Une étude des conditions d'intubation T1/Tref
16 juillet 2026 mis à jour par: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Conditions d'intubation basées sur le rapport entre l'amplitude du twitch et l'amplitude de référence du twitch : essai clinique randomisé, prospectif
L'objectif de cette étude est de déterminer le rapport maximal de l'amplitude de la contraction musculaire (T1) à l'amplitude de référence de la contraction musculaire (Tref) (T1/Tref) qui permet d'obtenir d'excellentes conditions d'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients disposés à participer et à fournir un consentement éclairé intégré
Critères d'exclusion
- Patients atteints de troubles tels qu'un accident vasculaire cérébral, un syndrome du canal carpien, une fracture du poignet avec lésion nerveuse, une contracture de Dupuytren, ou toute blessure similaire du poignet.
- Patients atteints de maladies neuromusculaires systémiques telles que la myasthénie grave.
- Patients présentant une dysfonction organique significative pouvant affecter considérablement la pharmacocinétique des agents de blocage neuromusculaire et de réversion, c'est-à-dire une insuffisance rénale sévère nécessitant une dialyse ou une maladie hépatique terminale.
- Patients nécessitant une induction en séquence rapide pour la protection des voies aériennes.
- Patients jugés inéligibles pour la chirurgie, y compris la grossesse (tel que déterminé par les tests de soins standard).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: T1/Tref <0,1
Les participants seront intubés une fois que le rapport de l'amplitude du twitch à l'amplitude de référence du twitch (T1/Tref) <0,1 (niveau de bloc plus profond)
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(T1/Tref) <0.1
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Expérimental: T1/Tref <0.3
Les participants seront intubés une fois que le rapport de l'amplitude de la secousse à l'amplitude de référence de la secousse T1/Tref <0.3 (profondeur intermédiaire du bloc)
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(T1/Tref) <0.3
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Expérimental: T1/Tref <0.5
Les participants seront intubés une fois que le rapport de l'amplitude de la secousse à l'amplitude de référence de la secousse T1/Tref <0.5 (niveau de bloc plus superficiel)
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(T1/Tref) <0.5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport T1/Tref maximum associé à des conditions d'intubation excellentes
Délai: Valeur de base
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Le ratio T1/Tref qui conduit à la plus grande proportion de patients intubés dans d'excellentes conditions : T1/Tref <0,1, T1/Tref <0,3 ou T1/Tref <0,5
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Valeur de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps nécessaire pour atteindre un niveau spécifique de bloc neuromusculaire, de l'administration de rocuronium à l'obtention de T1/Tref <0.1
Délai: Référence de base
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Le temps nécessaire pour atteindre un niveau spécifique de bloc neuromusculaire, de l'administration de rocuronium à l'obtention de T1/Tref <0.1, sera rapporté en secondes
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Référence de base
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Temps pour atteindre un niveau spécifique de bloc neuromusculaire, de l'administration du rocuronium à l'obtention de T1/Tref <0.3
Délai: Valeur de base
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Le temps nécessaire pour atteindre un niveau spécifique de bloc neuromusculaire, de l'administration de rocuronium jusqu'à l'obtention de T1/Tref <0.3, sera rapporté en secondes
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Valeur de base
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Temps nécessaire pour atteindre un niveau spécifique de bloc neuromusculaire à partir de l'administration de rocuronium jusqu'à l'obtention de T1/Tref <0.5
Délai: Ligne de base
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Le temps nécessaire pour atteindre un niveau spécifique de bloc neuromusculaire, de l'administration de rocuronium à l'obtention de T1/Tref <0,5, sera rapporté en secondes
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Ligne de base
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Proportion de patients avec des conditions d'intubation excellentes au seuil T1/Tred prédéfini : <0.1
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de patients, sur le total des patients du bras T1/Tref <0,1, considérés comme ayant des conditions d'intubation excellentes (utilisant le score d'intubation de la Conférence de consensus de Copenhague)
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Ligne de base
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Proportion de patients présentant de bonnes conditions d'intubation au seuil prédéfini T1/Tred : <0,1
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de patients, parmi le total des patients du bras T1/Tref <0,1, considérés comme ayant de bonnes conditions d'intubation (en utilisant le score d'intubation de la Conférence de consensus de Copenhague)
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Ligne de base
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Proportion de patients présentant des conditions d'intubation difficiles au seuil prédéfini T1/Tred : <0,1
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de patients, sur le total des patients dans le bras T1/Tref <0,1, considérés comme ayant de mauvaises conditions d'intubation (selon le score d'intubation de la Conférence de consensus de Copenhague)
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Ligne de base
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Proportion de patients avec des conditions d'intubation excellentes au seuil T1/Tred prédéfini : <0.3
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de patients, sur le nombre total de patients dans le bras T1/Tref <0.3, considérés comme ayant des conditions d'intubation excellentes (en utilisant le score d'intubation de la Conférence de consensus de Copenhague)
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Ligne de base
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Proportion de patients présentant de bonnes conditions d'intubation au seuil prédéfini T1/Tred : <0,3
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de patients, parmi les patients totaux du groupe T1/Tref <0.3, considérés comme ayant de bonnes conditions d'intubation (en utilisant le score d'intubation de la Conférence de consensus de Copenhague)
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Ligne de base
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Proportion de patients présentant des conditions d'intubation difficiles au seuil prédéfini T1/Tred : <0,3
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de patients, parmi l'ensemble des patients du bras T1/Tref <0.3, considérés comme ayant des conditions d'intubation défavorables (selon le score d'intubation de la Conférence de consensus de Copenhague)
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Ligne de base
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Proportion de patients avec des conditions d'intubation excellentes au seuil T1/Tred prédéfini : <0,5
Délai: Valeur de référence
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Pourcentage de patients, sur le total des patients du bras T1/Tref <0,5, considérés comme ayant des conditions d'intubation excellentes (utilisant le score d'intubation de la Conférence de consensus de Copenhague)
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Valeur de référence
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Proportion de patients avec de bonnes conditions d'intubation au seuil T1/Tred prédéfini : <0.5
Délai: Valeur de base
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Pourcentage de patients, parmi l'ensemble des patients du bras T1/Tref <0,5, considérés comme ayant de bonnes conditions d'intubation (en utilisant le score d'intubation de la Conférence de consensus de Copenhague)
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Valeur de base
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Proportion de patients présentant des conditions d'intubation difficiles au seuil prédéfini T1/Tred : <0,5
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de patients, sur le total des patients du bras T1/Tref <0.5, considérés comme ayant des conditions d'intubation médiocres (en utilisant le score d'intubation de la Conférence de consensus de Copenhague)
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-014117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .