Rastreio de Armas de Fogo no Serviço de Urgência Pediátrica
16 de março de 2026 atualizado por: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Rastreio de Armas de Fogo no Serviço de Urgência Pediátrica: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
As lesões por armas de fogo são a principal causa de morte de crianças nos Estados Unidos, com aproximadamente 5.000 crianças a serem feridas ou mortas por armas de fogo anualmente.
Estimativas mostram que existem mais de 400 milhões de armas de fogo legais e ilegais nos EUA, com aproximadamente 43% dos habitantes do Minnesota a possuir uma arma de fogo, e mais de 4,5 milhões de crianças americanas a viver numa casa onde uma arma de fogo é guardada carregada e destrancada.
Devido à ubiquidade das armas de fogo nas casas americanas, intervenções que abordem o armazenamento seguro podem prevenir um número significativo de lesões e mortes pediátricas.
A prevenção de lesões e o aconselhamento de segurança são partes integrantes dos cuidados pediátricos.
Os prestadores de cuidados pediátricos já rastreiam e fornecem aconselhamento de segurança sobre a localização do sono do bebé, cadeiras de carro, capacetes de bicicleta e tabagismo.
O rastreio de segurança de armas de fogo encaixa naturalmente na prática pediátrica.
No entanto, na ausência de um processo padronizado, o rastreio do acesso a armas de fogo raramente é concluído.
Neste ensaio controlado randomizado (ECR), os investigadores identificarão a(s) pergunta(s) de rastreio de segurança de armas de fogo mais eficaz(es) entre os cuidadores de crianças que se apresentam ao departamento de emergência pediátrica (DEP) usando um ECR estratificado de seis braços.
Partindo do pressuposto de que os indivíduos subnotificam a posse de armas de fogo, os rastreadores de segurança de armas de fogo que resultarem em taxas mais altas de exposição auto-reportada a armas de fogo serão considerados mais eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
784
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55405
- Children's Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cuidadores: Qualquer adulto no PED pode auto-inscrever-se através da utilização do código QR.
- Os Assistentes de Investigação apenas se aproximarão das famílias para facilitar a inscrição para: 1) Índice de Gravidade de Emergência (ESI) 3, 4 ou 5; 2) ESI 1 ou 2 com aprovação do prestador; 3) Famílias que constem como falantes de Inglês, Espanhol ou Somali no Cerner
Critérios de Exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Triagem Padrão
Cuidadores que recebem o Questionário de Triagem 1
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O braço pergunta ao cuidador sobre a posse de armas de fogo e se estão trancadas.
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Experimental: Se Arma de Fogo como armazenada
Cuidadores que recebem o Questionário de Rastreio 2
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São feitas perguntas modificadas aos cuidadores sobre a posse de armas de fogo e sobre como a arma é guardada.
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Experimental: Arma de fogo em locais onde a criança passa tempo
Cuidadores que recebem o Questionário de Rastreio 3
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Aos cuidadores são feitas perguntas modificadas sobre a posse de armas de fogo e sobre como as armas são armazenadas.
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Experimental: Existe uma arma de fogo, como evitar que dispare acidentalmente
Cuidadores que recebem o Questionário de Triagem 4
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Os cuidadores são questionados com perguntas modificadas sobre a posse de armas de fogo e sobre como a arma de fogo é armazenada.
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Experimental: Se a arma de fogo estiver armazenada em caixa de segurança, fechadura de cabo, destrancada
Cuidadores que recebem o Questionário de Rastreio 5
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São colocadas aos cuidadores questões adaptadas sobre a posse de armas de fogo e sobre a forma como as armas são guardadas.
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Experimental: Como são armazenadas as armas de fogo em qualquer lugar onde o seu filho passa tempo
Cuidadores que recebem o Questionário de Rastreio 6
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Os cuidadores são questionados com perguntas modificadas sobre a posse de armas de fogo e como a arma é armazenada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maior taxa de relato de exposição a armas de fogo.
Prazo: O rastreio demora 10 minutos
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Por questionário de seleção, qual obteve a taxa mais elevada de exposição a armas de fogo reportada
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O rastreio demora 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adoção de fechadura de cabo ou caixa de segurança naqueles que reportam exposição a armas de fogo
Prazo: Cada participante completou um inquérito único no Serviço de Urgência. Não houve inscrição prolongada ou acompanhamento. O inquérito demorou aproximadamente 10 minutos a ser concluído.
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Para cada rastreio, determinou-se uma exposição "positiva" a armas de fogo.
Esses indivíduos receberam uma oferta de caixa de segurança e todos os participantes receberam uma oferta de cadeado de cabo. O resultado secundário avaliou especificamente a taxa de aceitação dos dispositivos de bloqueio naqueles que reportaram exposição a armas de fogo. |
Cada participante completou um inquérito único no Serviço de Urgência. Não houve inscrição prolongada ou acompanhamento. O inquérito demorou aproximadamente 10 minutos a ser concluído.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados anonimizados podem ser partilhados com outros investigadores que contactem o investigador principal do estudo a solicitar os referidos dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Estará disponível a partir do momento da publicação do manuscrito (ainda aguarda submissão), durante 2 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os DPI e as informações de suporte podem ser acedidos enviando um email ao investigador principal do estudo e solicitando esta informação.
Esta será partilhada através de email encriptado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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