Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie warunków intubacji T1/Tref

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Warunki intubacji w oparciu o stosunek amplitudy skurczu do amplitudy skurczu referencyjnego: randomizowane, prospektywne, kliniczne badanie

Celem tego badania jest określenie maksymalnego stosunku amplitudy skurczu (T1) do amplitudy skurczu referencyjnego (Tref) (T1/Tref), który zapewnia doskonałe warunki do intubacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > lub = 18 lat
  • Pacjenci chętni do udziału i wyrażenia kompleksowej, świadomej zgody

Kryteria wykluczenia

  • Pacjenci z zaburzeniami, takimi jak udar, zespół cieśni nadgarstka, złamanie nadgarstka z uszkodzeniem nerwów, przykurcz Dupuytrena lub jakiekolwiek podobne urazy nadgarstka.
  • Pacjenci z układowymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak miastenia gravis.
  • Pacjenci z istotną dysfunkcją narządów, która może znacząco wpływać na farmakokinetykę środków zwiotczających mięśnie i leków odwracających ich działanie, tj. ciężka niewydolność nerek wymagająca dializ lub schyłkowa choroba wątroby.
  • Pacjenci wymagający szybkiej indukcji sekwencyjnej w celu ochrony dróg oddechowych.
  • Pacjenci uznani za niekwalifikujących się do operacji, w tym ciąża (ustalana zgodnie ze standardowymi testami opieki zdrowotnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: T1/Tref <0.1
Uczestnicy będą intubowani, gdy stosunek amplitudy skurczu do amplitudy skurczu referencyjnego (T1/Tref) <0.1 (głębszy poziom blokady)
Urządzenie: Amplituda skurczu <0.1
(T1/Tref) <0,1
Eksperymentalny: T1/Tref <0,3
Uczestnicy zostaną zaintubowani, gdy stosunek amplitudy skurczu do amplitudy skurczu odniesienia T1/Tref <0,3 (średnia głębokość blokady)
Inny: Amplituda drgania <0.3
(T1/Tref) <0.3
Eksperymentalny: T1/Tref <0,5
Uczestnicy zostaną zaintubowani po osiągnięciu stosunku amplitudy skurczu do referencyjnej amplitudy skurczu T1/Tref <0,5 (płytszy poziom blokady)
Inny: Amplituda drżenia <0.5
(T1/Tref) <0,5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny stosunek T1/Tref związany z doskonałymi warunkami intubacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stosunek T1/Tref, który prowadzi do najwyższego odsetka pacjentów intubowanych w doskonałych warunkach: T1/Tref <0.1, T1/Tref <0.3 lub T1/Tref <0.5
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas osiągnięcia określonego poziomu blokady nerwowo-mięśniowej od podania rokuronium do uzyskania T1/Tref <0.1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas osiągnięcia określonego poziomu blokady nerwowo-mięśniowej od podania rokuronium do osiągnięcia T1/Tref <0,1 będzie podany w sekundach
Linia bazowa
Czas osiągnięcia określonego poziomu blokady nerwowo-mięśniowej od podania rokuronium do uzyskania T1/Tref <0.3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Czas do osiągnięcia określonego poziomu bloku nerwowo-mięśniowego od podania rokuronium do osiągnięcia T1/Tref <0,3 będzie podawany w sekundach
Wartość wyjściowa
Czas do osiągnięcia określonego poziomu blokady nerwowo-mięśniowej od podania rokuronium do uzyskania T1/Tref <0.5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Czas osiągnięcia określonego poziomu blokady nerwowo-mięśniowej od podania rokuronium do uzyskania T1/Tref <0,5 będzie podawany w sekundach
Wartość wyjściowa
Odsetek pacjentów z doskonałymi warunkami intubacji przy określonym progu T1/Tred: <0.1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Odsetek pacjentów, spośród wszystkich pacjentów w grupie T1/Tref <0.1, u których stwierdzono doskonałe warunki intubacji (zgodnie z oceną intubacji według Kopenhaskiej Konferencji Konsensusu)
Punkt wyjściowy
Odsetek pacjentów z dobrymi warunkami intubacji przy ustalonym progu T1/Tred: <0.1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Odsetek pacjentów, spośród wszystkich pacjentów w grupie T1/Tref <0.1, u których stwierdzono dobre warunki intubacji (przy użyciu skali intubacji według Kopenhaskiej Konferencji Konsensusowej)
Wartość wyjściowa
Odsetek pacjentów ze złymi warunkami intubacji przy zdefiniowanym progu T1/Tred: <0,1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów, spośród wszystkich pacjentów w grupie T1/Tref <0.1, u których stwierdzono niekorzystne warunki intubacji (z wykorzystaniem Skali Intubacji Konsensusu Kopenhaskiego)
Linia bazowa
Proporcja pacjentów z doskonałymi warunkami intubacji przy zdefiniowanym progu T1/Tred: <0.3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Odsetek pacjentów, spośród wszystkich pacjentów w grupie T1/Tref <0,3, u których stwierdzono doskonałe warunki intubacji (z użyciem skali intubacji według Copenhagen Consensus Conference)
Wartość wyjściowa
Proporcja pacjentów z dobrymi warunkami intubacji przy zdefiniowanym progu T1/Tred: <0.3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Odsetek pacjentów, spośród wszystkich pacjentów w grupie T1/Tref <0.3, u których stwierdzono dobre warunki intubacji (z zastosowaniem skali intubacji Copenhagen Consensus Conference)
Wartość wyjściowa
Odsetek pacjentów z niekorzystnymi warunkami intubacji przy zdefiniowanym progu T1/Tred: <0.3
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Odsetek pacjentów, spośród wszystkich pacjentów w ramieniu T1/Tref <0.3, u których stwierdzono złe warunki intubacji (z wykorzystaniem Skali Intubacji Konsensusu Kopenhaskiego)
Punkt wyjściowy
Odsetek pacjentów z doskonałymi warunkami intubacji przy zdefiniowanym progu T1/Tred: <0,5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Odsetek pacjentów, spośród wszystkich pacjentów w grupie T1/Tref <0,5, u których stwierdzono doskonałe warunki intubacji (przy użyciu skali intubacji zgodnej z Kopenhaską Konferencją Konsensusu)
Wartość wyjściowa
Proporcja pacjentów z dobrymi warunkami do intubacji przy zdefiniowanym progu T1/Tred: <0.5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Odsetek pacjentów, spośród całkowitej liczby pacjentów w ramieniu T1/Tref <0.5, u których stwierdzono dobre warunki intubacji (przy użyciu punktacji intubacji według Konsensusu Kopenhaskiego)
Wartość wyjściowa
Proporcja pacjentów ze złymi warunkami intubacji przy ustalonym progu T1/Tred: <0,5
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów, spośród wszystkich pacjentów w ramieniu T1/Tref <0.5, u których stwierdzono złe warunki intubacji (przy użyciu Skali Intubacji Konsensusu Kopenhaskiego)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-014117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj