- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07482982
Screening střelných zbraní na dětské pohotovosti
16. března 2026 aktualizováno: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Screening střelných zbraní na dětské pohotovosti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Poranění střelnými zbraněmi je hlavní příčinou úmrtí dětí ve Spojených státech, přičemž ročně je střelnými zbraněmi zraněno nebo zabito přibližně 5 000 dětí.
Odhaduje se, že v USA je více než 400 milionů legálních a nelegálních střelných zbraní, přičemž přibližně 43 % obyvatel Minnesoty vlastní střelnou zbraň a více než 4,5 milionu amerických dětí žije v domácnosti, kde je střelná zbraň uložena nabitá a nezamčená.
Kvůli všudypřítomnosti střelných zbraní v amerických domácnostech mohou intervence zaměřené na bezpečné uložení zabránit značnému počtu dětských zranění a úmrtí.
Prevence úrazů a poradenství v oblasti bezpečnosti jsou nedílnou součástí pediatrické péče.
Pediatři již provádějí screening a poskytují poradenství v oblasti bezpečnosti týkající se místa spánku kojenců, autosedaček, cyklistických přileb a kouření.
Screening bezpečnosti střelných zbraní přirozeně zapadá do pediatrické praxe.
Avšak v nepřítomnosti standardizovaného procesu se screening přístupu ke střelným zbraním zřídka provádí.
V této randomizované kontrolované studii (RCT) výzkumníci identifikují nejúčinnější otázku/otázky pro screening bezpečnosti střelných zbraní mezi pečovateli dětí přicházejících na dětskou pohotovost (PED) pomocí stratifikované, šestirámové RCT.
Za předpokladu, že jednotlivci podhodnocují vlastnictví střelných zbraní, budou screeningové nástroje bezpečnosti střelných zbraní, které povedou k vyšší míře hlášené expozice střelným zbraním, považovány za účinnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
784
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55405
- Children's Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé: Jakýkoli dospělý na PED se může samostatně přihlásit pomocí QR kódu.
- Výzkumní asistenti budou oslovovat rodiny pouze za účelem usnadnění zápisu pro: 1) Emergency Severity Index (ESI) 3, 4 nebo 5; 2) ESI 1 nebo 2 se souhlasem poskytovatele; 3) Rodiny, u kterých je v systému Cerner zaznamenáno, že mluví anglicky, španělsky nebo somálsky
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní screening
Pečovatelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 1
|
Rameno se ptá pečovatele na držení střelné zbraně a zda je uzamčena.
|
|
Experimentální: Pokud zbraň, jak uložena
Pěstitelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 2
|
Pěstitelé jsou dotazováni na upravené otázky týkající se držení střelné zbraně a způsobu jejího uložení.
|
|
Experimentální: Střelná zbraň na místech, kde dítě tráví čas
Pěstitelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 3
|
Pečovatelé jsou dotazováni na upravené otázky týkající se držení střelné zbraně a způsobu jejího uložení.
|
|
Experimentální: Je tam střelná zbraň, jak zabránit náhodnému výstřelu
Pěstitelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 4
|
Pečovatelé jsou dotazováni upravenými otázkami ohledně držení střelné zbraně a způsobu jejího uložení.
|
|
Experimentální: Pokud je střelná zbraň uložena v trezoru, kabelový zámek, odemčeno
Pěstitelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 5
|
Ošetřovatelé jsou dotazováni upravenými otázkami ohledně držení střelných zbraní a způsobu jejich uložení.
|
|
Experimentální: Jak jsou zbraně uloženy kdekoliv, kde tráví váš dítě čas
Pěstitelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 6
|
Ošetřovatelům jsou kladeny upravené otázky ohledně držení střelné zbraně a způsobu jejího uložení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejvyšší míra hlášení expozice střelným zbraním.
Časové okno: Předvýběr trvá 10 minut
|
Podle screeneru, který zaznamenal nejvyšší hlášenou míru vystavení střelné zbrani
|
Předvýběr trvá 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí kabelové zámkové pojistky nebo uzamykatelné schránky u osob, které uvádějí expozici střelné zbrani
Časové okno: Každý účastník vyplnil jednorázový dotazník na pohotovosti. Nedošlo k prodlouženému zařazení ani sledování. Vyplnění dotazníku trvalo přibližně 10 minut.
|
Pro každý screening byla určena "pozitivní" expozice střelným zbraním.
Těmto jednotlivcům byl nabídnut uzamykatelný box a všem účastníkům byl nabídnut kabelový zámek.
Sekundární výsledek konkrétně posoudil míru přijetí zamykacích zařízení u těch, kteří nahlásili expozici střelným zbraním.
|
Každý účastník vyplnil jednorázový dotazník na pohotovosti. Nedošlo k prodlouženému zařazení ani sledování. Vyplnění dotazníku trvalo přibližně 10 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikované výsledky mohou být sdíleny s dalšími výzkumníky, kteří kontaktují hlavního řešitele studie s žádostí o uvedená data.
Časový rámec sdílení IPD
Bude k dispozici od doby zveřejnění rukopisu (stále čeká na odeslání) po dobu 2 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD a podpůrné informace lze získat zasláním e-mailu hlavnímu výzkumníkovi studie a vyžádáním si těchto informací.
Tyto budou sdíleny prostřednictvím šifrovaného e-mailu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screeningové otázky 1
-
Ira WinerNáborRakovina děložního hrdla | Rakovina vaječníků | Rakovina vulvy | Endometriální rakovina | Vaginální rakovina | Gestační trofoblastická nemocSpojené státy
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Aktivní, ne náborNeuropatická bolest | Lumbální spinální stenóza | Nemoci páteřeRuská Federace
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and...NáborHIV infekce | Rakovina děložního čípku | HPV infekceUganda
-
University of Illinois at ChicagoUkončenoGestační diabetesSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDirection Générale de l'Offre de SoinsNáborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektra | SourozenciFrancie
-
Vastra Gotaland RegionNábor
-
University of La LagunaNáborHepatitida CŠpanělsko
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthDokončeno
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMimořádné událostiSpojené státy