Diafragmarörelser vid idiopatisk skolios hos ungdomar
Effekten av diafragmamobilisering tillagd till Schroth Best Practice-programmet vid idiopatisk skolios hos ungdomar: En randomiserad kontrollerad studie
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en tredimensionell ryggradsdeformitet som kan påverka hållning, bålrörelser och respiratorisk funktion. Förändringar i bröstkorgen form kan påverka diafragmans funktion och andningsmekanik hos individer med skolios. Schroth Best Practice (SBP) träningsprogrammet används vanligtvis i den konservativa behandlingen av skolios och fokuserar på hållningskorrigering och skolios-specifika övningar. De ytterligare fördelarna med manuell diafragmamobilisering i kombination med detta träningsprogram är dock inte välkända.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av diafragmamobilisering tillagt till Schroth Best Practice-programmet hos ungdomar med idiopatisk skolios. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper: en grupp kommer att utföra SBP-träningsprogrammet ensamt, och den andra gruppen kommer att få SBP-övningar kombinerat med diafragmamobilisering. Interventionen kommer att utföras tre gånger per vecka i sex veckor.
Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje, vid slutet av 6-veckorsinterventionen och vid en 12-veckorsuppföljning. Utfall kommer att inkludera respiratorisk funktion mätt med spirometri, bålrotation, torakal rörlighet, bålflexibilitet, livskvalitet och kroppsuppfattning. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att avgöra om tillägg av diafragmamobilisering till skolios-specifika träningsprogram förbättrar kliniska utfall hos ungdomar med idiopatisk skolios.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en tredimensionell strukturell missbildning av ryggraden som uppstår under tillväxten och kan påverka hållning, bålen mekanik och andningsfunktion. Torakal missbildning och bålens asymmetri associerad med skolios kan förändra diafragmans biomekaniska funktion och minska andningseffektiviteten. Tidigare studier har rapporterat minskade lungfunktionsparametrar hos individer med AIS, vilket kan bidra till funktionella begränsningar och minskad livskvalitet.
Fysioterapeutiska skolios-specifika träningsmetoder, såsom Schroth Best Practice (SBP)-programmet, används i stor utsträckning i den konservativa behandlingen av skolios. SBP-programmet inkluderar kurvspecifika korrigerande övningar och hållningsutbildning som syftar till att förbättra ryggradens justering, bålens symmetri och funktionell kapacitet. Trots de dokumenterade fördelarna med SBP-övningar har den potentiella rollen av diafragma-fokuserad manuell terapi i skoliosrehabilitering inte tillräckligt undersökts.
Denna studie är utformad som en prospektiv, randomiserad, parallellgrupps klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av diafragmamobilisering tillagt till Schroth Best Practice-programmet hos ungdomar med idiopatisk skolios. Deltagare diagnostiserade med AIS kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: (1) SBP-träningsprogram kombinerat med diafragmamobilisering eller (2) endast SBP-träningsprogram. Interventionen kommer att utföras tre gånger per vecka i sex veckor.
Kliniska bedömningar kommer att genomföras vid baslinje, vid slutet av 6-veckors interventionsperioden och vid en 12-veckors uppföljning. Primära utfall kommer att inkludera andningsfunktionsparametrar mätta med spirometri, inklusive forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerat exspiratoriskt volym på en sekund (FEV1), FEV1/FVC-kvot och maximal exspiratorisk flöde (PEF). Sekundära utfall kommer att inkludera bålrotation mätt med en skoliometer, torakal rörlighet bedömd genom torakal omkretsdifferens under maximal inspiration och expiration, bålens lateralflexibilitet och patientrapporterade utfall inklusive livskvalitet (Scoliosis Research Society-22 frågeformulär) och kroppsuppfattning (Walter Reed Visual Assessment Scale).
Resultaten av denna studie förväntas ge bevis om de kliniska effekterna av diafragmamobilisering när den integreras i skolios-specifika träningsprogram och kan bidra till utvecklingen av mer omfattande rehabiliteringsstrategier för ungdomar med idiopatisk skolios.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
- Telefonnummer: +90(538)8861539
- E-post: eryuceel@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldern 10 till 18 år
- Diagnos av idiopatisk skolios hos ungdomar
- Cobb-vinkel ≥ 10°
- Förmåga att delta i träningssessioner
- Skriftligt informerat samtycke från deltagaren och deras förälder eller vårdnadshavare
Exklusionskriterier:
- Icke-idiopatisk skolios (t.ex. neuromuskulär, medfödd eller syndromrelaterad skolios)
- Förekomst av medfödda avvikelser som påverkar rörelseapparaten
- Tidigare skoliosbehandling inom de senaste 6 månaderna
- Deltagande i ett annat fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram under studieperioden
- Pågående användning av skolioskorsett
- Tidigare ryggkirurgi
- Förekomst av neurologiska, reumatologiska eller kardiopulmonala sjukdomar som kan påverka deltagande i interventionen
- Kognitiv nedsättning, kommunikationsstörningar eller andra tillstånd som kan begränsa förmågan att följa instruktioner eller genomföra bedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Schroth Best Practice Program + Membranmobilisering
Deltagare i denna grupp kommer att få Schroth Best Practice-träningsprogrammet kombinerat med diafragmamobilisering.
Interventionen kommer att utföras tre gånger per vecka under sex veckor.
|
Manuell diafragmamobilisering kommer att utföras med deltagaren i ryggläge.
Terapeuten kommer att placera båda händerna längs den nedre kostalmarginalen och applicera en försiktig mobilisering i samordning med deltagarens andningscykel.
Under inspiration och expiration kommer den nedre kostalmarginalen att mobiliseras i en kranial och lateral riktning.
Tekniken kommer att utföras under 20 andningscykler och upprepas två gånger under varje behandlingssession med korta viloperioder mellan repetitionerna.
Interventionen kommer att tillämpas i slutet av varje behandlingssession under hela den 6-veckors långa behandlingsperioden.
Andra namn:
Schroth Best Practice (SBP)-programmet är en fysioterapeutisk skolios-specifik träningsmetod som inkluderar kurvspecifika korrigerande övningar och postural utbildning.
Deltagarna kommer att utföra övningar som är skräddarsydda för deras skolioskurvmönster under handledning av en fysioterapeut.
Programmet kommer att tillämpas tre gånger per vecka under sex veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Schroth Best Practice Program
Deltagarna i denna grupp kommer att genomföra Schroth Best Practice-träningsprogrammet tre gånger per vecka under sex veckor.
|
Schroth Best Practice (SBP)-programmet är en fysioterapeutisk skolios-specifik träningsmetod som inkluderar kurvspecifika korrigerande övningar och postural utbildning.
Deltagarna kommer att utföra övningar som är skräddarsydda för deras skolioskurvmönster under handledning av en fysioterapeut.
Programmet kommer att tillämpas tre gånger per vecka under sex veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Baseline, 6 veckor (post-intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC), uttryckt i liter, kommer att mätas med spirometri för att bedöma lungfunktionen.
|
Baseline, 6 veckor (post-intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
|
Forcerad Exspiratorisk Volym på En Sekund
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
Forcerat exspiratoriskt volym på en sekund (FEV1), uttryckt i liter, kommer att mätas med spirometri för att bedöma lungfunktionen.
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
|
FEV1/FVC-kvot
Tidsram: Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
FEV1/FVC-kvoten, uttryckt i procent, kommer att beräknas från spirometrimätningar för att bedöma lungfunktionen.
|
Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
|
Peak Expiratory Flow
Tidsram: Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
Peak expiratory flow (PEF), uttryckt i liter per minut, kommer att mätas med spirometri för att bedöma lungfunktionen.
|
Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bålrotationsvinkel mätt med skoliometer
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (post-intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
Vinkeln på bålrotation kommer att mätas med en skoliometer under Adams framåtböjningstest för att bedöma ryggradens rotation.
|
Baslinje, 6 veckor (post-intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
|
Torakal rörlighet mätt genom skillnad i thorakalomkrets
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
Toraxmobilitet kommer att bedömas genom att mäta bröstomkretsen vid svärdbensnivån under maximal inspiration och maximal expiration med hjälp av ett måttband.
Skillnaden mellan de två mätningarna kommer att registreras i centimeter.
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
|
Bågflexibilitet i sidled
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (post-intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
Trunkens laterala flexibilitet kommer att bedömas genom att mäta avståndet mellan fingertopparna och golvet under lateral böjning.
Mätningar kommer att utföras bilateralt, och avståndet mellan fingertopparna och golvet kommer att registreras i centimeter.
|
Baslinje, 6 veckor (post-intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
|
Livskvalitet mätt med Scoliosis Research Society-22-frågeformulär
Tidsram: Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) frågeformulär.
Detta frågeformulär bedömer flera områden inklusive funktion/aktivitet, smärta, självbild, mental hälsa och tillfredsställelse med behandlingen.
Totalpoängen varierar från 22 till 110, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
|
Kroppsuppfattning mätt med Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsram: Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
Kroppsuppfattning kommer att bedömas med hjälp av Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS).
WRVAS utvärderar patientens uppfattning om skoliosrelaterad ryggradsdeformitet med visuella illustrationer.
Totalpoäng sträcker sig från 7 till 35, där högre poäng indikerar större upplevd deformitet och sämre kroppsuppfattning.
|
Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 12 veckor (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2025/303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .