Deltakerne vil utføre øvelser tilpasset deres skoliosekurvemønster under veiledning av en fysioterapeut.
Programmet vil bli gjennomført tre ganger per uke i seks uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Schroth Best Practice Program
Deltakerne i denne gruppen vil motta Schroth Best Practice treningsprogrammet tre ganger per uke i seks uker.
|
Schroth Best Practice (SBP)-programmet er en fysioterapeutisk skoliose-spesifikk treningsmetode som inkluderer kurve-spesifikke korrigerende øvelser og holdningsundervisning.
Deltakerne vil utføre øvelser tilpasset deres skoliosekurvemønster under veiledning av en fysioterapeut.
Programmet vil bli gjennomført tre ganger per uke i seks uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon), og 12 uker (oppfølging)
|
Tvungen vitalkapasitet (FVC), uttrykt i liter, vil bli målt med spirometri for å vurdere lungefunksjon.
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon), og 12 uker (oppfølging)
|
|
Forceret ekspiratorisk volum i ett sekund
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker (etter intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
|
Tvungen ekspiratorisk volum i ett sekund (FEV1), uttrykt i liter, vil bli målt ved spirometri for å vurdere lungefunksjon.
|
Utgangspunkt, 6 uker (etter intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon), og 12 uker (oppfølging)
|
FEV1/FVC-forholdet, uttrykt i prosent, vil bli beregnet fra spirometrimålinger for å vurdere lungefunksjon.
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon), og 12 uker (oppfølging)
|
|
Pikkekspiratorisk flyt
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon), og 12 uker (oppfølging)
|
Topp ekspiratorisk flyt (PEF), uttrykt i liter per minutt, vil bli målt ved spirometri for å vurdere lungefunksjon.
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon), og 12 uker (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggrotasjonsvinkel målt med skoliometer
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
|
Vinkelen på kroppsrotasjonen vil bli målt ved hjelp av en skoliometer under Adam's forward bending test for å vurdere ryggrotasjon.
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
|
|
Thorakal mobilitet målt ved forskjell i thorakal omkrets
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker (etter intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
|
Brystkassebevegelighet vil bli vurdert ved å måle brystomkrets ved svørdbrokknivået under maksimal innpust og maksimal utpust ved hjelp av et målebånd.
Forskjellen mellom de to målingene vil bli registrert i centimeter.
|
Utgangspunkt, 6 uker (etter intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
|
|
Rumpesidestrekk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon), og 12 uker (oppfølging)
|
Bøyelighet i lateralfleksjon av ryggstammen vil bli vurdert ved å måle avstanden mellom fingertuppene og gulvet under sidebøyning.
Målingene vil bli utført bilateralt, og avstanden mellom fingertuppene og gulvet vil bli registrert i centimeter.
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon), og 12 uker (oppfølging)
|
|
Livskvalitet målt med Scoliosis Research Society-22-spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
|
Helse-relatert livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørreskjema.
Dette spørreskjemet vurderer flere områder inkludert funksjon/aktivitet, smerte, selvbildet, mental helse og tilfredshet med behandlingen.
Totalpoengsummen varierer fra 22 til 110, hvor høyere poengsum indikerer bedre helse-relatert livskvalitet.
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
|
|
Kroppsbilde målt ved Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon), og 12 uker (oppfølging)
|
Kroppsbildeoppfatning vil bli vurdert ved hjelp av Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS).
WRVAS evaluerer pasientens oppfatning av skoliose-relatert ryggdeformitet ved hjelp av visuelle illustrasjoner.
Totalskårer varierer fra 7 til 35, hvor høyere skår indikerer større opplevd deformitet og dårligere kroppsbildeoppfatning.
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon), og 12 uker (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2025/303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .