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- 임상시험 NCT07482982
소아 응급실에서의 총기 검진
2026년 3월 16일 업데이트: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
소아 응급실에서의 총기 검진: 무작위 대조 시험
미국에서는 총기 사고가 어린이 사망의 주요 원인으로, 매년 약 5,000명의 어린이가 총기에 의해 부상하거나 사망합니다.
추정치에 따르면 미국에는 합법적 및 불법 총기가 4억 개 이상 있으며, 미네소타 주민의 약 43%가 총기를 소유하고 있고, 450만 명 이상의 미국 어린이가 장전된 채로 잠기지 않은 상태로 보관된 총기가 있는 가정에서 살고 있습니다.
미국 가정에서 총기의 보편성으로 인해 안전한 보관을 다루는 개입은 상당수의 소아 부상과 사망을 예방할 수 있습니다.
부상 예방과 안전 상담은 소아 치료의 필수적인 부분입니다.
소아과 의사는 이미 영아 수면 위치, 카시트, 자전거 헬멧, 흡연에 대한 안전 상담을 검진하고 제공하고 있습니다.
총기 안전 검진은 소아과 진료에 자연스럽게 어울립니다.
그러나 표준화된 절차가 없기 때문에 총기 접근에 대한 검진은 거의 완료되지 않습니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)에서 연구자들은 계층화된 6개 그룹 RCT를 사용하여 소아 응급실(PED)에 내원하는 어린이의 보호자 중 가장 효과적인 총기 안전 검진 질문(들)을 확인할 것입니다.
개인들이 총기 소유를 과소 보고한다는 가정 하에, 자기 보고된 총기 노출률이 더 높은 총기 안전 검진 도구가 더 효과적인 것으로 간주될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
784
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55405
- Children's Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 간병인: 응급실에 있는 성인은 누구나 QR 코드를 사용하여 자가 등록할 수 있습니다.
- 연구 보조원은 다음 경우에만 가족에게 접근하여 등록을 도울 것입니다: 1) 응급 심각도 지수(ESI) 3, 4 또는 5; 2) 의사 승인을 받은 ESI 1 또는 2; 3) Cerner 시스템에서 영어, 스페인어 또는 소말리아어를 구사하는 것으로 기록된 가족
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 선별
선별 설문지 1을 받은 간병인
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이 그룹은 보호자에게 화기 소유 여부와 잠금 여부를 묻습니다.
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실험적: 총기류 보관 방법
스크리닝 설문지 2를 받은 돌봄 제공자
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간병인들은 화기 소지 및 화기 보관 방법에 관한 수정된 질문을 받습니다.
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실험적: 아이가 시간을 보내는 장소에서의 총기
3차 선별 설문지를 받는 간병인
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보호자들은 화기 소지와 화기 보관 방법에 대해 수정된 질문을 받습니다.
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실험적: 화기가 있습니까, 어떻게 우발적 발사를 방지했습니까
스크리닝 설문지 4를 받는 간병인
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간병인에게는 총기 소지 및 총기 보관 방법에 대해 수정된 질문이 제시됩니다.
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실험적: 총기가 금고, 케이블 잠금 장치, 잠금 해제 상태에 보관된 경우
선별 설문지 5를 받은 간병인
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간병인은 총기 소지 여부와 총기 보관 방법에 대해 수정된 질문을 받습니다.
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실험적: 자녀가 시간을 보내는 곳마다 총기는 어떻게 보관되나요
스크리닝 설문지 6을 받는 간병인
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간병인에게는 총기 소지 여부와 총기 보관 방법에 관한 수정된 질문을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총기 노출 보고율이 가장 높습니다.
기간: 스크리너는 10분이 소요됩니다
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스크리너별로 총기 노출률이 가장 높게 보고된 것은
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스크리너는 10분이 소요됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총기 노출을 보고한 사람들 중 케이블 잠금장치 또는 금고 사용률
기간: 각 참가자는 응급실에서 일회성 설문조사를 완료했습니다. 연장된 등록 또는 후속 조치는 없었습니다. 설문조사는 완료하는 데 약 10분이 소요되었습니다.
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각 검진에서 총기 노출이 "양성"으로 판정되었습니다.
이러한 개인들에게는 잠금 상자가 제공되었으며, 모든 참가자에게는 케이블 잠금 장치가 제공되었습니다.
이차 결과는 특히 총기 노출을 보고한 사람들 사이에서 잠금 장치의 수용률을 평가했습니다.
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각 참가자는 응급실에서 일회성 설문조사를 완료했습니다. 연장된 등록 또는 후속 조치는 없었습니다. 설문조사는 완료하는 데 약 10분이 소요되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구책임자(PI)에게 해당 데이터를 요청하여 연락하는 다른 연구자들과 비식별화된 결과를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
원고 게재 시점(아직 제출 대기 중)부터 2년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 지원 정보는 연구 책임자에게 이메일을 보내 해당 정보를 요청함으로써 접근할 수 있습니다.
이 정보는 암호화된 이메일을 통해 공유될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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