En undersøgelse af T1/Tref intubationsforhold
16. juli 2026 opdateret af: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Intuberingsforhold baseret på forholdet mellem trækstyrke og referencetrækstyrke: Et randomiseret, prospektivt, klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den maksimale ratio af trækstyrken (T1) i forhold til referencetrækstyrken (Tref) amplitude (T1/Tref), som giver fremragende intubationsforhold.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter, der er villige til at deltage og afgive et integreret, informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Patienter med lidelser som apopleksi, karpaltunnelsyndrom, brækket håndled med nerveskade, Dupuytrens kontraktur eller lignende håndledsskader.
- Patienter med systemiske neuromuskulære sygdomme som myasthenia gravis.
- Patienter med signifikant organdysfunktion, der kan påvirke farmakokinetikken for neuromuskulære blokerings- og ophævelsesmidler væsentligt, f.eks. svær nyreinsufficiens, der kræver dialyse, eller terminal leversygdom.
- Patienter, der kræver en rapid sequence induction til beskyttelse af luftvejene.
- Patienter, der anses for uegnede til operation, herunder graviditet (som fastsat ved standard testmetoder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: T1/Tref <0.1
Deltagerne vil blive intuberet, når forholdet mellem trækstyrken og reference-trækstyrken (T1/Tref) <0,1 (dybere blokniveau)
|
(T1/Tref) <0.1
|
|
Eksperimentel: T1/Tref <0.3
Deltagerne vil blive intuberet, når forholdet mellem trækstyrken og referencetrækstyrken T1/Tref <0.3 (mellemdybde blokering)
|
(T1/Tref) <0,3
|
|
Eksperimentel: T1/Tref <0.5
Deltagerne vil blive intuberet, når forholdet mellem trækstyrken og reference-trækstyrken T1/Tref <0,5 (mere overfladisk blokkeringsniveau)
|
(T1/Tref) <0,5
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt T1/Tref-forhold forbundet med fremragende intubationsforhold
Tidsramme: Baseline
|
T1/Tref-forholdet, der fører til den højeste andel af patienter, der bliver intuberet under fremragende betingelser: T1/Tref <0,1, T1/Tref <0,3 eller T1/Tref <0,5
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at nå specifikt niveau af neuromuskulær blokering fra rocuroniumadministration til opnåelse af T1/Tref <0.1
Tidsramme: Baseline
|
Tid til at nå specifik neuromuskulær blokeringsniveau fra rocuroniumadministration til opnåelse af T1/Tref <0.1 vil blive rapporteret i sekunder
|
Baseline
|
|
Tid til at nå specifikt niveau for neuromuskulær blokering fra rocuroniumadministration til opnåelse af T1/Tref <0.3
Tidsramme: Baseline
|
Tid til at nå specifik neuromuskulær blokeringsniveau fra rocuroniumadministration til opnåelse af T1/Tref <0.3 vil blive rapporteret i sekunder
|
Baseline
|
|
Tid til at nå specifik neuromuskulær blokeringsniveau fra rocuroniumadministration til opnåelse af T1/Tref <0.5
Tidsramme: Baseline
|
Tid til at nå specifik neuromuskulær blokeringsniveau fra rocuroniumadministration til opnåelse af T1/Tref <0.5 vil blive rapporteret i sekunder
|
Baseline
|
|
Andel af patienter med fremragende intubationsforhold ved foruddefineret T1/Tred-tærskel: <0.1
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af patienter ud af de samlede patienter i T1/Tref <0,1-armen, der anses for at have fremragende intubationsforhold (ved brug af Copenhagen Consensus Conference Intubationsscore)
|
Baseline
|
|
Andel af patienter med gode intubationsforhold ved foruddefineret T1/Tred tærskel: <0.1
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af patienter ud af alle patienter i T1/Tref <0.1-armen, der anses for at have gode intubationsforhold (ved brug af Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
|
Andel af patienter med dårlige intuberingsforhold ved foruddefineret T1/Tred-tærskel: <0,1
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af patienter, ud af alle patienter i T1/Tref <0.1-armen, anset for at have dårlige intubationsforhold (ved brug af Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
|
Andel af patienter med fremragende intuberingsforhold ved foruddefineret T1/Tred-tærskel: <0.3
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af patienter, ud af det samlede antal patienter i T1/Tref <0,3-armen, anset for at have fremragende intubationsforhold (ved brug af Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
|
Andel af patienter med gode intubationsforhold ved foruddefineret T1/Tred tærskel: <0,3
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af patienter, ud af det samlede antal patienter i T1/Tref <0.3-armen, der anses for at have gode intubationsforhold (ved brug af Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
|
Andel af patienter med dårlige intubationsforhold ved foruddefineret T1/Tred-tærskel: <0.3
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af patienter, ud af de samlede patienter i T1/Tref <0.3-armen, der anses for at have dårlige intubationsforhold (ved brug af Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
|
Andel af patienter med fremragende intubationsforhold ved foruddefineret T1/Tred-tærskel: <0.5
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Procentdel af patienter, ud af de samlede patienter i T1/Tref <0.5-armen, der anses for at have fremragende intubationsbetingelser (ved brug af Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Udgangspunkt
|
|
Andel af patienter med gode intubationsforhold ved foruddefineret T1/Tred-tærskel: <0.5
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af patienter, ud af de samlede patienter i T1/Tref <0.5-armen, der anses for at have gode intubationsforhold (ved brug af Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
|
Andel af patienter med dårlige intubationsforhold ved foruddefineret T1/Tred-tærskel: <0,5
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af patienter, ud af de samlede patienter i T1/Tref <0,5-armen, der anses for at have dårlige intubationsforhold (ved brug af Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-014117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .