- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07482982
Screening delle armi da fuoco nel Dipartimento di Emergenza Pediatrica
16 marzo 2026 aggiornato da: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Screening delle Armi da Fuoco nel Reparto di Emergenza Pediatrica: Uno Studio Controllato Randomizzato
Le lesioni da arma da fuoco sono la principale causa di morte per i bambini negli Stati Uniti, con circa 5.000 bambini feriti o uccisi da armi da fuoco ogni anno.
Le stime mostrano che ci sono oltre 400 milioni di armi da fuoco legali e illegali negli Stati Uniti, con circa il 43% dei minnesotani che possiede un'arma da fuoco, e oltre 4,5 milioni di bambini statunitensi che vivono in una casa dove un'arma da fuoco è conservata carica e sbloccata.
A causa dell'ubiquità delle armi da fuoco nelle case americane, gli interventi che affrontano la conservazione sicura possono prevenire un numero significativo di lesioni e decessi pediatrici.
La prevenzione degli infortuni e la consulenza sulla sicurezza sono parti integranti dell'assistenza pediatrica.
I fornitori di servizi pediatrici già eseguono screening e forniscono consulenza sulla sicurezza riguardo alla posizione del sonno del neonato, ai seggiolini per auto, ai caschi per bicicletta e al fumo.
Lo screening sulla sicurezza delle armi da fuoco si adatta naturalmente alla pratica pediatrica.
Tuttavia, in assenza di un processo standardizzato, lo screening per l'accesso alle armi da fuoco viene raramente completato.
In questo studio randomizzato controllato (RCT), i ricercatori identificheranno la/e domanda/e di screening sulla sicurezza delle armi da fuoco più efficace/i tra i caregiver dei bambini che si presentano al pronto soccorso pediatrico (PED) utilizzando uno RCT stratificato a sei bracci.
Nell'ipotesi che gli individui sottostimino la proprietà di armi da fuoco, gli strumenti di screening per la sicurezza delle armi da fuoco che producono tassi più elevati di esposizione auto-riferita alle armi da fuoco saranno considerati più efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
784
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55405
- Children's Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Caregiver: Qualsiasi adulto nel PED può auto-iscriversi utilizzando il codice QR.
- Gli assistenti di ricerca si avvicineranno alle famiglie solo per facilitare l'iscrizione per: 1) Indice di gravità di emergenza (ESI) 3, 4 o 5; 2) ESI 1 o 2 con approvazione del medico; 3) Famiglie che, secondo Cerner, parlano inglese, spagnolo o somalo
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Screening Standard
Assistenti che ricevono il Questionario di Screening 1
|
Il braccio chiede al caregiver se possiede armi da fuoco e se sono chiuse a chiave.
|
|
Sperimentale: Se arma da fuoco, come conservata
Caregiver che ricevono il Questionario di Screening 2
|
Ai caregiver vengono poste domande modificate riguardanti il possesso di armi da fuoco e come queste vengono conservate.
|
|
Sperimentale: Arma da fuoco nei luoghi dove il bambino trascorre del tempo
Caregiver che ricevono il Questionario di Screening 3
|
Ai caregiver vengono poste domande modificate sul possesso di armi da fuoco e su come vengono conservate.
|
|
Sperimentale: C'è un'arma da fuoco, come evitare che spari accidentalmente
Caregiver che ricevono il Questionario di Screening 4
|
Ai caregiver vengono poste domande modificate riguardanti il possesso di armi da fuoco e come le armi vengono conservate.
|
|
Sperimentale: Se l'arma da fuoco è conservata in una scatola di sicurezza, con lucchetto a cavo, sbloccata
Caregiver che ricevono il Questionario di Screening 5
|
Ai caregiver vengono poste domande modificate riguardanti il possesso di armi da fuoco e come queste vengono conservate.
|
|
Sperimentale: Come vengono conservate le armi da fuoco in qualsiasi luogo in cui tuo figlio trascorre del tempo
Caregivers che ricevono il Questionario di Screening 6
|
Ai caregiver vengono poste domande modificate riguardanti il possesso di armi da fuoco e come queste vengono conservate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso più alto di segnalazione di esposizione ad armi da fuoco.
Lasso di tempo: Il questionario di screening richiede 10 minuti
|
Per screener, che ha prodotto il più alto tasso segnalato di esposizione a armi da fuoco
|
Il questionario di screening richiede 10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di adozione di cavo di bloccaggio o cassaforte in coloro che segnalano esposizione a armi da fuoco
Lasso di tempo: Ogni partecipante ha completato un sondaggio una tantum nel DE. Non c'è stato un arruolamento prolungato o un follow-up. Il sondaggio ha richiesto circa 10 minuti per essere completato.
|
Per ogni screening, è stata determinata un'esposizione "positiva" alle armi da fuoco.
A queste persone è stata offerta una scatola di sicurezza e a tutti i partecipanti è stato offerto un lucchetto a cavo.
L'esito secondario ha valutato specificamente il tasso di adozione dei dispositivi di blocco in coloro che hanno segnalato l'esposizione alle armi da fuoco.
|
Ogni partecipante ha completato un sondaggio una tantum nel DE. Non c'è stato un arruolamento prolungato o un follow-up. Il sondaggio ha richiesto circa 10 minuti per essere completato.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I risultati deidentificati possono essere condivisi con altri ricercatori che contattano il ricercatore principale dello studio per richiedere tali dati.
Periodo di condivisione IPD
Sarà disponibile dal momento della pubblicazione del manoscritto (ancora in attesa di sottomissione), per 2 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'IPD e le informazioni di supporto possono essere accessibili inviando un'email al ricercatore principale dello studio e richiedendo queste informazioni.
Questi dati saranno condivisi tramite email crittografata.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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