T1/Tref 挿管条件に関する研究
2026年7月16日 更新者：J. Ross Renew, M.D.、Mayo Clinic
筋収縮振幅と基準筋収縮振幅の比に基づく挿管条件：無作為化前向き臨床試験
この研究の目的は、優れた挿管条件を提供する、単収縮振幅（T1）と基準単収縮（Tref）振幅の最大比率（T1/Tref）を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢が18歳以上
- 参加に同意し、統合インフォームドコンセントを提供する意思のある患者
除外基準
- 脳卒中、手根管症候群、神経損傷を伴う手首骨折、デュピュイトラン拘縮、またはこれらに類似する手首損傷などの疾患を有する患者。
- 重症筋無力症などの全身性神経筋疾患を有する患者。
- 神経筋遮断薬および拮抗薬の薬物動態に重大な影響を及ぼす可能性のある著しい臓器機能障害（透析を要する重度の腎障害や末期肝疾患など）を有する患者。
- 気道保護のための迅速導入を必要とする患者。
- 妊娠（標準的な検査により確認）を含め、手術不適格と判断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T1/Tref <0.1
参加者は、単収縮振幅と参照単収縮振幅の比（T1/Tref）＜0.1（より深いブロックレベル）になった時点で挿管されます
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(T1/Tref) <0.1
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実験的：T1/Tref <0.3
参加者は、単収縮振幅と基準単収縮振幅の比 T1/Tref <0.3（中等度のブロック深度）になった時点で挿管されます
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(T1/Tref) <0.3
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実験的：T1/Tref <0.5
参加者は、単収縮振幅と基準単収縮振幅の比率 T1/Tref <0.5（より浅いブロックレベル）になった時点で挿管されます
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(T1/Tref) <0.5
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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優れた挿管条件に関連する最大T1/Tref比
時間枠：ベースライン
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最高の状態で挿管される患者の割合が最も高くなるT1/Tref比：T1/Tref <0.1、T1/Tref <0.3、またはT1/Tref <0.5
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロクロニウム投与からT1/Tref <0.1を達成するまでの特定の神経筋遮断レベル到達時間
時間枠：ベースライン
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ロクロニウム投与からT1/Tref <0.1を達成するまでの特定の神経筋遮断レベル到達時間を秒単位で報告します
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ベースライン
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ロクロニウム投与からT1/Tref＜0.3達成までの特定の神経筋遮断レベル到達時間
時間枠：ベースライン
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ロクロニウム投与からT1/Tref <0.3を達成するまでの特定の神経筋遮断レベル到達時間は秒単位で報告されます
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ベースライン
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ロクロニウム投与からT1/Tref <0.5を達成するまでの特定の神経筋遮断レベル到達時間
時間枠：ベースライン
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ロクロニウム投与からT1/Tref <0.5を達成するまでの特定の神経筋遮断レベル到達時間は秒単位で報告されます
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ベースライン
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事前に定義されたT1/Tred閾値で優れた挿管条件を有する患者の割合：<0.1
時間枠：ベースライン
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T1/Tref <0.1群の全患者のうち、優れた挿管条件（コペンハーゲン合意会議挿管スコアを使用）と見なされた患者の割合
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ベースライン
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事前に定義されたT1/Tred閾値（<0.1）における良好な挿管条件を有する患者の割合
時間枠：ベースライン
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T1/Tref <0.1群の患者総数における、良好な挿管条件（コペンハーゲンコンセンサス会議挿管スコアを使用）と見なされる患者の割合
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ベースライン
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事前に定義されたT1/Tred閾値において、挿管条件が不良な患者の割合：<0.1
時間枠：ベースライン
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T1/Tref <0.1群の全患者における、挿管条件不良（コペンハーゲン合意会議挿管スコアを使用）と判断された患者の割合
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ベースライン
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事前に定義されたT1/Tred閾値で優れた挿管条件を有する患者の割合: <0.3
時間枠：ベースライン
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T1/Tref <0.3群の全患者における、優れた挿管条件（コペンハーゲンコンセンサス会議挿管スコアを使用）と見なされる患者の割合
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ベースライン
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事前に定義されたT1/Tred閾値（＜0.3）における良好な挿管条件を有する患者の割合
時間枠：ベースライン
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T1/Tref <0.3群の全患者数に対する、良好な挿管条件（コペンハーゲンコンセンサス会議挿管スコアを使用）を有すると見なされた患者の割合
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ベースライン
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事前定義されたT1/Tred閾値における不良挿管条件の患者の割合: <0.3
時間枠：ベースライン
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T1/Tref <0.3群の全患者数における、不良挿管状態とみなされた患者の割合（コペンハーゲン合意会議挿管スコアを使用）
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ベースライン
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事前定義されたT1/Tred閾値における優れた挿管条件を有する患者の割合: <0.5
時間枠：ベースライン
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T1/Tref <0.5群の全患者における、優れた挿管条件（コペンハーゲン合意会議挿管スコアを使用）と見なされる患者の割合
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ベースライン
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事前に定義されたT1/Tred閾値<0.5における良好な挿管条件を有する患者の割合
時間枠：ベースライン
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T1/Tref <0.5群における全患者のうち、良好な挿管条件（コペンハーゲンコンセンサス会議挿管スコアを使用）を有すると見なされた患者の割合
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ベースライン
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事前に定義されたT1/Tred閾値における不良挿管条件の患者割合：<0.5
時間枠：ベースライン
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T1/Tref <0.5群の全患者のうち、不良挿管状態（コペンハーゲンコンセンサス会議挿管スコアを使用）と見なされた患者の割合
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：J. Ross Renew, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月31日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-014117
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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