- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07482982
Skjutvapenscreening på barnakutmottagningen
16 mars 2026 uppdaterad av: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Skjutvapenscreening på barnakuten: En randomiserad kontrollerad studie
Skador från skjutvapen är den främsta dödsorsaken för barn i USA, där cirka 5 000 barn skadas eller dödas av skjutvapen varje år.
Uppskattningar visar att det finns över 400 miljoner lagliga och illegala skjutvapen i USA, där cirka 43 % av Minnesotas invånare äger ett skjutvapen, och över 4,5 miljoner amerikanska barn bor i ett hem där ett skjutvapen förvaras laddat och olåst.
På grund av skjutvapens allestädes närvaro i amerikanska hem kan åtgärder som adresserar säker förvaring förhindra ett betydande antal skador och dödsfall bland barn.
Skadeförebyggande och säkerhetsrådgivning är integrerade delar av pediatrisk vård.
Pediatriska vårdgivare screenar redan och ger säkerhetsrådgivning angående spädbarnssömnplats, bilbarnstolar, cykelhjälmar och rökning.
Skjutvapensäkerhetscreening passar naturligt in i pediatrisk praxis.
Men i avsaknad av en standardiserad process genomförs screening för tillgång till skjutvapen sällan.
I denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer forskarna att identifiera de mest effektiva skjutvapensäkerhetsscreeningsfrågorna bland vårdnadshavare till barn som kommer till pediatriska akutmottagningar (PED) genom att använda en stratifierad, sexarmad RCT.
Under antagandet att individer underrapporterar skjutvapeninnehav kommer skjutvapensäkerhetsscreenings som resulterar i högre frekvens av självrapporterad exponering för skjutvapen att anses vara mer effektiva.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
784
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55405
- Children's Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare: Vuxna i barnakuten kan självregistrera sig genom att använda QR-koden.
- Forskningsassistenter kommer endast att närma sig familjer för att underlätta registrering för: 1) Emergency Severity Index (ESI) 3, 4 eller 5; 2) ESI 1 eller 2 med godkännande från vårdgivare; 3) Familjer som enligt Cerner noterats tala engelska, spanska eller somaliska
Exklusionskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard Screening
Vårdgivare som får Screening Questionnaire 1
|
Armen frågar vårdgivaren om innehav av eldvapen och om det är låst.
|
|
Experimentell: Om vapen hur förvaras
Vårdgivare som får Screeningfrågeformulär 2
|
Vårdgivare får modifierade frågor om innehav av skjutvapen och hur skjutvapnet förvaras.
|
|
Experimentell: Vapen på platser där barn tillbringar tid
Vårdgivare som får Screening Questionnaire 3
|
Vårdgivare får modifierade frågor om innehav av skjutvapen och hur skjutvapnet förvaras.
|
|
Experimentell: Finns det en skjutvapen, hur förhindras det från att avfyras av misstag
Vårdgivare som får Screeningfrågeformulär 4
|
Vårdgivare får modifierade frågor om innehav av skjutvapen och hur skjutvapen förvaras.
|
|
Experimentell: Om vapen förvaras i låsbar låda, kablås, olåst
Vårdgivare som får Screeningfrågeformulär 5
|
Vårdgivare får modifierade frågor om innehav av skjutvapen och hur skjutvapen förvaras.
|
|
Experimentell: Hur förvaras skjutvapen på alla platser där ditt barn tillbringar tid
Vårdgivare som får Screeningfrågeformulär 6
|
Vårdgivare får modifierade frågor om innehav av skjutvapen och hur skjutvapen förvaras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta andel rapporter om exponering för skjutvapen.
Tidsram: Urvalsformuläret tar 10 minuter
|
Per screener, vilket gav den högsta rapporterade frekvensen av vapenexponering
|
Urvalsformuläret tar 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen användning av kabelås eller lådskåp hos de som rapporterar exponering för skjutvapen
Tidsram: Varje deltagare fyllde i en enkät vid ett tillfälle på akutmottagningen. Det fanns ingen utökad rekrytering eller uppföljning. Enkäten tog ungefär 10 minuter att fylla i.
|
För varje screening fastställdes en "positiv" exponering för skjutvapen.
Dessa individer erbjöds en låsbara låda och alla deltagare erbjöds ett kabelhänglås.
Det sekundära utfallet utvärderade specifikt andelen som tog emot låsanordningarna bland de som rapporterade skjutvapenexponering.
|
Varje deltagare fyllde i en enkät vid ett tillfälle på akutmottagningen. Det fanns ingen utökad rekrytering eller uppföljning. Enkäten tog ungefär 10 minuter att fylla i.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deidentifierade resultat kan delas med andra forskare som kontaktar studie-PI och begär nämnda data.
Tidsram för IPD-delning
Kommer att finnas tillgänglig från tidpunkten för manuskriptpublicering (väntar fortfarande på inlämning), i 2 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD och stödjande information kan nås genom att mejla studie-PI och begära denna information.
Detta kommer att delas via krypterad mejl.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .