- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07482982
Screening op vuurwapens op de spoedeisende hulp voor kinderen
16 maart 2026 bijgewerkt door: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Wapenonderzoek op de Spoedeisende Hulp voor Kinderen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Vuurwapenletsel is de belangrijkste doodsoorzaak voor kinderen in de Verenigde Staten, waarbij jaarlijks ongeveer 5.000 kinderen gewond raken of omkomen door vuurwapens.
Schattingen tonen aan dat er meer dan 400 miljoen legale en illegale vuurwapens in de VS zijn, waarbij ongeveer 43% van de Minnesotanen een vuurwapen bezit, en meer dan 4,5 miljoen Amerikaanse kinderen in een huis wonen waar een vuurwapen geladen en ontgrendeld wordt opgeslagen.
Vanwege de alomtegenwoordigheid van vuurwapens in Amerikaanse huishoudens, kunnen interventies die veilige opslag aanpakken een aanzienlijk aantal letsels en sterfgevallen bij kinderen voorkomen.
Letselpreventie en veiligheidsvoorlichting zijn integrale onderdelen van de pediatrische zorg.
Pediatrische zorgverleners screenen al en geven veiligheidsvoorlichting over slaapplaatsen van baby's, autostoeltjes, fietshelmen en roken.
Screenen op vuurwapenveiligheid past natuurlijk bij de pediatrische praktijk.
Echter, bij gebrek aan een gestandaardiseerd proces, wordt screening op toegang tot vuurwapens zelden uitgevoerd.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zullen de onderzoekers de meest effectieve vraag(en) voor screening op vuurwapenveiligheid identificeren onder verzorgers van kinderen die zich presenteren op de pediatrische spoedeisende hulp (PED) met behulp van een gestratificeerde, zesarmige RCT.
Onder de aanname dat personen vuurwapenbezit onderrapporteren, zullen screeningsinstrumenten voor vuurwapenveiligheid die resulteren in hogere percentages zelfgerapporteerde blootstelling aan vuurwapens als effectiever worden beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
784
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55405
- Children's Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Zorgverleners: Elke volwassene in de PED kan zichzelf inschrijven via gebruik van de QR-code.
- Onderzoeksassistenten zullen alleen gezinnen benaderen om inschrijving te faciliteren voor: 1) Emergency Severity Index (ESI) 3, 4 of 5; 2) ESI 1 of 2 met toestemming van de zorgverlener; 3) Gezinnen waarvan in Cerner is genoteerd dat ze Engels, Spaans of Somalisch spreken
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard Screening
Verzorgers die Screeningsvragenlijst 1 ontvangen
|
De arm vraagt de zorgverlener naar het bezit van een vuurwapen en of deze op slot is.
|
|
Experimenteel: Als vuurwapen hoe opgeslagen
Verzorgers die Vragenlijst 2 voor screening ontvangen
|
Aan verzorgers worden aangepaste vragen gesteld over wapenbezit en hoe het wapen wordt opgeborgen.
|
|
Experimenteel: Vuurwapen op plaatsen waar een kind tijd doorbrengt
Verzorgers die Screeningsvragenlijst 3 ontvangen
|
Verzorgers krijgen aangepaste vragen over het bezit van vuurwapens en hoe het vuurwapen wordt opgeborgen.
|
|
Experimenteel: Is er een vuurwapen, hoe voorkomt men per ongeluk schieten
Verzorgers die Screeningvragenlijst 4 ontvangen
|
Verzorgers worden aangepaste vragen gesteld over vuurwapenbezit en hoe het vuurwapen wordt opgeborgen.
|
|
Experimenteel: Als vuurwapen opgeslagen in kluisje, kabelslot, ontgrendeld
Verzorgers die screeningsvragenlijst 5 ontvangen
|
Aan verzorgers worden aangepaste vragen gesteld over vuurwapenbezit en hoe het vuurwapen wordt opgeborgen.
|
|
Experimenteel: Hoe worden vuurwapens opgeslagen op elke plek waar uw kind tijd doorbrengt
Verzorgers die screeningsvragenlijst 6 ontvangen
|
Aan verzorgers worden aangepaste vragen gesteld over vuurwapenbezit en hoe het vuurwapen wordt opgeborgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogste meldingspercentage van blootstelling aan vuurwapens.
Tijdsspanne: Screener duurt 10 minuten
|
Per screener, welke het hoogste gerapporteerde percentage van blootstelling aan vuurwapens opleverde
|
Screener duurt 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van opname van kabelslot of lockbox bij degenen die blootstelling aan vuurwapens melden
Tijdsspanne: Elke deelnemer voltooide een eenmalige enquête op de SEH. Er was geen uitgebreide inschrijving of follow-up. Het invullen van de enquête duurde ongeveer 10 minuten.
|
Voor elke screening werd een "positieve" blootstelling aan vuurwapens vastgesteld.
Deze personen kregen een kluisje aangeboden en alle deelnemers kregen een kabelslot aangeboden.
Het secundaire eindpunt beoordeelde specifiek de opnamegraad van de vergrendelingsapparaten bij degenen die vuurwapenblootstelling meldden.
|
Elke deelnemer voltooide een eenmalige enquête op de SEH. Er was geen uitgebreide inschrijving of follow-up. Het invullen van de enquête duurde ongeveer 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeanonimiseerde resultaten kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers die contact opnemen met de hoofdonderzoeker van de studie met een verzoek om deze gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beschikbaar vanaf het moment van publicatie van het manuscript (nog in afwachting van indiening), gedurende 2 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD en ondersteunende informatie kunnen worden opgevraagd door een e-mail te sturen naar de hoofdonderzoeker van de studie en deze informatie aan te vragen.
Dit wordt gedeeld via versleutelde e-mail.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .