Diafragma-liikuttaminen nuoruusiän idiopaattisessa skolioosissa
Diafragma-liikkuvuuden lisäämisen vaikutus Schroth-paras käytäntö -ohjelmaan nuorilla idiopaattisen skolioosin potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nuorison idiopaattinen skolioosi (AIS) on kolmiulotteinen selkärangan epämuodostuma, joka voi vaikuttaa ryhtiin, vartalon liikkeisiin ja hengitystoimintoon. Kylkiluiden muodon muutokset voivat vaikuttaa palleaosan toimintaan ja hengitysmekaniikkaan skolioosia sairastavilla henkilöillä. Schroth Best Practice (SBP) -harjoitusohjelmaa käytetään yleisesti skolioosin konservatiivisessa hoidossa, ja se keskittyy ryhdin korjaukseen ja skolioosille ominaisiin harjoituksiin. Tämän harjoitusohjelman yhteydessä tehtävän manuaalisen palleaosan mobilisaation lisähyötyjä ei kuitenkaan tunneta tarpeeksi.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia palleaosan mobilisaation vaikutuksia, kun se lisätään Schroth Best Practice -ohjelmaan idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä suorittaa vain SBP-harjoitusohjelman, ja toinen ryhmä saa SBP-harjoitukset yhdistettynä palleaosan mobilisaatioon. Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Arvioinnit suoritetaan alussa, 6 viikon intervention jälkeen ja 12 viikon seurantatutkimuksessa. Tuloksiin kuuluvat spirometrialla mitattu hengitystoiminta, vartalon kiertymä, rintakehän liikkuvuus, vartalon joustavuus, elämänlaatu ja kehonkuva. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selvittämään, parantaako palleaosan mobilisaation lisääminen skolioosille spesifeihin harjoitusohjelmiin kliinisiä tuloksia idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adolescentin idiopaattinen skolioosi (AIS) on selkärangan kolmiulotteinen rakenteellinen epämuodostuma, joka kehittyy kasvun aikana ja voi vaikuttaa asentoon, rungon mekaniikkaan ja hengitystoimintoon. Skolioosiin liittyvä rintakehän epämuodostuma ja kylkiluiden epäsymmetria voivat muuttaa palleaosan biomekaanista toimintaa ja heikentää hengitystehokkuutta. Aikaisemmat tutkimukset ovat raportoineet alentuneista keuhkotoimintaparametreista AIS-potilailla, mikä voi johtaa toiminnallisiin rajoituksiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Fysioterapeuttiset skolioosilähtöiset harjoitusmenetelmät, kuten Schroth Best Practice (SBP) -ohjelma, ovat laajalti käytössä skolioosin konservatiivisessa hoidossa. SBP-ohjelma sisältää kaareutukseen räätälöityjä korjaavia harjoitteita ja asentokoulutusta, joiden tavoitteena on parantaa selkärangan linjausta, rungon symmetriaa ja toimintakykyä. Huolimatta SBP-harjoitusten dokumentoiduista hyödyistä, palleaosaan keskittyvien manuaalisen terapian menetelmien mahdollista roolia skolioosin kuntoutuksessa ei ole tutkittu riittävästi.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, rinnakkaisryhmäkliiniseksi tutkimukseksi arvioimaan palleaosan mobilisaation tehokkuutta, kun se yhdistetään Schroth Best Practice -ohjelmaan idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla. AIS-diagnoosin saaneet osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) SBP-harjoitusohjelma yhdistettynä palleaosan mobilisaatioon tai (2) pelkkä SBP-harjoitusohjelma. Interventio toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Kliinisiä arviointeja suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon interventiojakson lopussa ja 12 viikon seurannassa. Ensisijaisina tuloksina mitataan hengitystoimintaparametrit spirometrialla, mukaan lukien pakkovitalikapasiteetti (FVC), pakkotyöhengitysmäärä yhdessä sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC-suhde ja huippuhengitysvirtaus (PEF). Toissijaisina tuloksina mitataan rungon kiertymä skoliometrillä, rintakehän liikkuvuus mittaamalla rintakehän ympärysmitan ero maksimaalisen sisään- ja uloshengityksen aikana, rungon sivuttaistaivutusjoustavuus sekä potilasarvioinnit, mukaan lukien elämänlaatu (Scoliosis Research Society-22 -kysely) ja kehonkuva (Walter Reed Visual Assessment Scale).
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä palleaosan mobilisaation kliinisistä vaikutuksista, kun se yhdistetään skolioosilähtöisiin harjoitusohjelmiin, ja ne voivat edistää kattavampien kuntoutusstrategioiden kehittämistä idiopaattista skolioosia sairastaville nuorille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
- Puhelinnumero: +90(538)8861539
- Sähköposti: eryuceel@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 10–18-vuotiaat nuoret
- Nuorison idiopaattisen skolioosin diagnoosi
- Cobb-kulma ≥ 10°
- Kyky osallistua harjoitusjaksoihin
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistujalta ja hänen vanhemmaltaan tai lailliselta huoltajaltaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-idiopaattinen skolioosi (esim. neuromuskulaarinen, synnynnäinen tai syndroomaan liittyvä skolioosi)
- Synnynnäisten poikkeavuuksien esiintyminen liikuntaelimistössä
- Aiempi skolioosihoidon saanti viimeisten 6 kuukauden aikana
- Osallistuminen toiseen fysioterapia- tai kuntoutusohjelmaan tutkimusjakson aikana
- Skolioosiputken käyttö tällä hetkellä
- Aiempi selkäleikkaus
- Neurologisten, reumatologisten tai kardiopulmonaalisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen interventioon
- Kognitiivinen heikentyminen, viestintähäiriöt tai mikä tahansa tila, joka saattaa rajoittaa kykyä seurata ohjeita tai suorittaa arviointeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Schroth Best Practice -ohjelma + Pallevälihermon mobilisointi
Tämän ryhmän osallistujat saavat Schroth Best Practice -liikuntaohjelman yhdistettynä pallea-liikuttamiseen. Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Manuaalista pallea-liikuttelua suoritetaan osallistujan ollessa selällään makuuasennossa.
Terapeutti asettaa molemmat kätensä alarintakehän reunaan pitkin ja soveltaa kevyttä liikuttelua koordinoituna osallistujan hengityssyklin kanssa.
Hengityksen sisään- ja ulosvaiheessa alarintakehän reunaa liikutellaan kraniaalisesti ja lateraalisesti.
Tekniikkaa suoritetaan 20 hengityssyklin ajan ja toistetaan kahdesti jokaisen hoitotapaamisen aikana lyhyillä lepotaukoilla toistojen välissä.
Interventiota sovelletaan jokaisen hoitotapaamisen lopussa koko 6 viikon hoidon ajan.
Muut nimet:
Schroth Best Practice (SBP) -ohjelma on fysioterapeuttinen, skolioosille spesifinen harjoittelumenetelmä, joka sisältää mutkakohtaisia korjaavia harjoitteita ja asennon opetusta.
Osallistujat suorittavat fysioterapeutin valvonnassa heidän skolioosimutkakuviolleen räätälöityjä harjoitteita.
Ohjelmaa toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Schroth Parhaan Käytännön Ohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat Schroth Best Practice -harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Schroth Best Practice (SBP) -ohjelma on fysioterapeuttinen, skolioosille spesifinen harjoittelumenetelmä, joka sisältää mutkakohtaisia korjaavia harjoitteita ja asennon opetusta.
Osallistujat suorittavat fysioterapeutin valvonnassa heidän skolioosimutkakuviolleen räätälöityjä harjoitteita.
Ohjelmaa toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakollinen elinvoimakapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC), ilmaistuna litroina, mitataan spirometrillä keuhkotoiminnan arvioimiseksi.
|
Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
|
Pakotettu erityistilavuus yhdessä sekunnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Pakotettu ekspiraatiotilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1), ilmaistuna litroina, mitataan spirometrialla keuhkotoiminnan arvioimiseksi.
|
Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
FEV1/FVC-suhde, ilmaistuna prosentteina, lasketaan spirometriamittauksista keuhkotoiminnan arvioimiseksi.
|
Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
|
Huippu ekspiraatorinen virtaus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Huipun ekspiraatorinen virtaus (PEF), ilmaistuna litroina minuutissa, mitataan spirometrillä keuhkotoiminnon arvioimiseksi.
|
Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon kiertokulma skoliometrillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Rungon kiertokulmaa mitataan skoliometrillä eteenpäin taivutustestin (Adam's test) aikana selkärangan kiertymän arvioimiseksi.
|
Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
|
Rintakehän liikkuvuus, mitattuna rintakehän ympärysmitan erotuksella
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Rintakehän liikkuvuutta arvioidaan mittaamalla rintakehän ympärysmitta xifoidiprosessin tasolla maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen uloshengityksen aikana mittanauhalla.
Kahden mittauksen välinen ero kirjataan senttimetreinä.
|
Alkutilanne, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
|
Rungon sivutaivutusjoustavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Rungon sivuttaista taipuisuutta arvioidaan mittaamalla sormenpäiden ja lattian välinen etäisyys sivuttaistaivutusliikkeen aikana.
Mittaukset suoritetaan molemmin puolin, ja sormenpäiden ja lattian välinen etäisyys tallennetaan senttimetreinä.
|
Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
|
Elämänlaatu mitattuna Scoliosis Research Society-22 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake arvioi useita alueita, kuten toiminta/aktiivisuus, kipu, oma kuva, mielenterveys ja hoitoon tyytyväisyys.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22–110, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Alkutilanne, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
|
Kehonkuva mitattuna Walter Reed Visual Assessment Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Kehonkuvan hahmottamista arvioidaan käyttäen Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) -mittaria.
WRVAS arvioi potilaan hahmottamaa skolioosiin liittyvää rungon epämuodostumaa visuaalisten kuvien avulla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 7–35 välillä, joista korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua epämuodostumaa ja heikompaa kehonkuvan hahmottamista.
|
Perustaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2025/303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .