Tutkimus T1/Tref-intubaatio-olosuhteista
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Intuboinnin olosuhteet perustuen supistusamplitudin ja referenssisupistusamplitudin suhteeseen: Satunnaistettu, prospektiivinen, kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää maksimisuhde tärähdysamplitudin (T1) ja referenssitärähdyksen (Tref) amplitudin (T1/Tref) välillä, joka tarjoaa erinomaiset intubaatio-olosuhteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan integroidun, tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on häiriöitä, kuten aivohalvaus, karpaalitunnelo-oireyhtymä, murtunut ranne hermovaurion kanssa, Dupuytrenin kontraktuuri tai mikä tahansa vastaava rannetulehdus.
- Potilaat, joilla on systemaattisia neuromuskulaarisia sairauksia, kuten myasthenia gravis.
- Potilaat, joilla on merkittävä elimen toimintahäiriö, joka voi merkittävästi vaikuttaa neuromuskulaaristen lihasrelaksanttien ja niiden kumoamisaineiden farmakokineettisiin ominaisuuksiin, esim. vakava munuaisvaurio, joka vaatii dialyysiä tai lopullinen maksasairaus.
- Potilaat, jotka vaativat nopeaa sekvenssi-induktiota hengitystien suojelua varten.
- Potilaat, joita pidetään sopimattomina leikkaukseen, mukaan lukien raskaus (kuten standardoidun hoitotestauksen mukaan määritetty).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T1/Tref <0.1
Osallistujat intuboituaan, kun supistumisamplitudin suhde referenssisupistumisamplitudiin (T1/Tref) <0,1 (syvempi lohkotaso)
|
(T1/Tref) <0,1
|
|
Kokeellinen: T1/Tref <0.3
Osallistujat intuboitu, kun supistusamplitudin suhde referenssisupistusamplitudiin T1/Tref <0,3 (keskisyvyyden lohko)
|
(T1/Tref) <0.3
|
|
Kokeellinen: T1/Tref <0.5
Osallistujat intuboinnin jälkeen, kun nykäysamplitudin suhde referenssinyhäysamplitudiin T1/Tref <0,5 (kevyempi lohkotaso)
|
(T1/Tref) <0,5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimi T1/Tref-suhde, joka liittyy erinomaisiin intuboinnin olosuhteisiin
Aikaikkuna: Perusarvo
|
T1/Tref-suhde, joka johtaa suurimpaan osaan potilaista, jotka intuboituvat erinomaisissa olosuhteissa: T1/Tref <0,1, T1/Tref <0,3 tai T1/Tref <0,5
|
Perusarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa tietty neuromuskulaarisen blokkatason rokuroniumin annoksesta T1/Tref <0,1 saavuttamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika, joka kuluu tiettyyn neuromuskulaarisen salpauksen tasoon saavuttamiseen rokuroniumin annostuksesta T1/Tref <0,1:n saavuttamiseen, ilmoitetaan sekunteina
|
Perustaso
|
|
Aika saavuttaa tietty neuromuskulaarinen salpausaste rokuroniumin annosta T1/Tref <0,3:n saavuttamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika saavuttaa tietty hermo-lihaslohko-taso rokuroniumin annostuksesta T1/Tref <0,3 saavuttamiseen ilmoitetaan sekunneissa
|
Perustaso
|
|
Aika saavuttaa tietty hermo-lihaslukko-taso rokuroniumin annostuksesta T1/Tref <0,5 saavuttamiseen
Aikaikkuna: Alkutila
|
Aika, joka kuluu saavuttaa tietty neuromuskulaarisen salpauksen taso rocuroniumin annostuksesta T1/Tref <0,5:n saavuttamiseen, ilmoitetaan sekunneissa
|
Alkutila
|
|
Potilaiden osuus, joilla on erinomaiset intubaatio-olosuhteet ennalta määritellyllä T1/Tred-kynnyksellä: <0.1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden prosenttiosuus kokonaispotilaista T1/Tref <0.1-ryhmässä, joilla katsotaan olevan erinomaiset intubaatio-olosuhteet (käyttäen Kööpenhaminan konsensuskonferenssin intubaatiopisteytystä)
|
Perustaso
|
|
Potilaiden osuus hyvillä intuboinnin olosuhteilla ennalta määrätyllä T1/Tred-kynnyksellä: <0.1
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
Potilaiden prosenttiosuus, kaikista T1/Tref <0.1 -ryhmän potilaista, joilla katsotaan olevan hyvät intubaatio-olosuhteet (käyttäen Copenhagen Consensus Conference Intubation Score -arviointia)
|
Alkuperäinen taso
|
|
Potilaiden osuus, joilla on huonot intubointiolosuhteet ennalta määritellyllä T1/Tred-kynnyksellä: <0.1
Aikaikkuna: Perusarvio
|
Potilaiden prosenttiosuus, kaikista T1/Tref <0.1 -ryhmän potilaista, joilla katsotaan olevan huonot intubaatioolosuhteet (käyttäen Kööpenhaminan konsensuskonferenssin intubaatiopistemäärää)
|
Perusarvio
|
|
Potilaiden osuus, joilla on erinomaiset intubaatio-olosuhteet ennalta määritetyssä T1/Tred-kynnyksessä: <0.3
Aikaikkuna: Alkutila
|
Potilaiden prosenttiosuus, T1/Tref <0.3 -ryhmän kokonaismäärästä, joilla katsotaan olevan erinomaiset intubaatio-olosuhteet (käyttäen Kööpenhaminan konsensuskonferenssin intubaatiopistemäärää)
|
Alkutila
|
|
Potilaiden osuus hyvillä intuboinnin olosuhteilla ennalta määritetyssä T1/Tred-kynnyksessä: <0.3
Aikaikkuna: Alkutila
|
Potilaiden prosenttiosuus, kaikista T1/Tref <0.3 -ryhmän potilaista, joilla katsottiin olevan hyvät intubaatioolosuhteet (käyttäen Kööpenhaminan konsensuskonferenssin intubaatiopisteytystä)
|
Alkutila
|
|
Potilaiden osuus, joilla on huonot intuboinnin olosuhteet ennalta määritellyllä T1/Tred-raja-arvolla: <0.3
Aikaikkuna: Perusarvot
|
Potilaiden prosenttiosuus kokonaismäärästä T1/Tref <0.3 -ryhmässä, joiden intubaatio-olosuhteet arvioidaan heikoiksi (käyttäen Copenhagen Consensus Conference Intubation Score -arviointijärjestelmää)
|
Perusarvot
|
|
Potilaiden osuus, joilla on erinomaiset intubointiolosuhteet ennalta määritetyllä T1/Tred-kynnyksellä: <0.5
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Potilaiden prosenttiosuus, koko T1/Tref <0,5 -ryhmän potilaista, joilla katsotaan olevan erinomaiset intubaatio-olosuhteet (käyttäen Copenhagen Consensus Conference Intubation Score -arviointia)
|
Perusarvo
|
|
Potilaiden osuus, joilla on hyvät intubaatio-olosuhteet ennalta määritetyssä T1/Tred-kynnyksessä: <0.5
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden prosenttiosuus kaikista potilaista T1/Tref <0.5-ryhmässä, joilla todettiin hyvät intubaatio-olosuhteet (käyttäen Kööpenhaminan konsensuskonferenssin intubaatiopisteitä)
|
Perustaso
|
|
Potilaiden osuus, joilla on heikot intubointiolosuhteet ennalta määritetyllä T1/Tred-kynnyksellä: <0.5
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden prosenttiosuus, kaikista T1/Tref <0.5 -ryhmän potilaista, joiden katsotaan olevan heikot intubaatioolosuhteet (käyttäen Copenhagen Consensus Conference Intubation Scorea)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-014117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .