- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07482982
Detección de Armas de Fuego en el Departamento de Urgencias Pediátricas
16 de marzo de 2026 actualizado por: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Evaluación de Armas de Fuego en el Departamento de Emergencias Pediátricas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Las lesiones por arma de fuego son la principal causa de muerte en niños en los Estados Unidos, con aproximadamente 5,000 niños heridos o asesinados por armas de fuego anualmente.
Las estimaciones muestran que hay más de 400 millones de armas de fuego legales e ilícitas en los EE. UU., con aproximadamente el 43% de los habitantes de Minnesota que poseen un arma de fuego, y más de 4.5 millones de niños estadounidenses viviendo en un hogar donde un arma de fuego se almacena cargada y sin seguro.
Debido a la ubicuidad de las armas de fuego en los hogares estadounidenses, las intervenciones que abordan el almacenamiento seguro pueden prevenir un número significativo de lesiones y muertes pediátricas.
La prevención de lesiones y el asesoramiento de seguridad son partes integrales de la atención pediátrica.
Los proveedores pediátricos ya evalúan y brindan asesoramiento de seguridad con respecto a la ubicación del sueño infantil, asientos de automóvil, cascos de bicicleta y tabaquismo.
La evaluación de seguridad de armas de fuego encaja naturalmente con la práctica pediátrica.
Sin embargo, en ausencia de un proceso estandarizado, la evaluación del acceso a armas de fuego rara vez se completa.
En este ensayo controlado aleatorizado (ECA), los investigadores identificarán las preguntas de evaluación de seguridad de armas de fuego más efectivas entre los cuidadores de niños que se presentan al departamento de emergencias pediátricas (DEP) utilizando un ECA estratificado de seis brazos.
Bajo el supuesto de que las personas subestiman la propiedad de armas de fuego, los evaluadores de seguridad de armas de fuego que resulten en tasas más altas de exposición autoinformada a armas de fuego se considerarán más efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
784
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55405
- Children's Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores: Cualquier adulto en el PED puede inscribirse por sí mismo mediante el uso del código QR.
- Los asistentes de investigación solo se acercarán a las familias para facilitar la inscripción para: 1) Índice de Gravedad de Emergencia (ESI) 3, 4 o 5; 2) ESI 1 o 2 con aprobación del proveedor; 3) Familias que se indique que hablan inglés, español o somalí en Cerner
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cribado Estándar
Cuidadores que reciben Cuestionario de Cribado 1
|
El brazo le pregunta al cuidador sobre la posesión de armas de fuego y si está bloqueada.
|
|
Experimental: Si Arma de fuego cómo almacenada
Cuidadores que reciben Cuestionario de Detección 2
|
Se les hacen preguntas modificadas a los cuidadores sobre la posesión de armas de fuego y cómo se almacenan estas.
|
|
Experimental: Arma de fuego en lugares donde el niño pasa tiempo
Cuidadores que reciben Cuestionario de Cribado 3
|
Se les hacen preguntas modificadas a los cuidadores sobre la posesión de armas de fuego y cómo se almacenan las armas de fuego.
|
|
Experimental: ¿Hay un arma de fuego, ¿cómo se evita que dispare accidentalmente?
Cuidadores que reciben el Cuestionario de Evaluación 4
|
Se les pide a los cuidadores preguntas modificadas sobre la posesión de armas de fuego y cómo se almacenan las armas.
|
|
Experimental: Si el arma de fuego se almacena en caja de seguridad, candado de cable, sin candar
Cuidadores que reciben el Cuestionario de Cribado 5
|
A los cuidadores se les hacen preguntas modificadas sobre la posesión de armas de fuego y sobre cómo se almacenan las armas de fuego.
|
|
Experimental: ¿Cómo se almacenan las armas de fuego en cualquier lugar donde pase tiempo su hijo?
Cuidadores que reciben Cuestionario de Evaluación 6
|
Se les pide a los cuidadores preguntas modificadas sobre la posesión de armas de fuego y cómo se almacenan las armas de fuego.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mayor tasa de reporte de exposición a armas de fuego.
Periodo de tiempo: El cuestionario de selección toma 10 minutos
|
Por pantalla de selección, ¿cuál arrojó la tasa más alta de exposición a armas de fuego reportada?
|
El cuestionario de selección toma 10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de adopción de cable de bloqueo o caja fuerte entre quienes reportan exposición a armas de fuego
Periodo de tiempo: Cada participante completó una encuesta única en el servicio de urgencias. No hubo inscripción prolongada ni seguimiento. La encuesta tomó aproximadamente 10 minutos en completarse.
|
Para cada cribado, se determinó una exposición "positiva" a armas de fuego.
A estas personas se les ofreció una caja de seguridad y a todos los participantes se les ofreció un candado de cable.
El resultado secundario evaluó específicamente la tasa de aceptación de los dispositivos de bloqueo en aquellos que informaron exposición a armas de fuego.
|
Cada participante completó una encuesta única en el servicio de urgencias. No hubo inscripción prolongada ni seguimiento. La encuesta tomó aproximadamente 10 minutos en completarse.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados desidentificados pueden compartirse con otros investigadores que contacten al investigador principal del estudio solicitando dichos datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estará disponible desde el momento de la publicación del manuscrito (aún pendiente de envío), durante 2 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los IPD y la información de apoyo pueden accederse enviando un correo electrónico al investigador principal del estudio y solicitando esta información.
Esta se compartirá a través de correo electrónico cifrado.
Esta se compartirá a través de correo electrónico cifrado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .