Uno Studio sulle Condizioni di Intubazione T1/Tref
16 luglio 2026 aggiornato da: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Condizioni di Intubazione Basate sul Rapporto tra l'Ampiezza della Contrazione e l'Ampiezza di Riferimento della Contrazione: Uno Studio Clinico Randomizzato e Prospettico
Lo scopo di questo studio è determinare il rapporto massimo dell'ampiezza del twitch (T1) rispetto all'ampiezza del twitch di riferimento (Tref) (T1/Tref) che fornisce condizioni eccellenti per l'intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti disposti a partecipare e a fornire un consenso informato integrato
Criteri di esclusione
- Pazienti con disturbi come ictus, sindrome del tunnel carpale, frattura del polso con danno nervoso, contrattura di Dupuytren o qualsiasi lesione simile al polso.
- Pazienti con malattie neuromuscolari sistemiche come la miastenia gravis.
- Pazienti con disfunzione d'organo significativa che può influire notevolmente sulla farmacocinetica dei bloccanti neuromuscolari e degli agenti di inversione, ad esempio insufficienza renale grave che richiede dialisi o malattia epatica terminale.
- Pazienti che richiedono un'induzione in sequenza rapida per la protezione delle vie aeree.
- Pazienti considerati non idonei per l'intervento chirurgico, inclusa la gravidanza (come determinato dai test standard di cura).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: T1/Tref <0.1
I partecipanti verranno intubati una volta che il rapporto tra l'ampiezza della contrazione e l'ampiezza della contrazione di riferimento (T1/Tref) <0.1 (livello più profondo di blocco)
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(T1/Tref) <0.1
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Sperimentale: T1/Tref <0.3
I partecipanti saranno intubati una volta che il rapporto tra l'ampiezza dello stimolo e l'ampiezza dello stimolo di riferimento T1/Tref <0,3 (profondità intermedia del blocco)
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(T1/Tref) <0.3
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Sperimentale: T1/Tref <0.5
I partecipanti saranno intubati una volta che il rapporto tra l'ampiezza dello stimolo e l'ampiezza dello stimolo di riferimento T1/Tref <0,5 (livello di blocco più superficiale)
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(T1/Tref) <0.5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto T1/Tref massimo associato a condizioni di intubazione eccellenti
Lasso di tempo: Baseline
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Il rapporto T1/Tref che porta alla più alta proporzione di pazienti intubati in condizioni eccellenti: T1/Tref <0,1, T1/Tref <0,3 o T1/Tref <0,5
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo necessario per raggiungere uno specifico livello di blocco neuromuscolare dalla somministrazione di rocuronium fino al raggiungimento di T1/Tref <0.1
Lasso di tempo: Baseline
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Il tempo necessario per raggiungere un livello specifico di blocco neuromuscolare dall'amministrazione di rocuronio al raggiungimento di T1/Tref <0.1 sarà riportato in secondi
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Baseline
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Tempo per raggiungere un livello specifico di blocco neuromuscolare dall'amministrazione di rocuronio al raggiungimento di T1/Tref <0.3
Lasso di tempo: Baseline
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Il tempo necessario per raggiungere un livello specifico di blocco neuromuscolare dall'amministrazione di rocuronium al raggiungimento di T1/Tref <0.3 sarà riportato in secondi
|
Baseline
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|
Tempo necessario per raggiungere un livello specifico di blocco neuromuscolare dalla somministrazione di rocuronio al raggiungimento di T1/Tref <0.5
Lasso di tempo: Baseline
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Il tempo necessario per raggiungere un livello specifico di blocco neuromuscolare dall’amministrazione di rocuronio al raggiungimento di T1/Tref <0.5 sarà riportato in secondi
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Baseline
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Proporzione di pazienti con condizioni di intubazione eccellenti alla soglia T1/Tred predefinita: <0.1
Lasso di tempo: Baseline
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Percentuale di pazienti, sul totale dei pazienti nel braccio T1/Tref <0.1, considerati con condizioni di intubazione eccellenti (utilizzando il punteggio di intubazione della Conferenza di Consenso di Copenaghen)
|
Baseline
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|
Proporzione di pazienti con buone condizioni di intubazione alla soglia predefinita T1/Tred: <0,1
Lasso di tempo: Baseline
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Percentuale di pazienti, sul totale dei pazienti nel braccio T1/Tref <0.1 considerati in possesso di buone condizioni di intubazione (utilizzando il Punteggio di Intubazione della Conferenza di Consenso di Copenaghen)
|
Baseline
|
|
Proporzione di pazienti con condizioni di intubazione scadenti alla soglia T1/Tred predefinita: <0.1
Lasso di tempo: Baseline
|
Percentuale di pazienti, sul totale dei pazienti nel braccio T1/Tref <0.1, considerati con condizioni di intubazione scadenti (utilizzando il punteggio di intubazione della Copenhagen Consensus Conference)
|
Baseline
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|
Proporzione di pazienti con condizioni di intubazione eccellenti alla soglia T1/Tred predefinita: <0.3
Lasso di tempo: Baseline
|
Percentuale di pazienti, sul totale dei pazienti nel braccio T1/Tref <0.3, considerati con condizioni di intubazione eccellenti (utilizzando il Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
|
Proporzione di pazienti con condizioni di intubazione buone alla soglia T1/Tred predefinita: <0.3
Lasso di tempo: Baseline
|
Percentuale di pazienti, sul totale dei pazienti nel braccio T1/Tref <0.3, considerati con buone condizioni di intubazione (utilizzando il punteggio di intubazione della Conferenza di Consenso di Copenaghen)
|
Baseline
|
|
Proporzione di pazienti con condizioni di intubazione scadenti alla soglia T1/Tred predeterminata: <0.3
Lasso di tempo: Baseline
|
Percentuale di pazienti, sul totale dei pazienti nel braccio T1/Tref <0.3, considerati con condizioni di intubazione scadenti (utilizzando il Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
|
Proporzione di pazienti con condizioni di intubazione eccellenti alla soglia T1/Tred predefinita: <0,5
Lasso di tempo: Baseline
|
Percentuale di pazienti, sul totale dei pazienti nel braccio T1/Tref <0.5, considerati con condizioni di intubazione eccellenti (utilizzando il Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
|
Proporzione di pazienti con buone condizioni di intubazione alla soglia T1/Tred predefinita: <0.5
Lasso di tempo: Baseline
|
Percentuale di pazienti, sul totale dei pazienti nel braccio T1/Tref <0.5, considerati avere buone condizioni di intubazione (utilizzando il punteggio di intubazione della Conferenza di Consenso di Copenaghen)
|
Baseline
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Proporzione di pazienti con condizioni di intubazione difficili alla soglia T1/Tred prestabilita: <0.5
Lasso di tempo: Baseline
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Percentuale di pazienti, sul totale dei pazienti nel braccio T1/Tref <0.5, considerati con condizioni di intubazione scadenti (utilizzando il punteggio di intubazione della Conferenza di Consenso di Copenaghen)
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-014117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .