- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07482748
Mobilisation du diaphragme dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Effet de la Mobilisation du Diaphragme Ajoutée au Programme des Meilleures Pratiques de Schroth dans la Scoliose Idiopathique de l'Adolescent : Un Essai Randomisé Contrôlé
La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est une déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale qui peut affecter la posture, les mouvements du tronc et la fonction respiratoire. Les modifications de la forme de la cage thoracique peuvent influencer la fonction diaphragmatique et la mécanique respiratoire chez les personnes atteintes de scoliose. Le programme d'exercices Schroth Best Practice (SBP) est couramment utilisé dans le traitement conservateur de la scoliose et se concentre sur la correction posturale et les exercices spécifiques à la scoliose. Cependant, les bénéfices supplémentaires de la mobilisation manuelle du diaphragme combinée à ce programme d'exercices ne sont pas bien connus.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'effet de l'ajout de la mobilisation du diaphragme au programme Schroth Best Practice chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe effectuera uniquement le programme d'exercices SBP, et l'autre groupe recevra les exercices SBP combinés à la mobilisation du diaphragme. L'intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant six semaines.
Les évaluations seront réalisées au départ, à la fin de l'intervention de 6 semaines et lors d'un suivi à 12 semaines. Les résultats comprendront la fonction respiratoire mesurée par spirométrie, la rotation du tronc, la mobilité thoracique, la flexibilité du tronc, la qualité de vie et l'image corporelle. Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer si l'ajout de la mobilisation du diaphragme aux programmes d'exercices spécifiques à la scoliose améliore les résultats cliniques chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est une déformation structurelle tridimensionnelle de la colonne vertébrale qui survient pendant la croissance et peut affecter la posture, la mécanique du tronc et la fonction respiratoire. La déformation thoracique et l'asymétrie de la cage thoracique associées à la scoliose peuvent altérer la fonction biomécanique du diaphragme et réduire l'efficacité respiratoire. Des études antérieures ont rapporté une diminution des paramètres de fonction pulmonaire chez les individus atteints de SIA, ce qui peut contribuer à des limitations fonctionnelles et à une qualité de vie réduite.
Les approches d'exercices spécifiques à la scoliose en physiothérapie, telles que le programme Schroth Best Practice (SBP), sont largement utilisées dans la prise en charge conservatrice de la scoliose. Le programme SBP comprend des exercices correctifs spécifiques à la courbure et une éducation posturale visant à améliorer l'alignement vertébral, la symétrie du tronc et la capacité fonctionnelle. Malgré les bénéfices documentés des exercices SBP, le rôle potentiel des techniques de thérapie manuelle axées sur le diaphragme dans la rééducation de la scoliose n'a pas été suffisamment étudié.
Cette étude est conçue comme un essai clinique prospectif, randomisé, à groupes parallèles pour évaluer l'efficacité de la mobilisation du diaphragme ajoutée au programme Schroth Best Practice chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique. Les participants diagnostiqués avec une SIA seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : (1) programme d'exercices SBP combiné à une mobilisation du diaphragme ou (2) programme d'exercices SBP seul. L'intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant six semaines.
Les évaluations cliniques seront réalisées au départ, à la fin de la période d'intervention de 6 semaines et lors d'un suivi à 12 semaines. Les critères d'évaluation principaux incluront les paramètres de fonction respiratoire mesurés par spirométrie, notamment la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS), le rapport VEMS/CVF et le débit expiratoire de pointe (DEP). Les critères d'évaluation secondaires incluront la rotation du tronc mesurée à l'aide d'un scoliomètre, la mobilité thoracique évaluée par la différence de circonférence thoracique lors de l'inspiration et de l'expiration maximales, la flexibilité en flexion latérale du tronc, et les résultats rapportés par les patients incluant la qualité de vie (questionnaire Scoliosis Research Society-22) et l'image corporelle (échelle d'évaluation visuelle Walter Reed).
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant les effets cliniques de la mobilisation du diaphragme lorsqu'elle est intégrée dans les programmes d'exercices spécifiques à la scoliose et pourraient contribuer au développement de stratégies de rééducation plus complètes pour les adolescents atteints de scoliose idiopathique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
- Numéro de téléphone: +90(538)8861539
- E-mail: eryuceel@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 10 à 18 ans
- Diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent
- Angle de Cobb ≥ 10°
- Capacité à participer aux séances d'exercice
- Consentement éclairé écrit du participant et de son parent ou tuteur légal
Critères d'exclusion :
- Scoliose non idiopathique (par exemple, scoliose neuromusculaire, congénitale ou syndromique)
- Présence d'anomalies congénitales affectant le système musculo-squelettique
- Traitement antérieur de la scoliose au cours des 6 derniers mois
- Participation à un autre programme de physiothérapie ou de rééducation pendant la période de l'étude
- Utilisation actuelle d'un corset pour scoliose
- Antécédents de chirurgie rachidienne
- Présence de maladies neurologiques, rhumatologiques ou cardiopulmonaires pouvant affecter la participation à l'intervention
- Déficience cognitive, troubles de la communication ou toute condition pouvant limiter la capacité à suivre les instructions ou à réaliser les évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de bonnes pratiques Schroth + Mobilisation du diaphragme
Les participants de ce groupe recevront le programme d'exercices Schroth Best Practice combiné à une mobilisation diaphragmatique.
L'intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant six semaines.
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La mobilisation manuelle du diaphragme sera effectuée avec le participant en position couchée sur le dos.
Le thérapeute placera ses deux mains le long de la marge costale inférieure et appliquera une mobilisation douce en coordination avec le cycle respiratoire du participant.
Pendant l'inspiration et l'expiration, la marge costale inférieure sera mobilisée dans une direction crânienne et latérale.
La technique sera effectuée pendant 20 cycles respiratoires et répétée deux fois lors de chaque séance de traitement, avec de courtes périodes de repos entre les répétitions.
L'intervention sera appliquée à la fin de chaque séance de traitement tout au long de la période de traitement de 6 semaines.
Autres noms:
Le programme Schroth Best Practice (SBP) est une approche d'exercice spécifique à la scoliose de physiothérapie qui comprend des exercices correctifs spécifiques à la courbe et une éducation posturale.
Les participants effectueront des exercices adaptés à leur schéma de courbure de scoliose sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le programme sera appliqué trois fois par semaine pendant six semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Programme de meilleures pratiques Schroth
Les participants de ce groupe recevront le programme d'exercices Schroth Best Practice trois fois par semaine pendant six semaines.
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Le programme Schroth Best Practice (SBP) est une approche d'exercice spécifique à la scoliose de physiothérapie qui comprend des exercices correctifs spécifiques à la courbe et une éducation posturale.
Les participants effectueront des exercices adaptés à leur schéma de courbure de scoliose sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le programme sera appliqué trois fois par semaine pendant six semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Vitale Forcée
Délai: Baseline, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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La capacité vitale forcée (CVF), exprimée en litres, sera mesurée par spirométrie pour évaluer la fonction pulmonaire.
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Baseline, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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Volume Expiratoire Maximum Seconde
Délai: Baseline, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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Le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS), exprimé en litres, sera mesuré par spirométrie pour évaluer la fonction pulmonaire.
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Baseline, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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Ratio VEMS/CVF
Délai: Valeurs de référence, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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Le rapport VEMS/CVF, exprimé en pourcentage, sera calculé à partir des mesures de spirométrie pour évaluer la fonction pulmonaire.
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Valeurs de référence, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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Débit Expiratoire de Pointe
Délai: Baseline, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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Le débit expiratoire de pointe (DEP), exprimé en litres par minute, sera mesuré par spirométrie pour évaluer la fonction pulmonaire.
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Baseline, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de rotation du tronc mesuré par scoliomètre
Délai: Baseline, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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L'angle de rotation du tronc sera mesuré à l'aide d'un scoliomètre pendant le test de flexion d'Adam vers l'avant pour évaluer la rotation vertébrale.
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Baseline, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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Mobilité thoracique mesurée par la différence de circonférence thoracique
Délai: Baseline, 6 semaines (post-intervention), et 12 semaines (suivi)
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La mobilité thoracique sera évaluée en mesurant le périmètre thoracique au niveau du processus xiphoïde lors d'une inspiration maximale et d'une expiration maximale à l'aide d'un mètre ruban.
La différence entre les deux mesures sera enregistrée en centimètres.
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Baseline, 6 semaines (post-intervention), et 12 semaines (suivi)
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Flexibilité de flexion latérale du tronc
Délai: Baseline, 6 semaines (post-intervention), et 12 semaines (suivi)
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La flexibilité en flexion latérale du tronc sera évaluée en mesurant la distance entre le bout des doigts et le sol pendant une flexion latérale.
Les mesures seront effectuées bilatéralement, et la distance entre le bout des doigts et le sol sera enregistrée en centimètres.
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Baseline, 6 semaines (post-intervention), et 12 semaines (suivi)
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Qualité de vie mesurée par le questionnaire Scoliosis Research Society-22
Délai: Baseline, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Ce questionnaire évalue plusieurs domaines, y compris la fonction/l'activité, la douleur, l'image de soi, la santé mentale et la satisfaction de la prise en charge.
Le score total varie de 22 à 110, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Baseline, 6 semaines (post-intervention) et 12 semaines (suivi)
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Image corporelle mesurée par l'échelle d'évaluation visuelle Walter Reed
Délai: Baseline, 6 semaines (post-intervention), et 12 semaines (suivi)
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La perception de l'image corporelle sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation visuelle Walter Reed (WRVAS).
La WRVAS évalue la perception par le patient de la déformation du tronc liée à la scoliose à l'aide d'illustrations visuelles.
Les scores totaux vont de 7 à 35, des scores plus élevés indiquant une déformation perçue plus importante et une perception de l'image corporelle plus négative.
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Baseline, 6 semaines (post-intervention), et 12 semaines (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2025/303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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