T1/Tref 기관내관 삽입 조건에 관한 연구
2026년 7월 16일 업데이트: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
경련 진폭과 기준 경련 진폭 간의 비율에 기반한 기관 삽관 조건: 무작위, 전향적, 임상 시험
이 연구의 목적은 우수한 기관 내삽관 조건을 제공하는 경련 진폭(T1) 대 참조 경련(Tref) 진폭(T1/Tref)의 최대 비율을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 참여 의사가 있고 통합된 사전 동의서를 제공할 수 있는 환자
제외 기준
- 뇌졸중, 수근관 증후군, 신경 손상을 동반한 손목 골절, 듀푸이트렌 구축 또는 이와 유사한 손목 손상과 같은 장애가 있는 환자
- 중증 근무력증과 같은 전신 신경근 질환이 있는 환자
- 신경근 차단제 및 해독제의 약동학에 중대한 영향을 미칠 수 있는 중증 장기 기능 장애(예: 투석이 필요한 중증 신장 손상 또는 말기 간 질환)가 있는 환자
- 기도 보호를 위해 급속 연속 유도를 필요로 하는 환자
- 수술에 부적합한 환자(표준 진료 검사에 따라 확인된 임신 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T1/Tref <0.1
참가자는 경련 진폭과 기준 경련 진폭의 비율(T1/Tref)이 <0.1일 때(더 깊은 차단 수준) 한 번 삽관됩니다.
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(T1/Tref) <0.1
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실험적: T1/Tref <0.3
참가자는 트위치 진폭과 기준 트위치 진폭의 비율 T1/Tref <0.3 (중간 정도의 차단 깊이)일 때 한 번 삽관됩니다.
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(T1/Tref) <0.3
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실험적: T1/Tref <0.5
참가자는 트위치 진폭과 기준 트위치 진폭의 비율 T1/Tref <0.5(더 얕은 수준의 차단)에 도달하면 기관 삽관을 시행합니다.
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(T1/Tref) <0.5
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 삽관 조건과 관련된 최대 T1/Tref 비율
기간: 기준선
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최적의 상태에서 삽관된 환자의 비율이 가장 높은 T1/Tref 비율: T1/Tref <0.1, T1/Tref <0.3 또는 T1/Tref <0.5
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로쿠로늄 투여 후 T1/Tref <0.1에 도달하는 데 걸리는 시간
기간: 기준선
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로쿠로늄 투여 후 T1/Tref <0.1에 도달할 때까지의 특정 신경근 차단 수준 도달 시간이 초 단위로 보고됩니다
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기준선
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로쿠로늄 투여 후 T1/Tref <0.3 도달 시까지의 특정 신경근 차단 수준 도달 시간
기간: 기준선
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로쿠로늄 투여 후 T1/Tref <0.3의 특정 신경근 차단 수준에 도달하는 데 걸리는 시간이 초 단위로 보고됩니다
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기준선
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로쿠로늄 투여 후 특정 신경근 차단 수준 도달 시간: T1/Tref <0.5 달성까지
기간: 기준선
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로쿠로늄 투여 후 T1/Tref <0.5에 도달하기까지의 특정 신경근 차단 수준 도달 시간을 초 단위로 보고합니다
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기준선
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미리 정의된 T1/Tred 임계값에서 우수한 기관 삽관 조건을 가진 환자의 비율: <0.1
기간: 기준선
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T1/Tref <0.1 군의 총 환자 중 우수한 삽관 조건(Copenhagen Consensus Conference Intubation Score 사용)을 가진 것으로 간주된 환자의 비율
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기준선
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미리 정의된 T1/Tred 임계값에서 좋은 기관 내 삽관 조건을 가진 환자의 비율: <0.1
기간: 기준선
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총 환자 중 T1/Tref <0.1 군에서 양호한 삽관 조건을 가진 것으로 간주된 환자의 비율(코펜하겐 합의 회의 삽관 점수 사용)
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기준선
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사전 정의된 T1/Tred 임계값에서 나쁜 삽관 조건을 가진 환자의 비율: <0.1
기간: 기준치
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T1/Tref <0.1 군의 전체 환자 대비 불량한 삽관 조건(코펜하겐 합의 회의 삽관 점수 사용)을 가진 것으로 간주된 환자의 비율
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기준치
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미리 정의된 T1/Tred 임계값: <0.3에서 우수한 삽관 조건을 가진 환자의 비율
기간: 기준선
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T1/Tref <0.3 군의 총 환자 수 대비 우수한 삽관 조건(코펜하겐 합의 회의 삽관 점수 사용)을 가진 것으로 간주된 환자의 비율
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기준선
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미리 정의된 T1/Tred 임계값에서 좋은 기관 내 삽관 조건을 가진 환자의 비율: <0.3
기간: 베이스라인
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T1/Tref <0.3 군의 총 환자 수 중, 코펜하겐 합의 회의 기관 삽관 점수(Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)를 사용하여 양호한 기관 삽관 조건을 가진 것으로 간주된 환자의 백분율
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베이스라인
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사전 정의된 T1/Tred 임계값에서 불량한 삽관 조건을 가진 환자의 비율: <0.3
기간: 기준선
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T1/Tref <0.3 군의 전체 환자 중에서, 코펜하겐 합의 회의 기관 내 삽관 점수를 사용하여 기관 내 삽관 조건이 불량한 것으로 간주된 환자의 백분율
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기준선
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미리 정의된 T1/Tred 임계값에서 우수한 삽관 조건을 가진 환자의 비율: <0.5
기간: 기준선
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T1/Tref <0.5 군의 총 환자 수 대비 우수한 삽관 조건(코펜하겐 합의 회의 삽관 점수 사용)을 갖는 것으로 간주된 환자의 비율
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기준선
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미리 정의된 T1/Tred 임계값에서 우수한 삽관 조건을 가진 환자의 비율: <0.5
기간: 기준선
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T1/Tref <0.5 군의 총 환자 수 대비, 우수한 삽관 조건(코펜하겐 합의 회의 삽관 점수 사용)을 가진 것으로 간주된 환자의 비율
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기준선
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사전 정의된 T1/Tred 임계값에서 불량한 삽관 조건을 보이는 환자의 비율: <0.5
기간: 기준선
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T1/Tref <0.5군의 전체 환자 중에서 코펜하겐 합의 회의 기관 삽관 점수를 사용하여 기관 삽관 조건이 불량한 것으로 간주된 환자의 비율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-014117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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