- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07482982
Badanie przesiewowe w kierunku posiadania broni palnej na oddziale ratunkowym pediatrycznym
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Skrining Dostępu do Broni Palnej na Oddziale Ratunkowym Pediatrycznym: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Urazy spowodowane bronią palną są główną przyczyną śmierci dzieci w Stanach Zjednoczonych, gdzie rocznie około 5000 dzieci zostaje rannych lub zabitych przez broń palną.
Szacunki pokazują, że w USA znajduje się ponad 400 milionów legalnych i nielegalnych sztuk broni palnej, około 43% mieszkańców Minnesoty posiada broń palną, a ponad 4,5 miliona amerykańskich dzieci mieszka w domu, gdzie broń palna jest przechowywana załadowana i nie zamknięta.
Ze względu na powszechność broni palnej w amerykańskich domach, interwencje dotyczące bezpiecznego przechowywania mogą zapobiec znaczącej liczbie urazów i zgonów wśród dzieci.
Zapobieganie urazom i poradnictwo w zakresie bezpieczeństwa są integralną częścią opieki pediatrycznej.
Pediatrzy już przeprowadzają badania przesiewowe i udzielają porad dotyczących bezpieczeństwa w zakresie miejsca snu niemowląt, fotelików samochodowych, kasków rowerowych i palenia tytoniu.
Badanie przesiewowe w zakresie bezpieczeństwa broni palnej naturalnie wpisuje się w praktykę pediatryczną.
Jednak w przypadku braku ustandaryzowanego procesu, badania przesiewowe dostępu do broni palnej są rzadko przeprowadzane.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) badacze zidentyfikują najbardziej skuteczne pytanie(a) przesiewowe dotyczące bezpieczeństwa broni palnej wśród opiekunów dzieci zgłaszających się do pediatrycznego oddziału ratunkowego (PED) przy użyciu stratyfikowanego, sześcioramiennego RCT.
Zakładając, że osoby zaniżają liczbę posiadanej broni palnej, narzędzia przesiewowe bezpieczeństwa broni palnej, które skutkują wyższymi wskaźnikami samodzielnie zgłaszanej ekspozycji na broń palną, będą uznawane za bardziej skuteczne.
Szacunki pokazują, że w USA znajduje się ponad 400 milionów legalnych i nielegalnych sztuk broni palnej, około 43% mieszkańców Minnesoty posiada broń palną, a ponad 4,5 miliona amerykańskich dzieci mieszka w domu, gdzie broń palna jest przechowywana załadowana i nie zamknięta.
Ze względu na powszechność broni palnej w amerykańskich domach, interwencje dotyczące bezpiecznego przechowywania mogą zapobiec znaczącej liczbie urazów i zgonów wśród dzieci.
Zapobieganie urazom i poradnictwo w zakresie bezpieczeństwa są integralną częścią opieki pediatrycznej.
Pediatrzy już przeprowadzają badania przesiewowe i udzielają porad dotyczących bezpieczeństwa w zakresie miejsca snu niemowląt, fotelików samochodowych, kasków rowerowych i palenia tytoniu.
Badanie przesiewowe w zakresie bezpieczeństwa broni palnej naturalnie wpisuje się w praktykę pediatryczną.
Jednak w przypadku braku ustandaryzowanego procesu, badania przesiewowe dostępu do broni palnej są rzadko przeprowadzane.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) badacze zidentyfikują najbardziej skuteczne pytanie(a) przesiewowe dotyczące bezpieczeństwa broni palnej wśród opiekunów dzieci zgłaszających się do pediatrycznego oddziału ratunkowego (PED) przy użyciu stratyfikowanego, sześcioramiennego RCT.
Zakładając, że osoby zaniżają liczbę posiadanej broni palnej, narzędzia przesiewowe bezpieczeństwa broni palnej, które skutkują wyższymi wskaźnikami samodzielnie zgłaszanej ekspozycji na broń palną, będą uznawane za bardziej skuteczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
784
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55405
- Children's Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekunowie: Każda dorosła osoba w PED może samodzielnie się zarejestrować, używając kodu QR.
- Asystenci badawczy będą zwracać się do rodzin jedynie w celu ułatwienia rejestracji dla: 1) Wskaźnika Pilności Interwencji (ESI) 3, 4 lub 5; 2) ESI 1 lub 2 za zgodą lekarza; 3) Rodzin, które w systemie Cerner są odnotowane jako mówiące po angielsku, hiszpańsku lub somalijsku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowe Badanie Przesiewowe
Opiekunowie, którzy otrzymują Kwestionariusz Badania 1
|
Grupa zadaje opiekunowi pytania o posiadanie broni palnej oraz o to, czy jest ona zablokowana.
|
|
Eksperymentalny: Jeśli broń palna, jak przechowywana
Opiekunowie, którzy otrzymują Kwestionariusz Badania Wstępnego 2
|
Opiekunowie proszeni są o zmodyfikowane pytania dotyczące posiadania broni palnej oraz sposobu jej przechowywania.
|
|
Eksperymentalny: Broń palna w miejscach, w których dziecko spędza czas
Opiekunowie, którzy otrzymują Kwestionariusz Przesiewowy 3
|
Opiekunowie są proszeni o zmodyfikowane pytania dotyczące posiadania broni palnej oraz sposobu jej przechowywania.
|
|
Eksperymentalny: Czy jest broń palna, jak zapobiec przypadkowemu strzałowi
Opiekunowie, którzy otrzymują Kwestionariusz Przesiewowy 4
|
Opiekunowie są proszeni o zmodyfikowane pytania dotyczące posiadania broni palnej oraz sposobu jej przechowywania.
|
|
Eksperymentalny: Jeśli broń przechowywana w sejfie, kłódka na kabel, odblokowana
Opiekunowie, którzy otrzymują Kwestionariusz Przesiewowy 5
|
Opiekunowie są proszeni o zmodyfikowane pytania dotyczące posiadania broni palnej oraz sposobu jej przechowywania.
|
|
Eksperymentalny: Jak są przechowywane bronie palne w miejscach, w których przebywa twoje dziecko
Opiekunowie, którzy otrzymają Kwestionariusz Przesiewowy 6
|
Opiekunowie otrzymują zmodyfikowane pytania dotyczące posiadania broni palnej i sposobu jej przechowywania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najwyższy wskaźnik zgłaszania ekspozycji na broń palną.
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe zajmuje 10 minut
|
Według screenera, który wykazał najwyższy odnotowany wskaźnik narażenia na broń palną
|
Badanie przesiewowe zajmuje 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykorzystania blokady kabla lub sejfu wśród osób zgłaszających kontakt z bronią palną
Ramy czasowe: Każdy uczestnik wypełnił jednorazową ankietę na oddziale ratunkowym. Nie było przedłużonego rejestrowania ani obserwacji. Wypełnienie ankiety zajęło około 10 minut.
|
Dla każdego badania przesiewowego określano "pozytywną" ekspozycję na broń palną.
Osobom tym oferowano sejf, a wszystkim uczestnikom oferowano kłódkę na kabel.
Drugorzędowy wynik szczególnie oceniał wskaźnik przyjęcia urządzeń blokujących wśród osób zgłaszających ekspozycję na broń palną.
|
Każdy uczestnik wypełnił jednorazową ankietę na oddziale ratunkowym. Nie było przedłużonego rejestrowania ani obserwacji. Wypełnienie ankiety zajęło około 10 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane wyniki mogą zostać udostępnione innym badaczom, którzy skontaktują się z głównym badaczem (PI) projektu z prośbą o te dane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będzie dostępny od czasu publikacji manuskryptu (wciąż oczekuje na przesłanie), przez 2 lata.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD i informacje pomocnicze mogą zostać udostępnione poprzez wysłanie wiadomości e-mail do głównego badacza badania (PI) z prośbą o te informacje.
Zostaną one udostępnione za pośrednictwem zaszyfrowanej poczty e-mail.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .