- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07482982
Skjerming for våpen i barneakuttmottaket
16. mars 2026 oppdatert av: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Våpenundersøkelse på barneakuttmottaket: En randomisert kontrollert studie
Skadeforårsaket av skytevåpen er den ledende dødsårsaken for barn i USA, med omtrent 5 000 barn som blir skadet eller drept av skytevåpen årlig.
Estimater viser at det er over 400 millioner lovlige og ulovlige skytevåpen i USA, med omtrent 43 % av Minnesotas befolkning som eier et skytevåpen, og over 4,5 millioner amerikanske barn som bor i et hjem hvor et skytevåpen oppbevares ladd og ulåst.
På grunn av skytevåpenes allestedsnærværelse i amerikanske hjem, kan intervensjoner som adresserer sikker oppbevaring forhindre et betydelig antall barneskader og dødsfall.
Skadeforebygging og sikkerhetsrådgivning er integrerte deler av pediatrisk omsorg.
Pediatriske behandlere screenere allerede for og gir sikkerhetsrådgivning angående spedbarnssøvnplassering, bilstoler, sykkelhjelmer og røyking.
Skytevåpensikkerhetsscreening passer naturlig inn i pediatrisk praksis.
Men i fravær av en standardisert prosess, blir screening for tilgang til skytevåpen sjelden fullført.
I denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil forskerne identifisere de mest effektive skytevåpensikkerhetsspørsmålene blant omsorgspersoner til barn som presenterer seg på pediatrisk akuttmottak (PED) ved bruk av en stratifisert, seks-armet RCT.
Under antagelsen om at individer underrapporterer skytevåpeneierskap, vil skytevåpensikkerhetsscreenere som resulterer i høyere rater av selvrapportert skytevåpeneksponering bli ansett som mer effektive.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
784
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55405
- Children's Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner: Enhver voksen på PED kan melde seg selv ved å bruke QR-koden.
- Forskningsassistenter vil kun nærme seg familier for å lette påmelding for: 1) Emergency Severity Index (ESI) 3, 4 eller 5; 2) ESI 1 eller 2 med godkjenning fra behandler; 3) Familier som er notert for å snakke engelsk, spansk eller somali i Cerner
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard screening
Omsorgspersoner som mottar Screening Spørreskjema 1
|
Armen spør omsorgspersonen om skytevåpenbesittelse og om det er låst.
|
|
Eksperimentell: Hvis våpen, hvordan oppbevart
Omsorgspersoner som mottar Screening Spørreskjema 2
|
Pårørende blir stilt modifiserte spørsmål om våpenbesittelse og hvordan våpenet oppbevares.
|
|
Eksperimentell: Skytevåpen på steder hvor barn tilbringer tid
Omsorgspersoner som mottar Skjema for screening 3
|
Pårørende blir stilt modifiserte spørsmål om våpenbesittelse og hvordan våpenet oppbevares.
|
|
Eksperimentell: Er det et skytevåpen, hvordan hindres det i å skyte ved et uhell
Omsorgspersoner som mottar Screening Questionnaire 4
|
Pårørende får tilpassede spørsmål om våpenbesittelse og hvordan våpenet oppbevares.
|
|
Eksperimentell: Hvis skytevåpen er lagret i sikkerhetsskap, kabelås, ulåst
Omsorgspersoner som mottar Screening Spørreskjema 5
|
Pårørende blir stilt tilpassede spørsmål om våpenbesittelse og hvordan våpenet oppbevares.
|
|
Eksperimentell: Hvordan lagres skytevåpen på steder der barnet ditt oppholder seg
Pårørende som mottar Skjema for kartlegging 6
|
Pårørende blir stilt modifiserte spørsmål om våpenbesittelse og hvordan våpenet oppbevares.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyest rapportert forekomst av våpeneksponering.
Tidsramme: Skjermeren tar 10 minutter
|
Per skjermer, som ga den høyest rapporterte forekomsten av våpeneksponering
|
Skjermeren tar 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of opptak av kabelås eller safe-boks hos de som rapporterer skytevåpen-eksponering
Tidsramme: Hver deltaker fullførte en engangsspørreundersøkelse på legevakten. Det var ingen utvidet påmelding eller oppfølging. Spørreundersøkelsen tok omtrent 10 minutter å fullføre.
|
For hvert screening ble en "positiv" eksponering for skytevåpen fastslått.
Disse personene ble tilbudt en låsbar boks, og alle deltakere ble tilbudt et kabelås.
Sekundært resultat vurderte spesifikt andelen som tok i bruk låseanordningene blant de som rapporterte skytevåpeneksponering.
|
Hver deltaker fullførte en engangsspørreundersøkelse på legevakten. Det var ingen utvidet påmelding eller oppfølging. Spørreundersøkelsen tok omtrent 10 minutter å fullføre.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte resultater kan deles med andre forskere som kontakter studiens hovedansvarlig og ber om nevnte data.
IPD-delingstidsramme
Vil være tilgjengelig fra tidspunktet for manuskriptpublisering (fortsatt venter på innsendelse), i 2 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD og støtteinformasjon kan tilgjengeliggjøres ved å sende e-post til studiens hovedforsker og be om denne informasjonen.
Dette vil bli delt via kryptert e-post.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .