Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmamobilisering ved Adolescent Idiopatisk Skoliose

16. marts 2026 opdateret af: Tuğba Kuru Çolak, Marmara University

Effekten af Diafragma Mobilisering Tilføjet til Schroth Best Practice Programmet hos Unge med Idiopatisk Skoliose: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel rygsøjle-deformitet, der kan påvirke holdning, overkropsbevægelse og respiratorisk funktion. Ændringer i brystkassens form kan påvirke diafragmafunktionen og vejringsmekanikken hos personer med skoliose. Schroth Best Practice (SBP) træningsprogrammet anvendes almindeligvis i den konservative behandling af skoliose og fokuserer på holdningskorrektion og skoliose-specifikke øvelser. De yderligere fordele ved manuel diafragmamobilisering kombineret med dette træningsprogram er dog ikke velkendte.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af diafragmamobilisering tilføjet til Schroth Best Practice-programmet hos unge med idiopatisk skoliose. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: den ene gruppe vil udføre SBP-træningsprogrammet alene, og den anden gruppe vil modtage SBP-øvelser kombineret med diafragmamobilisering. Interventionen vil blive udført tre gange om ugen i seks uger.

Vurderinger vil blive udført ved baseline, ved afslutningen af den 6-ugers intervention og ved en 12-ugers opfølgning. Resultater vil omfatte respiratorisk funktion målt med spirometri, overkropsrotation, thorakal mobilitet, overkropsfleksibilitet, livskvalitet og kropsbillede. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afgøre, om tilføjelse af diafragmamobilisering til skoliose-specifikke træningsprogrammer forbedrer kliniske resultater hos unge med idiopatisk skoliose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel strukturel deformitet af rygsøjlen, der opstår under vækst og kan påvirke holdning, overkropsmekanik og respiratorisk funktion. Thorakal deformitet og asymmetri i brystkassen forbundet med skoliose kan ændre diafragmets biomekaniske funktion og reducere respiratorisk effektivitet. Tidligere studier har rapporteret nedsatte lungefunktionsparametre hos personer med AIS, hvilket kan bidrage til funktionelle begrænsninger og reduceret livskvalitet.

Fysioterapeutiske skoliose-specifikke træningstilgange, såsom Schroth Best Practice (SBP) programmet, er bredt anvendt i den konservative behandling af skoliose. SBP-programmet inkluderer kurve-specifikke korrigerende øvelser og holdningsundervisning, der sigter mod at forbedre rygsøjlejustering, overkropssymmetri og funktionel kapacitet. På trods af de dokumenterede fordele ved SBP-øvelser, er den potentielle rolle af diafragma-fokuseret manualterapi teknikker i skoliose-rehabilitering ikke tilstrækkeligt undersøgt.

Dette studie er designet som et prospektivt, randomiseret, parallel-gruppe klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af diafragma-mobilisering tilføjet til Schroth Best Practice-programmet hos unge med idiopatisk skoliose. Deltagere diagnosticeret med AIS vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: (1) SBP-træningsprogram kombineret med diafragma-mobilisering eller (2) SBP-træningsprogram alene. Interventionen vil blive udført tre gange om ugen i seks uger.

Kliniske vurderinger vil blive udført ved baseline, ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode og ved en 12-ugers opfølgning. Primære resultater vil inkludere respiratoriske funktionsparametre målt ved spirometri, inklusive tvunget vitalkapacitet (FVC), tvunget ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), FEV1/FVC-forhold og peak ekspiratorisk flow (PEF). Sekundære resultater vil inkludere overkropsrotation målt med en skoliometer, thorakal mobilitet vurderet ved thorakal omkredsforskel under maksimal inspiration og ekspiration, overkrops lateral fleksibilitet og patientrapporterede resultater inklusive livskvalitet (Scoliosis Research Society-22 spørgeskema) og kropsbillede (Walter Reed Visual Assessment Scale).

Resultaterne af dette studie forventes at give evidens vedrørende de kliniske effekter af diafragma-mobilisering, når den integreres i skoliose-specifikke træningsprogrammer, og kan bidrage til udviklingen af mere omfattende rehabiliteringsstrategier for unge med idiopatisk skoliose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
  • Telefonnummer: +90(538)8861539
  • E-mail: eryuceel@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 10 til 18 år
  • Diagnose af idiopatisk skoliose hos unge
  • Cobb-vinkel ≥ 10°
  • Evne til at deltage i træningssessioner
  • Skriftlig informeret samtykke fra deltageren og deres forælder eller værge

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-idiopatisk skoliose (f.eks. neuromuskulær, medfødt eller syndromisk skoliose)
  • Tilstedeværelse af medfødte anomaliér, der påvirker muskuloskeletalsystemet
  • Tidligere skoliosebehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Deltagelse i et andet fysioterapi- eller genoptræningsprogram under forsøgsperioden
  • Nuværende brug af skoliosekorset
  • Tidligere rygradskirurgi
  • Tilstedeværelse af neurologiske, reumatologiske eller kardiopulmonale sygdomme, der kan påvirke deltagelse i interventionen
  • Kognitiv svækkelse, kommunikationsforstyrrelser eller andre tilstande, der kan begrænse evnen til at følge instruktioner eller gennemføre vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Schroth Best Practice Program + Diafragma Mobilisering
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Schroth Best Practice-træningsprogrammet kombineret med diafragmamobilisering. Interventionen udføres tre gange om ugen i seks uger.
Procedure: Diafragmamobilisering
Manuel diafragmamobilisering vil blive udført med deltageren i ryglægende stilling. Terapeuten vil placere begge hænder langs den nedre ribbuekant og anvende en blid mobilisering koordineret med deltagerens vejrtrækningscyklus. Under inspiration og ekspiration vil den nedre ribbuekant blive mobiliseret i en kranial og lateral retning. Teknikken vil blive udført i 20 vejrtrækningscyklusser og gentages to gange i hver behandlingssession med korte pauser mellem gentagelserne. Interventionen vil blive anvendt i slutningen af hver behandlingssession gennem den 6-ugers behandlingsperiode.
Andre navne:
  • Manuel Diafragmarelaksation
  • Diafragmamobilisering
Adfærdsmæssigt: Schroth Best Practice-træningsprogram
Schroth Best Practice (SBP)-programmet er en fysioterapeutisk, skoliose-specifik træningsmetode, der omfatter kurve-specifikke korrigerende øvelser og holdningsoplysning. Deltagerne vil udføre øvelser skræddersyet til deres skoliose-kurvemønster under vejledning af en fysioterapeut. Programmet vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger.
Andre navne:
  • Schroth-øvelser
Aktiv komparator: Schroth Best Practice Program
Deltagere i denne gruppe vil modtage Schroth Best Practice-træningsprogrammet tre gange om ugen i seks uger.
Adfærdsmæssigt: Schroth Best Practice-træningsprogram
Schroth Best Practice (SBP)-programmet er en fysioterapeutisk, skoliose-specifik træningsmetode, der omfatter kurve-specifikke korrigerende øvelser og holdningsoplysning. Deltagerne vil udføre øvelser skræddersyet til deres skoliose-kurvemønster under vejledning af en fysioterapeut. Programmet vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger.
Andre navne:
  • Schroth-øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret vital kapacitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
Tvungen vitalkapacitet (FVC), udtrykt i liter, vil blive målt ved spirometri for at vurdere lungefunktionen.
Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
Forceret ekspiratorisk volumen på ét sekund
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
Tvungen ekspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1), udtrykt i liter, vil blive målt ved spirometri for at vurdere lungefunktionen.
Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
FEV1/FVC Ratio
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention), og 12 uger (opfølgning)
FEV1/FVC-forholdet, udtrykt som en procent, vil blive beregnet ud fra spirometrimålinger for at vurdere lungefunktionen.
Baseline, 6 uger (efter intervention), og 12 uger (opfølgning)
Peak Ekspiratorisk Flow
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
Peak expiratory flow (PEF), udtrykt i liter per minut, vil blive målt ved spirometri for at vurdere lungefunktionen.
Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygrotation vinkel målt med skoliometer
Tidsramme: Baseline, 6 uger (post-intervention) og 12 uger (opfølgning)
Vinklen af kropsrotation vil blive målt ved hjælp af en skoliometer under Adams' fremadbøjningstest for at vurdere spinal rotation.
Baseline, 6 uger (post-intervention) og 12 uger (opfølgning)
Thorakal mobilitet målt ved forskel i thorakalomkreds
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
Thorakal mobilitet vil blive vurderet ved at målde brystomfanget på niveau med processus xiphoideus under maksimal inspiration og maksimal ekspiration ved hjælp af et målebånd.
Forskellen mellem de to målinger vil blive registreret i centimeter.
Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
Rygstrækning lateral fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
Trunk lateral flexion fleksibilitet vil blive vurderet ved at måle afstanden mellem fingerspidserne og gulvet under lateral bøjning. Målinger vil blive udført bilateral, og afstanden mellem fingerspidserne og gulvet vil blive registreret i centimeter.
Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
Livskvalitet målt med Scoliosis Research Society-22 spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørgeskemaet.
Dette spørgeskema vurderer flere områder, herunder funktion/aktivitet, smerter, selvopfattelse, mental sundhed og tilfredshed med behandlingen.
Den samlede score spænder fra 22 til 110, hvor højere scorer indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
Kropsbillede målt med Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)
Kropsopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS). WRVAS evaluerer patientens opfattelse af skoliose-relateret kropsskævhed ved hjælp af visuelle illustrationer. Samlede point spænder fra 7 til 35, hvor højere point indikerer større opfattet skævhed og dårligere kropsopfattelse.
Baseline, 6 uger (efter intervention) og 12 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2025/303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med Diafragmamobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner