Un estudio de las condiciones de intubación T1/Tref
16 de julio de 2026 actualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Condiciones de Intubación Basadas en la Relación entre la Amplitud de la Contracción y la Amplitud de la Contracción de Referencia: Un Ensayo Clínico Aleatorizado y Prospectivo
El propósito de este estudio es determinar la proporción máxima de la amplitud de la contracción (T1) con respecto a la amplitud de la contracción de referencia (Tref) (T1/Tref) que proporciona condiciones de intubación excelentes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > o = 18 años
- Pacientes dispuestos a participar y proporcionar un consentimiento informado integrado
Criterios de exclusión
- Pacientes con trastornos, como accidente cerebrovascular, síndrome del túnel carpiano, muñeca rota con daño nervioso, contractura de Dupuytren o cualquier lesión similar de muñeca.
- Pacientes con enfermedades neuromusculares sistémicas como la miastenia gravis.
- Pacientes con disfunción orgánica significativa que pueda afectar significativamente la farmacocinética de los agentes de bloqueo y reversión neuromuscular, es decir, insuficiencia renal grave que requiera diálisis o enfermedad hepática en etapa terminal.
- Pacientes que requieran una inducción de secuencia rápida para la protección de las vías respiratorias.
- Pacientes considerados no elegibles para cirugía, incluido el embarazo (según lo determinado por las pruebas estándar de atención).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: T1/Tref <0.1
Los participantes serán intubados una vez que la relación entre la amplitud de la contracción y la amplitud de la contracción de referencia (T1/Tref) <0,1 (nivel de bloqueo más profundo)
|
(T1/Tref) <0.1
|
|
Experimental: T1/Tref <0.3
Los participantes serán intubados una vez que la relación de la amplitud de la contracción respecto a la amplitud de la contracción de referencia T1/Tref <0.3 (profundidad intermedia del bloqueo)
|
(T1/Tref) <0.3
|
|
Experimental: T1/Tref <0.5
Los participantes serán intubados una vez que la relación entre la amplitud de la contracción y la amplitud de la contracción de referencia T1/Tref <0.5 (nivel de bloqueo más superficial)
|
(T1/Tref) <0.5
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Máxima relación T1/Tref asociada con condiciones de intubación excelentes
Periodo de tiempo: Línea base
|
La relación T1/Tref que conduce a la mayor proporción de pacientes intubados en condiciones excelentes: T1/Tref <0,1, T1/Tref <0,3 o T1/Tref <0,5
|
Línea base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para alcanzar un nivel específico de bloqueo neuromuscular desde la administración de rocuronio hasta lograr T1/Tref <0.1
Periodo de tiempo: Baseline
|
El tiempo para alcanzar un nivel específico de bloqueo neuromuscular desde la administración de rocuronio hasta lograr T1/Tref <0.1 se informará en segundos
|
Baseline
|
|
Tiempo para alcanzar un nivel específico de bloqueo neuromuscular desde la administración de rocuronio hasta lograr T1/Tref <0.3
Periodo de tiempo: Línea de base
|
El tiempo para alcanzar un nivel específico de bloqueo neuromuscular desde la administración de rocuronio hasta lograr T1/Tref <0.3 se informará en segundos
|
Línea de base
|
|
Tiempo para alcanzar un nivel específico de bloqueo neuromuscular desde la administración de rocuronio hasta lograr T1/Tref <0.5
Periodo de tiempo: Línea de base
|
El tiempo para alcanzar un nivel específico de bloqueo neuromuscular desde la administración de rocuronio hasta lograr T1/Tref <0.5 se informará en segundos
|
Línea de base
|
|
Proporción de pacientes con excelentes condiciones de intubación en el umbral predefinido T1/Tred: <0.1
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Porcentaje de pacientes, del total de pacientes en el brazo T1/Tref <0.1, considerados con condiciones de intubación excelentes (utilizando la Puntuación de Intubación de la Conferencia de Consenso de Copenhague)
|
Línea de base
|
|
Proporción de pacientes con condiciones de intubación adecuadas en el umbral predefinido T1/Tred: <0.1
Periodo de tiempo: Línea base
|
Porcentaje de pacientes, del total de pacientes en el brazo T1/Tref <0.1 considerados con buenas condiciones de intubación (usando la Puntuación de Intubación de la Conferencia de Consenso de Copenhague)
|
Línea base
|
|
Proporción de pacientes con condiciones de intubación deficientes en el umbral predefinido T1/Tred: <0.1
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Porcentaje de pacientes, del total de pacientes en el brazo T1/Tref <0.1, considerados con condiciones de intubación deficientes (utilizando la Puntuación de Intubación de la Conferencia de Consenso de Copenhague)
|
Línea de base
|
|
Proporción de pacientes con condiciones de intubación excelentes en el umbral predefinido T1/Tred: <0,3
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Porcentaje de pacientes, del total de pacientes en el brazo T1/Tref <0.3, considerados con condiciones de intubación excelentes (utilizando la Puntuación de Intubación de la Conferencia de Consenso de Copenhague)
|
Línea de base
|
|
Proporción de pacientes con buenas condiciones de intubación en el umbral T1/Tred predefinido: <0.3
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Porcentaje de pacientes, del total de pacientes en el brazo T1/Tref <0.3, considerados con buenas condiciones de intubación (utilizando la Puntuación de Intubación de la Conferencia de Consenso de Copenhague)
|
Línea de base
|
|
Proporción de pacientes con malas condiciones de intubación en el umbral predefinido T1/Tred: <0,3
Periodo de tiempo: Línea base
|
Porcentaje de pacientes, del total de pacientes en el brazo T1/Tref <0.3, considerados con malas condiciones de intubación (utilizando la puntuación de intubación de la Conferencia de Consenso de Copenhague)
|
Línea base
|
|
Proporción de pacientes con condiciones de intubación excelentes en el umbral predefinido T1/Tred: <0.5
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Porcentaje de pacientes, del total de pacientes en el brazo T1/Tref <0.5, considerados con condiciones de intubación excelentes (utilizando la Puntuación de Intubación de la Conferencia de Consenso de Copenhague)
|
Línea de base
|
|
Proporción de pacientes con condiciones de intubación adecuadas en el umbral predefinido T1/Tred: <0.5
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Porcentaje de pacientes, del total de pacientes en el brazo T1/Tref <0.5, considerados con buenas condiciones de intubación (utilizando la puntuación de intubación de la Conferencia de Consenso de Copenhague)
|
Línea de base
|
|
Proporción de pacientes con condiciones de intubación deficientes en el umbral predefinido T1/Tred: <0.5
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Porcentaje de pacientes, del total de pacientes en el grupo T1/Tref <0,5, considerados con malas condiciones de intubación (utilizando la puntuación de intubación de la Conferencia de Consenso de Copenhague)
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-014117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .