Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование условий интубации T1/Tref

16 июля 2026 г. обновлено: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Условия интубации на основе соотношения между амплитудой мышечного ответа и эталонной амплитудой мышечного ответа: рандомизированное, проспективное, клиническое исследование

Цель данного исследования — определить максимальное соотношение амплитуды подергивания (T1) к эталонной амплитуде подергивания (Tref) (T1/Tref), обеспечивающее превосходные условия для интубации.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты, готовые участвовать и предоставить комплексное информированное согласие

Критерии исключения

  • Пациенты с заболеваниями, такими как инсульт, синдром запястного канала, перелом запястья с повреждением нерва, контрактура Дюпюитрена или любые подобные травмы запястья.
  • Пациенты с системными нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения гравис.
  • Пациенты со значительной дисфункцией органов, которая может существенно повлиять на фармакокинетику нервно-мышечных блокаторов и препаратов для их реверсии, т.е. тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа, или терминальная стадия заболевания печени.
  • Пациенты, требующие быстрой последовательной индукции для защиты дыхательных путей.
  • Пациенты, признанные непригодными для операции, включая беременность (определяемую стандартными методами обследования).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: T1/Tref <0.1
Участники будут интубированы, когда отношение амплитуды подергивания к референсной амплитуде подергивания (T1/Tref) <0,1 (более глубокая степень блока)
Устройство: Амплитуда подергивания <0.1
(T1/Tref) <0.1
Экспериментальный: T1/Tref <0.3
Участники будут интубированы, когда отношение амплитуды подергивания к эталонной амплитуде подергивания T1/Tref <0,3 (промежуточная глубина блока)
Другой: Амплитуда подергивания <0,3
(T1/Tref) <0.3
Экспериментальный: T1/Tref <0.5
Участники будут интубированы, когда отношение амплитуды подергивания к эталонной амплитуде подергивания T1/Tref <0.5 (более поверхностный уровень блока)
Другой: Амплитуда подергивания <0.5
(T1/Tref) <0.5

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное соотношение T1/Tref, связанное с отличными условиями для интубации
Временное ограничение: Исходный уровень
Соотношение T1/Tref, которое приводит к наибольшей доле пациентов, интубированных в отличных условиях: T1/Tref <0.1, T1/Tref <0.3 или T1/Tref <0.5
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время достижения определенного уровня нервно-мышечной блокады от введения рокурония до достижения T1/Tref <0,1
Временное ограничение: Исходный уровень
Время достижения определенного уровня нейромышечной блокады от введения рокурония до достижения T1/Tref <0.1 будет указано в секундах
Исходный уровень
Время достижения определенного уровня нервно-мышечной блокады от введения рокурония до достижения T1/Tref <0,3
Временное ограничение: Исходный уровень
Время достижения определенного уровня нервно-мышечной блокады от введения рокурония до достижения T1/Tref <0,3 будет представлено в секундах
Исходный уровень
Время достижения конкретного уровня нервно-мышечной блокады от введения рокурония до достижения T1/Tref <0.5
Временное ограничение: Исходный уровень
Время достижения определенного уровня нейромышечной блокады от введения рокурония до достижения T1/Tref <0,5 будет представлено в секундах
Исходный уровень
Доля пациентов с отличными условиями для интубации при заданном пороге T1/Tred: <0.1
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент пациентов из общего числа пациентов в группе T1/Tref <0.1 с отличными условиями интубации (по шкале интубации Копенгагенского консенсусного совещания)
Базовый уровень
Доля пациентов с хорошими условиями для интубации при заданном пороге T1/Tred: <0,1
Временное ограничение: Исходный уровень
Процент пациентов от общего числа пациентов в группе T1/Tref <0,1, у которых были признаны хорошими условия интубации (с использованием шкалы интубации Копенгагенского консенсусного совещания)
Исходный уровень
Доля пациентов с неблагоприятными условиями для интубации при заданном пороге T1/Tred: <0.1
Временное ограничение: Исходный уровень
Процент пациентов из общего числа пациентов в группе T1/Tref <0,1, у которых были оценены как имеющие неблагоприятные условия для интубации (с использованием шкалы интубации Копенгагенского консенсусного совещания)
Исходный уровень
Доля пациентов с отличными условиями для интубации при заданном пороге T1/Tred: <0,3
Временное ограничение: Исходный уровень
Процент пациентов от общего числа пациентов в группе T1/Tref <0,3, у которых были отличные условия интубации (с использованием шкалы интубации Копенгагенского консенсусного совещания)
Исходный уровень
Доля пациентов с хорошими условиями для интубации при заданном пороге T1/Tred: <0.3
Временное ограничение: Исходный уровень
Процент пациентов, от общего числа пациентов в группе T1/Tref <0,3, у которых были оценены хорошие условия интубации (с использованием шкалы интубации Копенгагенского консенсусного совещания)
Исходный уровень
Доля пациентов с неблагоприятными условиями для интубации при заданном пороге T1/Tred: <0.3
Временное ограничение: Исходный уровень
Процент пациентов, от общего числа пациентов в группе T1/Tref <0.3, у которых условия интубации считаются неудовлетворительными (с использованием шкалы интубации Копенгагенского консенсусного совещания)
Исходный уровень
Доля пациентов с отличными условиями для интубации при предопределенном пороге T1/Tred: <0.5
Временное ограничение: Исходный уровень
Процент пациентов из общего числа пациентов в группе T1/Tref <0.5, у которых были отличные условия интубации (с использованием шкалы интубации Копенгагенского консенсусного совещания)
Исходный уровень
Доля пациентов с хорошими условиями для интубации при предустановленном пороге T1/Tred: <0.5
Временное ограничение: Исходный уровень
Процент пациентов из общего числа пациентов в группе T1/Tref <0,5, у которых были хорошие условия интубации (с использованием шкалы интубации Копенгагенского консенсусного совещания)
Исходный уровень
Доля пациентов с неблагоприятными условиями для интубации при предопределённом пороге T1/Tred: <0,5
Временное ограничение: Исходный уровень
Процент пациентов из общего числа пациентов в группе T1/Tref <0,5, у которых были определены неудовлетворительные условия для интубации (с использованием шкалы оценки интубации Копенгагенского консенсусного совещания)
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-014117

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться