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Eine Studie über T1/Tref Intubationsbedingungen

16. Juli 2026 aktualisiert von: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Intubationsbedingungen basierend auf dem Verhältnis zwischen der Zuckungsamplitude und der Referenz-Zuckungsamplitude: Eine randomisierte, prospektive klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, das maximale Verhältnis der Zuckungsamplitude (T1) zur Referenzzuckungsamplitude (Tref) (T1/Tref) zu bestimmen, das ausgezeichnete Intubationsbedingungen bietet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > oder = 18 Jahre
  • Patienten, die bereit sind, teilzunehmen und eine umfassende, informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit Erkrankungen wie Schlaganfall, Karpaltunnelsyndrom, Handgelenksbruch mit Nervenschädigung, Dupuytren-Kontraktur oder ähnlichen Handgelenksverletzungen.
  • Patienten mit systemischen neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis.
  • Patienten mit signifikanter Organdysfunktion, die die Pharmakokinetik neuromuskulärer Blockierungs- und Antagonistenmittel erheblich beeinflussen kann, z.B. schwere Niereninsuffizienz, die eine Dialyse erfordert, oder Lebererkrankung im Endstadium.
  • Patienten, die eine Rapid-Sequence-Induktion zum Atemwegsschutz benötigen.
  • Patienten, die als nicht operationsfähig eingestuft werden, einschließlich Schwangerschaft (wie durch Standardtests festgestellt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: T1/Tref <0.1
Die Teilnehmer werden intubiert, sobald das Verhältnis der Zuckungsamplitude zur Referenzzuckungsamplitude (T1/Tref) <0,1 ist (tieferer Blockierungsgrad)
Gerät: Twitch-Amplitude <0,1
(T1/Tref) <0,1
Experimental: T1/Tref <0.3
Die Teilnehmer werden intubiert, sobald das Verhältnis der Zuckungsamplitude zur Referenzzuckungsamplitude T1/Tref <0,3 (mittlere Blocktiefe) beträgt
Sonstiges: Twitch-Amplitude <0,3
(T1/Tref) <0.3
Experimental: T1/Tref <0.5
Teilnehmer werden intubiert, sobald das Verhältnis der Zuckungsamplitude zur Referenzzuckungsamplitude T1/Tref <0,5 beträgt (flachere Blockadeebene)
Sonstiges: Zuckungsamplitude <0,5
(T1/Tref) <0,5

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximales T1/Tref-Verhältnis, das mit exzellenten Intubationsbedingungen assoziiert ist
Zeitfenster: Baseline
Das T1/Tref-Verhältnis, das zu dem höchsten Anteil an Patienten führt, die unter ausgezeichneten Bedingungen intubiert werden: T1/Tref <0,1, T1/Tref <0,3 oder T1/Tref <0,5
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Erreichen eines spezifischen neuromuskulären Blockierungsniveaus von der Rocuronium-Verabreichung bis zum Erreichen von T1/Tref <0,1
Zeitfenster: Baseline
Die Zeit bis zum Erreichen eines spezifischen neuromuskulären Blockadeniveaus von der Rocuronium-Verabreichung bis zum Erreichen von T1/Tref <0,1 wird in Sekunden angegeben
Baseline
Zeit bis zum Erreichen eines spezifischen neuromuskulären Blockierungsniveaus von der Rocuronium-Verabreichung bis zum Erreichen von T1/Tref <0.3
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Zeit bis zum Erreichen eines bestimmten neuromuskulären Blockierungsniveaus von der Rocuronium-Verabreichung bis zum Erreichen von T1/Tref <0,3 wird in Sekunden angegeben.
Ausgangswert
Zeit bis zum Erreichen eines bestimmten neuromuskulären Blockierungsniveaus von der Rocuronium-Verabreichung bis zum Erreichen von T1/Tref <0,5
Zeitfenster: Baseline
Die Zeit bis zum Erreichen eines spezifischen neuromuskulären Blockadelevels von der Rocuronium-Verabreichung bis zum Erreichen von T1/Tref <0,5 wird in Sekunden angegeben.
Baseline
Anteil der Patienten mit ausgezeichneten Intubationsbedingungen bei festgelegtem T1/Tred-Schwellenwert: <0.1
Zeitfenster: Baseline
Prozentsatz der Patienten aus der Gesamtzahl der Patienten im T1/Tref <0,1-Arm, die als exzellente Intubationsbedingungen aufweisen (unter Verwendung des Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
Baseline
Anteil der Patienten mit guten Intubationsbedingungen bei vordefiniertem T1/Tred-Schwellenwert: <0.1
Zeitfenster: Ausgangswert
Prozentsatz der Patienten, aus der Gesamtzahl der Patienten im T1/Tref <0.1-Arm, bei denen gute Intubationsbedingungen angenommen werden (unter Verwendung des Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
Ausgangswert
Anteil der Patienten mit schlechten Intubationsbedingungen bei festgelegtem T1/Tred-Schwellenwert: <0.1
Zeitfenster: Baseline
Prozentsatz der Patienten aus der Gesamtzahl der Patienten in der T1/Tref <0,1-Gruppe, bei denen schlechte Intubationsbedingungen festgestellt wurden (basierend auf dem Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
Baseline
Anteil der Patienten mit hervorragenden Intubationsbedingungen bei vordefiniertem T1/Tred-Schwellenwert: <0.3
Zeitfenster: Ausgangswert
Prozentsatz der Patienten, von allen Patienten im T1/Tref <0,3-Arm, die als ausgezeichnete Intubationsbedingungen eingestuft werden (unter Verwendung des Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
Ausgangswert
Anteil der Patienten mit guten Intubationsbedingungen bei vordefiniertem T1/Tred-Schwellenwert: <0.3
Zeitfenster: Baseline
Prozentsatz der Patienten, aus der Gesamtzahl der Patienten im T1/Tref <0.3-Arm, die als gute Intubationsbedingungen angesehen werden (unter Verwendung des Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
Baseline
Anteil der Patienten mit schlechten Intubationsbedingungen bei vordefiniertem T1/Tred-Schwellenwert: <0.3
Zeitfenster: Baseline
Prozentsatz der Patienten, aus der Gesamtzahl der Patienten im T1/Tref <0,3-Arm, bei denen schlechte Intubationsbedingungen angenommen werden (unter Verwendung des Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
Baseline
Anteil der Patienten mit ausgezeichneten Intubationsbedingungen beim vordefinierten T1/Tred-Schwellenwert: <0.5
Zeitfenster: Baseline
Prozentsatz der Patienten aus der Gesamtzahl der Patienten im T1/Tref <0,5-Arm, bei denen ausgezeichnete Intubationsbedingungen angenommen werden (unter Verwendung des Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
Baseline
Anteil der Patienten mit guten Intubationsbedingungen bei festgelegtem T1/Tred-Schwellenwert: <0.5
Zeitfenster: Ausgangswert
Prozentsatz der Patienten, aus der Gesamtzahl der Patienten im T1/Tref <0,5-Arm, bei denen gute Intubationsbedingungen angenommen werden (unter Verwendung des Kopenhagener Konsensuskonferenz-Intubationsscores)
Ausgangswert
Anteil der Patienten mit schlechten Intubationsbedingungen bei vordefiniertem T1/Tred-Schwellenwert: <0,5
Zeitfenster: Baseline
Prozentsatz der Patienten, aus der Gesamtzahl der Patienten im T1/Tref <0,5-Arm, bei denen schlechte Intubationsbedingungen angenommen werden (unter Verwendung des Copenhagen Consensus Conference Intubation Score)
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-014117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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