Diafragma Mobilisatie bij Adolescent Idiopathische Scoliose
Effect van Diafragma Mobilisatie Toegevoegd aan het Schroth Best Practice Programma bij Adolescent Idiopathische Scoliose: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale wervelkolomafwijking die de houding, rompbeweging en ademhalingsfunctie kan beïnvloeden. Veranderingen in de vorm van de ribbenkast kunnen de functie van het middenrif en de ademhalingsmechanica bij personen met scoliose beïnvloeden. Het Schroth Best Practice (SBP) oefenprogramma wordt vaak gebruikt bij de conservatieve behandeling van scoliose en richt zich op houdingscorrectie en scoliose-specifieke oefeningen. De aanvullende voordelen van manuele middenrifmobilisatie in combinatie met dit oefenprogramma zijn echter niet goed bekend.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van het effect van middenrifmobilisatie toegevoegd aan het Schroth Best Practice-programma bij adolescenten met idiopathische scoliose. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: één groep voert alleen het SBP-oefenprogramma uit, en de andere groep ontvangt SBP-oefeningen gecombineerd met middenrifmobilisatie. De interventie wordt drie keer per week uitgevoerd gedurende zes weken.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, aan het einde van de 6-weken durende interventie en bij een follow-up na 12 weken. Uitkomstmaten omvatten ademhalingsfunctie gemeten met spirometrie, romprotatie, thoracale mobiliteit, rompflexibiliteit, kwaliteit van leven en lichaamsbeeld. De resultaten van deze studie kunnen helpen bepalen of het toevoegen van middenrifmobilisatie aan scoliose-specifieke oefenprogramma's de klinische uitkomsten verbetert bij adolescenten met idiopathische scoliose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale structurele misvorming van de wervelkolom die optreedt tijdens de groei en de houding, rompmechanica en ademhalingsfunctie kan beïnvloeden. Thoracale misvorming en ribbenkas-asymmetrie geassocieerd met scoliose kunnen de biomechanische functie van het middenrif veranderen en de ademhalingsefficiëntie verminderen. Eerdere studies hebben verminderde longfunctieparameters gerapporteerd bij personen met AIS, wat kan bijdragen aan functionele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven.
Fysiotherapeutische scoliose-specifieke oefenbenaderingen, zoals het Schroth Best Practice (SBP) programma, worden veel gebruikt in het conservatieve beheer van scoliose. Het SBP-programma omvat curve-specifieke correctieve oefeningen en houdingseducatie gericht op het verbeteren van de wervelkolomuitlijning, rompsymmetrie en functionele capaciteit. Ondanks de gedocumenteerde voordelen van SBP-oefeningen, is de potentiële rol van middenrif-gerichte manuele therapietechnieken in scoliose-revalidatie onvoldoende onderzocht.
Deze studie is ontworpen als een prospectieve, gerandomiseerde, parallelle-groep klinische trial om de effectiviteit van middenrifmobilisatie toegevoegd aan het Schroth Best Practice-programma bij adolescenten met idiopathische scoliose te evalueren. Deelnemers gediagnosticeerd met AIS zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: (1) SBP-oefenprogramma gecombineerd met middenrifmobilisatie of (2) alleen het SBP-oefenprogramma. De interventie zal drie keer per week gedurende zes weken worden uitgevoerd.
Klinische beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, aan het einde van de 6-weken interventieperiode en bij een follow-up na 12 weken. Primaire uitkomsten zullen ademhalingsfunctieparameters omvatten gemeten met spirometrie, waaronder geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), FEV1/FVC-ratio en piek expiratoire flow (PEF). Secundaire uitkomsten zullen romprotatie omvatten gemeten met een scoliometer, thoracale mobiliteit beoordeeld door thoracale omtrekverschil tijdens maximale inspiratie en expiratie, romp laterale flexibiliteit, en door patiënten gerapporteerde uitkomsten inclusief kwaliteit van leven (Scoliosis Research Society-22 vragenlijst) en lichaamsbeeld (Walter Reed Visual Assessment Scale).
De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de klinische effecten van middenrifmobilisatie wanneer geïntegreerd in scoliose-specifieke oefenprogramma's en kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van meer uitgebreide revalidatiestrategieën voor adolescenten met idiopathische scoliose.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
- Telefoonnummer: +90(538)8861539
- E-mail: eryuceel@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten tussen 10 en 18 jaar oud
- Diagnose van adolescente idiopathische scoliose
- Cobb-hoek ≥ 10°
- In staat om deel te nemen aan oefensessies
- Schriftelijke toestemming van de deelnemer en hun ouder of wettelijke voogd
Exclusiecriteria:
- Niet-idiopathische scoliose (bijvoorbeeld neuromusculaire, aangeboren of syndromale scoliose)
- Aanwezigheid van aangeboren afwijkingen die het bewegingsapparaat beïnvloeden
- Eerdere scoliosebehandeling in de afgelopen 6 maanden
- Deelname aan een ander fysiotherapie- of revalidatieprogramma tijdens de onderzoeksperiode
- Huidig gebruik van een scoliosebrace
- Geschiedenis van rugoperaties
- Aanwezigheid van neurologische, reumatologische of cardiopulmonale aandoeningen die de deelname aan de interventie kunnen beïnvloeden
- Cognitieve beperkingen, communicatiestoornissen of andere aandoeningen die het vermogen om instructies op te volgen of beoordelingen te voltooien kunnen beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schroth Best Practice Programma + Diafragma Mobilisatie
Deelnemers in deze groep zullen het Schroth Best Practice oefenprogramma ontvangen in combinatie met diafragma-mobilisatie.
De interventie zal drie keer per week gedurende zes weken worden uitgevoerd.
|
Manuele mobilisatie van het middenrif wordt uitgevoerd met de deelnemer in rugligging.
De therapeut plaatst beide handen langs de onderste ribbenboog en past een zachte mobilisatie toe in coördinatie met de ademhalingscyclus van de deelnemer.
Tijdens inademing en uitademing wordt de onderste ribbenboog in craniale en laterale richting gemobiliseerd.
De techniek wordt uitgevoerd gedurende 20 ademhalingscycli en wordt tweemaal herhaald tijdens elke behandelingssessie met korte rustperiodes tussen de herhalingen.
De interventie wordt toegepast aan het einde van elke behandelingssessie gedurende de 6-weken durende behandelingsperiode.
Andere namen:
Het Schroth Best Practice (SBP)-programma is een fysiotherapeutische scoliose-specifieke oefenbenadering die curve-specifieke corrigerende oefeningen en houdingseducatie omvat.
Deelnemers zullen oefeningen uitvoeren die zijn afgestemd op hun scoliosecurvepatroon onder toezicht van een fysiotherapeut.
Het programma wordt drie keer per week gedurende zes weken toegepast.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Schroth Best Practice Programma
Deelnemers in deze groep zullen het Schroth Best Practice oefenprogramma drie keer per week gedurende zes weken ontvangen.
|
Het Schroth Best Practice (SBP)-programma is een fysiotherapeutische scoliose-specifieke oefenbenadering die curve-specifieke corrigerende oefeningen en houdingseducatie omvat.
Deelnemers zullen oefeningen uitvoeren die zijn afgestemd op hun scoliosecurvepatroon onder toezicht van een fysiotherapeut.
Het programma wordt drie keer per week gedurende zes weken toegepast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (post-interventie), en 12 weken (follow-up)
|
Forced vital capacity (FVC), uitgedrukt in liters, wordt gemeten met spirometrie om de longfunctie te beoordelen.
|
Baseline, 6 weken (post-interventie), en 12 weken (follow-up)
|
|
Geforceerd Expiratoir Volume in Eén Seconde
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (post-interventie) en 12 weken (follow-up)
|
Gedwongen expiratoir volume in één seconde (FEV1), uitgedrukt in liters, zal worden gemeten met spirometrie om de longfunctie te beoordelen.
|
Baseline, 6 weken (post-interventie) en 12 weken (follow-up)
|
|
FEV1/FVC-ratio
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (post-interventie), en 12 weken (follow-up)
|
De FEV1/FVC-ratio, uitgedrukt als een percentage, zal worden berekend op basis van spirometrie metingen om de longfunctie te beoordelen.
|
Baseline, 6 weken (post-interventie), en 12 weken (follow-up)
|
|
Piek Expiratoire Stroom
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (post-interventie), en 12 weken (follow-up)
|
De piekstroom (PEF), uitgedrukt in liters per minuut, wordt gemeten met spirometrie om de longfunctie te beoordelen.
|
Baseline, 6 weken (post-interventie), en 12 weken (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunkrotatiehoek gemeten met scoliometer
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (post-interventie), en 12 weken (follow-up)
|
De hoek van de romprotatie wordt gemeten met een scoliometer tijdens de voorwaartse Adam's buigtest om de rotatie van de wervelkolom te beoordelen.
|
Baseline, 6 weken (post-interventie), en 12 weken (follow-up)
|
|
Thoracale mobiliteit gemeten door thoracale omtrekverschil
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (post-interventie) en 12 weken (follow-up)
|
De thoracale mobiliteit wordt beoordeeld door de borstomtrek op het niveau van het xifoïd proces te meten tijdens maximale inspiratie en maximale expiratie met behulp van een meetlint.
Het verschil tussen de twee metingen wordt vastgelegd in centimeters.
|
Baseline, 6 weken (post-interventie) en 12 weken (follow-up)
|
|
Flexibiliteit van laterale flexie van de romp
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (post-interventie) en 12 weken (follow-up)
|
De flexibiliteit van laterale flexie van de romp zal worden beoordeeld door de afstand tussen de vingertoppen en de vloer te meten tijdens laterale buiging.
De metingen worden bilateraal uitgevoerd, en de afstand tussen de vingertoppen en de vloer wordt vastgelegd in centimeters.
|
Baseline, 6 weken (post-interventie) en 12 weken (follow-up)
|
|
Kwaliteit van leven gemeten met de Scoliosis Research Society-22 vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (post-interventie) en 12 weken (follow-up)
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst.
Deze vragenlijst beoordeelt meerdere domeinen, waaronder functie/activiteit, pijn, zelfbeeld, geestelijke gezondheid en tevredenheid met het beheer.
De totaalscore varieert van 22 tot 110, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit aangeven.
|
Baseline, 6 weken (post-interventie) en 12 weken (follow-up)
|
|
Lichaamsbeeld gemeten met de Walter Reed Visuele Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (post-interventie) en 12 weken (follow-up)
|
De lichaamsbeeldperceptie wordt beoordeeld met behulp van de Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS).
De WRVAS evalueert de perceptie van de patiënt van scoliose-gerelateerde rompvervorming met behulp van visuele illustraties.
De totale scores variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores een grotere waargenomen vervorming en een slechtere lichaamsbeeldperceptie aangeven.
|
Baseline, 6 weken (post-interventie) en 12 weken (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2025/303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .