Mobilizzazione del Diaframma nella Scoliosi Idiopatica Adolescenziale
Effetto della Mobilizzazione Diaframmatica Aggiunta al Programma Schroth Best Practice nella Scoliosi Idiopatica dell'Adolescente: Uno Studio Randomizzato Controllato
L’adolescent idiopathic scoliosis (AIS) è una deformità spinale tridimensionale che può influenzare la postura, il movimento del tronco e la funzione respiratoria. Le variazioni della forma della gabbia toracica possono influenzare la funzione del diaframma e la meccanica respiratoria negli individui con scoliosi. Il programma di esercizi Schroth Best Practice (SBP) è comunemente utilizzato nel trattamento conservativo della scoliosi e si concentra sulla correzione posturale e su esercizi specifici per la scoliosi. Tuttavia, i benefici aggiuntivi della mobilizzazione manuale del diaframma combinata con questo programma di esercizi non sono ben noti.
L’obiettivo di questo studio randomizzato controllato è investigare l’effetto della mobilizzazione del diaframma aggiunta al programma Schroth Best Practice negli adolescenti con scoliosi idiopatica. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo eseguirà il programma di esercizi SBP da solo, e l’altro gruppo riceverà gli esercizi SBP combinati con la mobilizzazione del diaframma. L’intervento sarà eseguito tre volte a settimana per sei settimane.
Le valutazioni saranno condotte al basale, alla fine dell’intervento di 6 settimane e a un follow-up di 12 settimane. Gli esiti includeranno la funzione respiratoria misurata con la spirometria, la rotazione del tronco, la mobilità toracica, la flessibilità del tronco, la qualità della vita e l’immagine corporea. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare se l’aggiunta della mobilizzazione del diaframma ai programmi di esercizi specifici per la scoliosi migliora gli esiti clinici negli adolescenti con scoliosi idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è una deformità strutturale tridimensionale della colonna vertebrale che si verifica durante la crescita e può influenzare la postura, la meccanica del tronco e la funzione respiratoria. La deformità toracica e l'asimmetria della gabbia toracica associate alla scoliosi possono alterare la funzione biomeccanica del diaframma e ridurre l'efficienza respiratoria. Studi precedenti hanno riportato una diminuzione dei parametri della funzione polmonare negli individui con AIS, che può contribuire a limitazioni funzionali e a una ridotta qualità della vita.
Gli approcci di esercizio fisioterapico specifici per la scoliosi, come il programma Schroth Best Practice (SBP), sono ampiamente utilizzati nella gestione conservativa della scoliosi. Il programma SBP include esercizi correttivi specifici per la curva e un'educazione posturale mirata a migliorare l'allineamento spinale, la simmetria del tronco e la capacità funzionale. Nonostante i benefici documentati degli esercizi SBP, il potenziale ruolo delle tecniche di terapia manuale focalizzate sul diaframma nella riabilitazione della scoliosi non è stato sufficientemente indagato.
Questo studio è progettato come uno studio clinico prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia della mobilizzazione del diaframma aggiunta al programma Schroth Best Practice negli adolescenti con scoliosi idiopatica. I partecipanti con diagnosi di AIS saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: (1) programma di esercizi SBP combinato con la mobilizzazione del diaframma o (2) solo programma di esercizi SBP. L'intervento sarà eseguito tre volte alla settimana per sei settimane.
Le valutazioni cliniche saranno condotte al basale, alla fine del periodo di intervento di 6 settimane e a un follow-up di 12 settimane. Gli esiti primari includeranno i parametri della funzione respiratoria misurati utilizzando la spirometria, inclusi la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), il rapporto FEV1/FVC e il picco di flusso espiratorio (PEF). Gli esiti secondari includeranno la rotazione del tronco misurata utilizzando uno scoliometro, la mobilità toracica valutata dalla differenza della circonferenza toracica durante l'inspirazione e l'espirazione massime, la flessibilità della flessione laterale del tronco e gli esiti riportati dai pazienti, inclusa la qualità della vita (questionario Scoliosis Research Society-22) e l'immagine corporea (Scala di valutazione visiva Walter Reed).
I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardanti gli effetti clinici della mobilizzazione del diaframma quando integrata nei programmi di esercizio specifici per la scoliosi e potrebbero contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione più complete per gli adolescenti con scoliosi idiopatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
- Numero di telefono: +90(538)8861539
- Email: eryuceel@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni
- Diagnosi di scoliosi idiopatica dell'adolescenza
- Angolo di Cobb ≥ 10°
- Capacità di partecipare alle sessioni di esercizio
- Consenso informato scritto del partecipante e del genitore o tutore legale
Criteri di esclusione:
- Scoliosi non idiopatica (ad esempio, scoliosi neuromuscolare, congenita o sindromica)
- Presenza di anomalie congenite che interessano il sistema muscolo-scheletrico
- Trattamento precedente per scoliosi negli ultimi 6 mesi
- Partecipazione a un altro programma di fisioterapia o riabilitazione durante il periodo dello studio
- Uso attuale di un busto per scoliosi
- Storia di intervento chirurgico spinale
- Presenza di malattie neurologiche, reumatologiche o cardiopolmonari che potrebbero influenzare la partecipazione all'intervento
- Compromissione cognitiva, disturbi della comunicazione o qualsiasi condizione che possa limitare la capacità di seguire le istruzioni o completare le valutazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Schroth Best Practice + Mobilitazione del Diaframma
I partecipanti di questo gruppo riceveranno il programma di esercizi Schroth Best Practice combinato con la mobilizzazione del diaframma.
L'intervento sarà eseguito tre volte alla settimana per sei settimane.
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La mobilizzazione manuale del diaframma verrà eseguita con il partecipante in posizione supina.
Il terapista posizionerà entrambe le mani lungo il margine costale inferiore e applicherà una delicata mobilizzazione in coordinazione con il ciclo respiratorio del partecipante.
Durante l'inspirazione e l'espirazione, il margine costale inferiore verrà mobilizzato in direzione craniale e laterale.
La tecnica verrà eseguita per 20 cicli respiratori e ripetuta due volte durante ogni sessione di trattamento, con brevi periodi di riposo tra le ripetizioni.
L'intervento verrà applicato al termine di ogni sessione di trattamento durante l'intero periodo di trattamento di 6 settimane.
Altri nomi:
Il programma Schroth Best Practice (SBP) è un approccio di esercizio specifico per la scoliosi di tipo fisioterapico che include esercizi correttivi specifici per la curva ed educazione posturale.
I partecipanti eseguiranno esercizi personalizzati in base al loro modello di curva scoliotica sotto la supervisione di un fisioterapista.
Il programma verrà applicato tre volte alla settimana per sei settimane.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Programma Schroth Best Practice
I partecipanti in questo gruppo riceveranno il programma di esercizi Schroth Best Practice tre volte alla settimana per sei settimane.
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Il programma Schroth Best Practice (SBP) è un approccio di esercizio specifico per la scoliosi di tipo fisioterapico che include esercizi correttivi specifici per la curva ed educazione posturale.
I partecipanti eseguiranno esercizi personalizzati in base al loro modello di curva scoliotica sotto la supervisione di un fisioterapista.
Il programma verrà applicato tre volte alla settimana per sei settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Vitale Forzata
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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La capacità vitale forzata (FVC), espressa in litri, sarà misurata mediante spirometria per valutare la funzione polmonare.
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Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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Volume Espiratorio Forzato in un Secondo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), espresso in litri, sarà misurato mediante spirometria per valutare la funzione polmonare.
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Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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FEV1/FVC Ratio
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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Il rapporto FEV1/FVC, espresso in percentuale, sarà calcolato dalle misurazioni della spirometria per valutare la funzione polmonare.
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Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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Picco di Flusso Espiratorio
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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Il flusso espiratorio di picco (PEF), espresso in litri al minuto, verrà misurato mediante spirometria per valutare la funzione polmonare.
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Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di rotazione del tronco misurato con lo scoliometro
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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L'angolo di rotazione del tronco sarà misurato utilizzando uno scoliometro durante il test di flessione in avanti di Adam per valutare la rotazione spinale.
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Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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Mobilità toracica misurata dalla differenza della circonferenza toracica
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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La mobilità toracica sarà valutata misurando la circonferenza toracica a livello del processo xifoideo durante l'inspirazione massima e l'espirazione massima utilizzando un metro a nastro.
La differenza tra le due misurazioni sarà registrata in centimetri.
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Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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Flessibilità di flessione laterale del tronco
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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La flessibilità della flessione laterale del tronco sarà valutata misurando la distanza tra la punta delle dita e il pavimento durante la flessione laterale.
Le misurazioni saranno eseguite bilateralmente e la distanza tra la punta delle dita e il pavimento sarà registrata in centimetri.
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Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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Qualità della vita misurata dal questionario Scoliosis Research Society-22
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post-intervento), e 12 settimane (follow-up)
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La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Questo questionario valuta molteplici domini, tra cui funzione/attività, dolore, immagine di sé, salute mentale e soddisfazione per la gestione.
Il punteggio totale varia da 22 a 110, punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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Baseline, 6 settimane (post-intervento), e 12 settimane (follow-up)
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Immagine corporea misurata mediante la Walter Reed Visual Assessment Scale
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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La percezione dell'immagine corporea sarà valutata utilizzando la Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS).
La WRVAS valuta la percezione della deformità del tronco correlata alla scoliosi del paziente utilizzando illustrazioni visive.
I punteggi totali vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano una deformità percepita maggiore e una peggiore percezione dell'immagine corporea.
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Baseline, 6 settimane (post-intervento) e 12 settimane (follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2025/303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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