小児救急科における銃器スクリーニング
2026年3月16日 更新者：Rachel Weigert、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
小児救急部門における銃器スクリーニング：無作為化比較試験
米国では、銃器による負傷が子供の主な死因となっており、年間約5,000人の子供が銃器によって負傷または死亡しています。
米国には4億丁以上の合法および違法な銃器が存在すると推定されており、ミネソタ州民の約43％が銃器を所有し、450万人以上の米国の子供が、装填されたままロックされていない状態で保管されている銃器のある家庭で生活しています。
米国の家庭における銃器の普及率の高さから、安全な保管に対処する介入は、小児の負傷や死亡を大幅に防ぐことができます。
傷害予防と安全カウンセリングは、小児医療の不可欠な部分です。
小児医療提供者はすでに、乳児の睡眠場所、チャイルドシート、自転車用ヘルメット、喫煙についてスクリーニングと安全カウンセリングを提供しています。
銃器の安全スクリーニングは、小児医療の実践に自然に適合します。
しかし、標準化されたプロセスがないため、銃器へのアクセスに関するスクリーニングはほとんど実施されていません。
この無作為化比較試験（RCT）では、研究者は、層別化された6群RCTを用いて、小児救急科（PED）を受診する子供の保護者の中で、最も効果的な銃器安全スクリーニング質問を特定します。
個人が銃器所有を過少報告すると仮定し、自己報告による銃器への曝露率が高い結果をもたらす銃器安全スクリーナーが、より効果的であると見なされます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
784
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55405
- Children's Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 介護者：PED内の成人は誰でもQRコードを使用して自己登録できます。
- 研究アシスタントは、以下の場合にのみ家族にアプローチして登録を支援します：1) 緊急度指数（ESI）3、4、または5；2) 提供者の承認があるESI 1または2；3) Cernerで英語、スペイン語、またはソマリ語を話すと記載されている家族
除外基準：
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準スクリーニング
スクリーニング質問票1を受け取る介護者
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このアームは、介護者に銃器の所持について尋ね、それが施錠されているかどうかを尋ねます。
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実験的：銃器の保管方法
スクリーニング質問票2を受け取る介護者
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介護者には、銃器の所持状況と保管方法に関する修正された質問が尋ねられます。
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実験的：子供が時間を過ごす場所での銃器
スクリーニングアンケート3を受け取る介護者
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介護者には、銃器の所持とその保管方法について修正された質問がなされます。
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実験的：銃はありますか、誤射はどのように防止されていますか
スクリーニング質問票4を受ける介護者
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介護者には、銃器の所持状況と保管方法に関する修正された質問が尋ねられます。
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実験的：火器がロックボックス、ケーブルロック、ロック解除された状態で保管されている場合
スクリーニング質問票5を受け取る介護者
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介護者には、銃器の所持と銃器の保管方法に関する修正された質問が尋ねられます。
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実験的：お子様が過ごす場所では、どのように銃器が保管されていますか
スクリーニングアンケート6を受け取る介護者
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介護者には、銃器の所持状況と保管方法に関する修正された質問が尋ねられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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火器への暴露報告の最高率。
時間枠：スクリーナーは10分かかります
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スクリーナーごとに、火器曝露の報告率が最も高かったのはどれか
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スクリーナーは10分かかります
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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銃器への暴露を報告した者におけるケーブルロックまたはロックボックスの採用率
時間枠：各参加者は救急部門で一度限りのアンケートを完了しました。延長された登録やフォローアップはありませんでした。アンケートは完了までに約10分かかりました。
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各スクリーニングにおいて、銃器への「陽性」暴露が確認されました。
これらの個人にはロックボックスが提供され、すべての参加者にはケーブルロックが提供されました。
副次的アウトカムでは、特に銃器暴露を報告した人々におけるロック装置の受容率を評価しました。
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各参加者は救急部門で一度限りのアンケートを完了しました。延長された登録やフォローアップはありませんでした。アンケートは完了までに約10分かかりました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月15日
一次修了 (実際)
2025年9月4日
研究の完了 (実際)
2025年9月4日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人情報を削除した結果は、当該データを要求する研究責任者に連絡する他の研究者と共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
原稿出版時（まだ投稿待ち）から2年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
IPDおよびサポート情報は、研究責任者にメールで連絡し、この情報をリクエストすることでアクセスできます。
これは暗号化されたメールで共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。