- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07482982
Dépistage des armes à feu dans le service des urgences pédiatriques
16 mars 2026 mis à jour par: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Dépistage des armes à feu aux urgences pédiatriques : un essai contrôlé randomisé
Les blessures par arme à feu sont la principale cause de décès chez les enfants aux États-Unis, avec environ 5 000 enfants blessés ou tués par des armes à feu chaque année.
Les estimations montrent qu'il y a plus de 400 millions d'armes à feu légales et illicites aux États-Unis, avec environ 43 % des Minnesotains possédant une arme à feu, et plus de 4,5 millions d'enfants américains vivant dans un foyer où une arme à feu est stockée chargée et non verrouillée.
En raison de l'omniprésence des armes à feu dans les foyers américains, les interventions qui abordent le stockage sécurisé peuvent prévenir un nombre important de blessures et de décès pédiatriques.
La prévention des blessures et les conseils de sécurité font partie intégrante des soins pédiatriques.
Les prestataires pédiatriques dépistent déjà et fournissent des conseils de sécurité concernant le lieu de sommeil du nourrisson, les sièges auto, les casques de vélo et le tabagisme.
Le dépistage de la sécurité des armes à feu s'intègre naturellement dans la pratique pédiatrique.
Cependant, en l'absence d'un processus standardisé, le dépistage de l'accès aux armes à feu est rarement effectué.
Dans cet essai contrôlé randomisé (ECR), les investigateurs identifieront la ou les questions de dépistage de la sécurité des armes à feu les plus efficaces parmi les soignants d'enfants se présentant au service d'urgence pédiatrique (SUP) en utilisant un ECR stratifié à six bras.
Sous l'hypothèse que les individus sous-déclarent la possession d'armes à feu, les outils de dépistage de la sécurité des armes à feu entraînant des taux plus élevés d'exposition autodéclarée aux armes à feu seront considérés comme plus efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
784
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55405
- Children's Minnesota
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Aidants : Tout adulte dans le PED peut s'inscrire lui-même en utilisant le code QR.
- Les assistants de recherche n'aborderont les familles que pour faciliter l'inscription pour : 1) Indice de gravité d'urgence (ESI) 3, 4 ou 5 ; 2) ESI 1 ou 2 avec l'approbation du prestataire ; 3) Familles dont il est noté qu'elles parlent anglais, espagnol ou somali dans Cerner
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage standard
Aidants qui reçoivent le Questionnaire de Dépistage 1
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Le bras demande au soignant s'il possède une arme à feu et si elle est verrouillée.
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Expérimental: Si arme à feu, comment stockée
Aidants qui reçoivent le Questionnaire de Dépistage 2
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On pose aux aidants des questions modifiées concernant la possession d'armes à feu et la manière dont l'arme est stockée.
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Expérimental: Arme à feu dans les endroits où l'enfant passe du temps
Aidants qui reçoivent le Questionnaire de dépistage 3
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Les aidants se voient poser des questions modifiées concernant la possession d'armes à feu et la manière dont l'arme est stockée.
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Expérimental: Y a-t-il une arme à feu, comment éviter qu'elle ne tire accidentellement
Aidants qui reçoivent le Questionnaire de Dépistage 4
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Les aidants sont interrogés avec des questions modifiées concernant la possession d'armes à feu et la manière dont l'arme est stockée.
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Expérimental: Si l'arme à feu est stockée dans une boîte de sûreté, un câble de sécurité, déverrouillé
Aidants qui reçoivent le Questionnaire de dépistage 5
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On demande aux aidants des questions modifiées concernant la possession d'armes à feu et la façon dont l'arme est stockée.
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Expérimental: Comment les armes à feu sont-elles stockées partout où votre enfant passe du temps
Aidants qui reçoivent le Questionnaire de dépistage 6
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Les aidants répondent à des questions modifiées concernant la possession d'armes à feu et la manière dont l'arme est stockée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux le plus élevé de signalement d'exposition aux armes à feu.
Délai: Le questionnaire de présélection prend 10 minutes
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Par personne interrogée, laquelle a donné le taux le plus élevé d'exposition aux armes à feu signalé
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Le questionnaire de présélection prend 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'adoption du câble de verrouillage ou de la boîte de sûreté chez les personnes signalant une exposition aux armes à feu
Délai: Chaque participant a rempli une enquête unique aux urgences. Il n'y a pas eu d'inscription prolongée ni de suivi. L'enquête a pris environ 10 minutes à compléter.
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Pour chaque dépistage, une exposition « positive » aux armes à feu a été déterminée.
Ces personnes se sont vu proposer un coffre-fort et tous les participants ont reçu une proposition de câble antivol. Le critère d'évaluation secondaire a spécifiquement évalué le taux d'adoption des dispositifs de verrouillage chez ceux signalant une exposition aux armes à feu. |
Chaque participant a rempli une enquête unique aux urgences. Il n'y a pas eu d'inscription prolongée ni de suivi. L'enquête a pris environ 10 minutes à compléter.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les résultats anonymisés peuvent être partagés avec d'autres chercheurs qui contactent le chercheur principal de l'étude pour demander ces données.
Délai de partage IPD
Sera disponible à partir du moment de la publication du manuscrit (en attente de soumission), pendant 2 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les DPI et les informations complémentaires peuvent être consultées en envoyant un e-mail au chercheur principal de l'étude et en demandant ces informations.
Celles-ci seront partagées par e-mail chiffré.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .