- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07482982
Skydning med skydevåben på børneafdelingens akutmodtagelse
16. marts 2026 opdateret af: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Skydevåbenscreening på børneakutafdelingen: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Våbenskader er den førende dødsårsag for børn i USA, hvor omkring 5.000 børn bliver skadet eller dræbt af skydevåben årligt.
Estimat viser, at der er over 400 millioner lovlige og ulovlige skydevåben i USA, hvor cirka 43% af Minnesota-beboerne ejer et skydevåben, og over 4,5 millioner amerikanske børn bor i et hjem, hvor et skydevåben opbevares ladt og ulåst.
På grund af almindeligheden af skydevåben i amerikanske hjem kan indgreb, der adresserer sikker opbevaring, forhindre et betydeligt antal pædiatriske skader og dødsfald.
Skadeforebyggelse og sikkerhedsrådgivning er integrerede dele af pædiatrisk pleje.
Pædiatriske behandlere screener allerede for og giver sikkerhedsrådgivning vedrørende spædbørns soveplads, autostole, cykelhjelme og rygning.
Skydevåbensikkerhedsscreening er en naturlig del af pædiatrisk praksis.
I mangel af en standardiseret proces udføres screening for adgang til skydevåben dog sjældent.
I dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil forskerne identificere de mest effektive skydevåbensikkerhedsspørgsmål blandt omsorgspersoner for børn, der henvender sig til den pædiatriske akutmodtagelse (PED), ved hjælp af et stratificeret, seks-armet RCT.
Under antagelsen om, at individer underrapporterer skydevåbenseje, vil skydevåbensikkerhedsscreenere, der resulterer i højere rater af selvrapporteret skydevåbenseksponering, blive betragtet som mere effektive.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
784
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55405
- Children's Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pårørende: Enhver voksen i PED kan selvtilmelde sig via QR-koden.
- Forskningsassistenter vil kun henvende sig til familier for at lette tilmelding til: 1) Emergency Severity Index (ESI) 3, 4 eller 5; 2) ESI 1 eller 2 med godkendelse fra behandler; 3) Familier, der er noteret til at tale engelsk, spansk eller somali i Cerner
Eksklusionskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard Screening
Pårørende, der modtager screeningsspørgeskema 1
|
Armen spørger plejeren om besiddelse af skydevåben og om det er låst.
|
|
Eksperimentel: Hvis skydevåben hvordan opbevares
Pårørende, der modtager Screening Questionnaire 2
|
Pårørende bliver stillet modificerede spørgsmål om våbenbesiddelse og hvordan våben opbevares.
|
|
Eksperimentel: Skydevåben på steder hvor barnet tilbringer tid
Pårørende, der modtager Screening Spørgeskema 3
|
Pårørende får stillet modificerede spørgsmål om våbenbesiddelse og om, hvordan våbnet opbevares.
|
|
Eksperimentel: Er der et skydevåben, hvordan forhindres det i at affyre ved et uheld
Pårørende, der modtager screeningsspørgeskema 4
|
Pårørende bliver stillet modificerede spørgsmål om våbenbesiddelse og hvordan våbenet opbevares.
|
|
Eksperimentel: Hvis skydevåben opbevares i sikkerhedsboks, kabelleås, ulåst
Pårørende, der modtager Screeningsspørgeskema 5
|
Pårørende bliver stillet modificerede spørgsmål om besiddelse af skydevåben og hvordan skydevåben opbevares.
|
|
Eksperimentel: Hvordan opbevares skydevåben, hvor end dit barn tilbringer tid
Pårørende, der modtager Screening Spørgeskema 6
|
Pårørende får stillet modificerede spørgsmål om besiddelse af skydevåben og opbevaring af skydevåben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højeste rapporteringsrate af eksponering for skydevåben.
Tidsramme: Screeneren tager 10 minutter
|
Pr. screeningsværktøj, som gav den højeste rapporterede forekomst af eksponering for skydevåben
|
Screeneren tager 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of uptake of cable lock or lockbox in those reporting firearm exposure
Tidsramme: Hver deltager udfyldte en enkelt gang undersøgelse på akutmodtagelsen. Der var ingen forlænget tilmelding eller opfølgning. Undersøgelsen tog cirka 10 minutter at gennemføre.
|
For hver screening blev en "positiv" eksponering for skydevåben fastlagt.
Disse personer blev tilbudt en låsekasse, og alle deltagere blev tilbudt et kabelleås.
Det sekundære udfald vurderede specifikt optagelsesraten af låseanordningerne hos dem, der rapporterede skydevåbenseksponering.
|
Hver deltager udfyldte en enkelt gang undersøgelse på akutmodtagelsen. Der var ingen forlænget tilmelding eller opfølgning. Undersøgelsen tog cirka 10 minutter at gennemføre.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede resultater kan deles med andre forskere, der kontakter studiens PI og anmoder om disse data.
IPD-delingstidsramme
Vil være tilgængelig fra tidspunktet for manuskriptpublicering (afventer stadig indsendelse) i 2 år.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD og understøttende information kan tilgås ved at sende en e-mail til studie-PI'en og anmode om disse oplysninger.
Dette vil blive delt via krypteret e-mail.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skydevåbenskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Screeningsspørgsmål 1
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University GhentAfsluttetBrystrør | Kognitiv færdighedBelgien
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHIV-infektioner | Livmoderhalskræft | HPV-infektionUganda
-
University of Illinois at ChicagoAfsluttetSvangerskabsdiabetesForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrukket tilbageMeddelelseForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierDirection Générale de l'Offre de SoinsRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | SøskendeFrankrig
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikationCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland