Mobilizace bránice u adolescentní idiopatické skoliózy
Vliv mobilizace bránice přidané k programu Schroth Best Practice u idiopatické skoliózy adolescentů: randomizovaná kontrolovaná studie
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná deformita páteře, která může ovlivnit držení těla, pohyb trupu a respirační funkci. Změny tvaru hrudního koše mohou ovlivnit funkci bránice a mechaniku dýchání u jedinců se skoliózou. Cvičební program Schroth Best Practice (SBP) se běžně používá při konzervativní léčbě skoliózy a zaměřuje se na korekci držení těla a cvičení specifická pro skoliózu. Další přínosy manuální mobilizace bránice v kombinaci s tímto cvičebním programem však nejsou dobře známy.
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit účinek přidání mobilizace bránice k programu Schroth Best Practice u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina bude provádět pouze cvičební program SBP a druhá skupina bude dostávat cvičení SBP v kombinaci s mobilizací bránice. Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Hodnocení bude provedeno na začátku, na konci 6týdenní intervence a při 12týdenním sledování. Výsledky budou zahrnovat respirační funkci měřenou spirometrií, rotaci trupu, hrudní pohyblivost, ohebnost trupu, kvalitu života a obraz těla. Výsledky této studie mohou pomoci určit, zda přidání mobilizace bránice k cvičebním programům specifickým pro skoliózu zlepšuje klinické výsledky u adolescentů s idiopatickou skoliózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná strukturální deformita páteře, která se vyskytuje během růstu a může ovlivnit držení těla, mechaniku trupu a respirační funkci. Hrudní deformita a asymetrie hrudního koše spojená se skoliózou mohou změnit biomechanickou funkci bránice a snížit respirační efektivitu. Předchozí studie uvádějí snížené parametry plicních funkcí u jedinců s AIS, což může přispívat k funkčním omezením a snížené kvalitě života.
Fyzioterapeutické přístupy specifických cvičení pro skoliózu, jako je program Schroth Best Practice (SBP), jsou široce používány v konzervativní léčbě skoliózy. Program SBP zahrnuje křivkově specifická korekční cvičení a posturální výchovu zaměřenou na zlepšení zarovnání páteře, symetrie trupu a funkční kapacity. Navzdory zdokumentovaným přínosům cvičení SBP nebyla potenciální role manuálních terapeutických technik zaměřených na bránici v rehabilitaci skoliózy dostatečně prozkoumána.
Tato studie je navržena jako prospektivní, randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami za účelem vyhodnocení účinnosti mobilizace bránice přidané k programu Schroth Best Practice u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Účastníci diagnostikovaní s AIS budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: (1) cvičební program SBP kombinovaný s mobilizací bránice nebo (2) pouze cvičební program SBP. Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Klinická hodnocení budou provedena na začátku, na konci 6týdenního intervenčního období a při 12týdenním sledování. Primární výsledky budou zahrnovat parametry respirační funkce měřené pomocí spirometrie, včetně nucené vitální kapacity (FVC), nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), poměru FEV1/FVC a špičkového výdechového průtoku (PEF). Sekundární výsledky budou zahrnovat rotaci trupu měřenou pomocí skoliometru, hrudní mobilitu hodnocenou rozdílem hrudního obvodu při maximální inspiraci a expiraci, flexibilitu laterální flexe trupu a pacienty hlášené výsledky včetně kvality života (dotazník Scoliosis Research Society-22) a obrazu těla (Walter Reed Visual Assessment Scale).
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o klinických účincích mobilizace bránice při integraci do programů specifických cvičení pro skoliózu a mohou přispět k vývoji komplexnějších rehabilitačních strategií pro adolescenty s idiopatickou skoliózou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
- Telefonní číslo: +90(538)8861539
- E-mail: eryuceel@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 10 až 18 let
- Diagnóza idiopatické skoliózy u dospívajících
- Cobbův úhel ≥ 10°
- Schopnost účastnit se cvičebních sezení
- Písemný informovaný souhlas od účastníka a jeho rodiče nebo zákonného zástupce
Kritéria pro vyloučení:
- Neidiopatická skolióza (např. neuromuskulární, vrozená nebo syndromická skolióza)
- Přítomnost vrozených anomálií ovlivňujících pohybový aparát
- Předchozí léčba skoliózy v posledních 6 měsících
- Účast v jiném fyzioterapeutickém nebo rehabilitačním programu během období studie
- Aktuální nošení korzetu na skoliózu
- Historie operace páteře
- Přítomnost neurologických, revmatologických nebo kardiopulmonálních onemocnění, která mohou ovlivnit účast v intervenci
- Kognitivní porucha, komunikační poruchy nebo jakýkoli stav, který může omezit schopnost dodržovat pokyny nebo dokončit hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Schrothův program osvědčených postupů + Mobilizace bránice
Účastníci v této skupině obdrží cvičební program Schroth Best Practice v kombinaci s mobilizací bránice.
Zásah bude prováděn třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Manuální mobilizace bránice bude provedena s účastníkem v poloze na zádech.
Terapeut umístí obě ruce podél dolního okraje žeber a provede jemnou mobilizaci v koordinaci s dechovým cyklem účastníka.
Během nádechu a výdechu bude dolní okraj žeber mobilizován v kraniálním a laterálním směru.
Technika bude provedena po dobu 20 dechových cyklů a bude opakována dvakrát během každého léčebného sezení s krátkými přestávkami mezi opakováními.
Intervence bude aplikována na konci každého léčebného sezení po celou dobu 6týdenního léčebného období.
Ostatní jména:
Program Schroth Best Practice (SBP) je fyzioterapeutický přístup specifických cvičení pro skoliózu, který zahrnuje křivkově specifická korektivní cvičení a posturální výchovu.
Účastníci budou provádět cvičení přizpůsobená vzoru jejich skoliotické křivky pod dohledem fyzioterapeuta.
Program bude aplikován třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Schroth Best Practice Program
Účastníci v této skupině budou třikrát týdně po dobu šesti týdnů provádět cvičební program Schroth Best Practice.
|
Program Schroth Best Practice (SBP) je fyzioterapeutický přístup specifických cvičení pro skoliózu, který zahrnuje křivkově specifická korektivní cvičení a posturální výchovu.
Účastníci budou provádět cvičení přizpůsobená vzoru jejich skoliotické křivky pod dohledem fyzioterapeuta.
Program bude aplikován třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (následné sledování)
|
Nucená vitální kapacita (FVC), vyjádřená v litrech, bude měřena spirometrií k posouzení plicní funkce.
|
Výchozí hodnota, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (následné sledování)
|
|
Nucený výdechový objem za jednu sekundu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po zásahu) a 12 týdnů (následné sledování)
|
Nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), vyjádřený v litrech, bude měřen spirometrií pro posouzení plicní funkce.
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po zásahu) a 12 týdnů (následné sledování)
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po zásahu) a 12 týdnů (následné sledování)
|
Poměr FEV1/FVC, vyjádřený v procentech, bude vypočítán ze spirometrických měření k posouzení plicní funkce.
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po zásahu) a 12 týdnů (následné sledování)
|
|
Špičková výdechová rychlost
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (sledování)
|
Špičkový výdechový průtok (PEF), vyjádřený v litrech za minutu, bude měřen spirometrií za účelem posouzení plicní funkce.
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel rotace trupu měřený skoliometrem
Časové okno: Výchozí hodnoty, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (následné sledování)
|
Úhel rotace trupu bude měřen pomocí skoliometru během předklonu podle Adama za účelem posouzení rotace páteře.
|
Výchozí hodnoty, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (následné sledování)
|
|
Hrudní pohyblivost měřená rozdílem obvodu hrudníku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (následná kontrola)
|
Hrudní pohyblivost bude hodnocena měřením obvodu hrudníku na úrovni mečovitého výběžku během maximálního nádechu a maximálního výdechu pomocí měřicího pásma.
Rozdíl mezi těmito dvěma měřeními bude zaznamenán v centimetrech.
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (následná kontrola)
|
|
Flexibilita laterální flexe trupu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (sledování)
|
Flexibilita bočního ohybu trupu bude hodnocena měřením vzdálenosti mezi konečky prstů a podlahou při bočním předklonu.
Měření bude provedeno oboustranně a vzdálenost mezi konečky prstů a podlahou bude zaznamenána v centimetrech.
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (sledování)
|
|
Kvalita života měřená dotazníkem Scoliosis Research Society-22
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (následné sledování)
|
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Tento dotazník hodnotí více oblastí včetně funkce/aktivity, bolesti, sebepojetí, duševního zdraví a spokojenosti s léčbou.
Celkové skóre se pohybuje od 22 do 110, vyšší skóre znamená lepší zdravotně související kvalitu života.
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (následné sledování)
|
|
Obraz těla měřený pomocí Walter Reed Visual Assessment Scale
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (následné sledování)
|
Vnímání tělesného obrazu bude hodnoceno pomocí Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS).
WRVAS hodnotí vnímání pacienta týkající se deformity trupu spojené se skoliózou pomocí vizuálních ilustrací.
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre značí větší vnímanou deformitu a horší vnímání tělesného obrazu.
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 12 týdnů (následné sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2025/303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Mobilizace bránice
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lungpacer Medical Inc.DokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Ventilační terapie; KomplikaceFrancie
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Barrow Neurological InstituteALS Association; Muscular Dystrophy Association; Synapse BiomedicalDokončenoAmyotrofická laterální skleróza (ALS)Spojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán