Um Estudo das Condições de Intubação T1/Tref
16 de julho de 2026 atualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Condições de Intubação Com Base Na Proporção Entre a Amplitude do Twitch e a Amplitude do Twitch de Referência: Um Estudo Clínico Randomizado e Prospectivo
O objetivo deste estudo é determinar a proporção máxima da amplitude do estímulo (T1) para a amplitude do estímulo de referência (Tref) (T1/Tref) que proporciona condições de intubação excelentes.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > ou = 18 anos
- Pacientes dispostos a participar e fornecer um consentimento informado integrado
Critérios de Exclusão
- Pacientes com distúrbios, como AVC, síndrome do túnel cárpico, pulso partido com dano nervoso, contratura de Dupuytren, ou qualquer lesão semelhante no pulso.
- Pacientes com doenças neuromusculares sistémicas, como miastenia gravis.
- Pacientes com disfunção orgânica significativa que possa afetar significativamente a farmacocinética de agentes bloqueadores neuromusculares e de reversão, ou seja, insuficiência renal grave que requeira diálise ou doença hepática terminal.
- Pacientes que necessitem de uma indução de sequência rápida para proteção das vias aéreas.
- Pacientes considerados inelegíveis para cirurgia, incluindo gravidez (conforme determinado por testes de cuidados padrão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: T1/Tref <0,1
Os participantes serão intubados quando a relação entre a amplitude do estímulo e a amplitude do estímulo de referência (T1/Tref) <0,1 (nível mais profundo de bloqueio)
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(T1/Tref) <0.1
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Experimental: T1/Tref <0.3
Os participantes serão intubados quando a relação entre a amplitude do estímulo e a amplitude de referência do estímulo T1/Tref <0,3 (profundidade intermediária do bloqueio)
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(T1/Tref) <0,3
|
|
Experimental: T1/Tref <0.5
Os participantes serão intubados quando a relação entre a amplitude do estímulo e a amplitude de referência T1/Tref <0,5 (nível mais superficial de bloqueio)
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(T1/Tref) <0.5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Máxima proporção T1/Tref associada a excelentes condições de intubação
Prazo: Linha de Base
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A proporção T1/Tref que leva à maior proporção de doentes intubados em condições excelentes: T1/Tref <0,1, T1/Tref <0,3 ou T1/Tref <0,5
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para atingir nível específico de bloqueio neuromuscular desde a administração de rocurónio até alcançar T1/Tref <0.1
Prazo: Linha de Base
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O tempo para atingir um nível específico de bloqueio neuromuscular desde a administração de rocurónio até à obtenção de T1/Tref <0,1 será reportado em segundos
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Linha de Base
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|
Tempo para atingir nível específico de bloqueio neuromuscular desde a administração de rocurónio até atingir T1/Tref <0.3
Prazo: Linha de Base
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O tempo para atingir um nível específico de bloqueio neuromuscular desde a administração de rocurónio até à obtenção de T1/Tref <0,3 será reportado em segundos
|
Linha de Base
|
|
Tempo para atingir nível específico de bloqueio neuromuscular desde a administração de rocurónio até atingir T1/Tref <0.5
Prazo: Linha de Base
|
O tempo para atingir o nível específico de bloqueio neuromuscular desde a administração de rocurónio até atingir T1/Tref <0,5 será registado em segundos
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Linha de Base
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|
Proporção de doentes com excelentes condições de entubação no limiar T1/Tred pré-definido: <0.1
Prazo: Linha de Base
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Percentagem de doentes, do total de doentes no braço T1/Tref <0.1, considerados com excelentes condições de intubação (utilizando a Pontuação de Intubação da Conferência de Consenso de Copenhaga)
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Linha de Base
|
|
Proporção de pacientes com boas condições de intubação no limiar T1/Tred pré-definido: <0.1
Prazo: Linha de Base
|
Percentagem de pacientes, do total de pacientes no braço T1/Tref <0.1 considerados com boas condições de intubação (usando a Pontuação de Intubação da Conferência de Consenso de Copenhaga)
|
Linha de Base
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|
Proporção de doentes com condições de intubação deficientes no limiar T1/Tred pré-definido: <0,1
Prazo: Baseline
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Percentagem de pacientes, do total de pacientes no braço T1/Tref <0.1, considerados com condições de entubação deficientes (utilizando a Pontuação de Entubação da Conferência de Consenso de Copenhaga)
|
Baseline
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|
Proporção de pacientes com excelentes condições de intubação no limiar T1/Tred pré-definido: <0.3
Prazo: Linha de base
|
Percentagem de pacientes, do total de pacientes no braço T1/Tref <0.3, considerados com condições de intubação excelentes (usando a Pontuação de Intubação da Conferência de Consenso de Copenhaga)
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Linha de base
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|
Proporção de doentes com boas condições de entubação no limiar pré-definido T1/Tred: <0.3
Prazo: Linha de Base
|
Percentagem de pacientes, do total de pacientes no braço T1/Tref <0.3, considerados com boas condições de intubação (usando a Pontuação de Intubação da Conferência de Consenso de Copenhaga)
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Linha de Base
|
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Proporção de doentes com condições de intubação deficientes no limiar pré-definido T1/Tred: <0,3
Prazo: Baseline
|
Percentagem de pacientes, do total de pacientes no braço T1/Tref <0.3, considerados com condições de entubação deficientes (usando a Pontuação de Entubação da Conferência de Consenso de Copenhaga)
|
Baseline
|
|
Proporção de pacientes com excelentes condições de intubação no limiar T1/Tred pré-definido: <0.5
Prazo: Linha de Base
|
Percentagem de doentes, do total de doentes no braço T1/Tref <0,5, considerados com excelentes condições de intubação (utilizando a Pontuação de Intubação da Conferência de Consenso de Copenhaga)
|
Linha de Base
|
|
Proporção de pacientes com boas condições de intubação no limiar T1/Tred pré-definido: <0.5
Prazo: Baseline
|
Percentagem de doentes, do total de doentes no braço T1/Tref <0.5, considerados com boas condições de intubação (utilizando a Pontuação de Intubação da Conferência de Consenso de Copenhaga)
|
Baseline
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Proporção de doentes com condições de entubação deficientes no limiar T1/Tred pré-definido: <0,5
Prazo: Linha de Base
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Percentagem de pacientes, do total de pacientes no grupo T1/Tref <0.5, considerados com condições de intubação inadequadas (utilizando a Escala de Intubação da Conferência de Consenso de Copenhaga)
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-014117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .