症状のある不可逆性歯髄炎に対する完全髄室歯髄切断術におけるMTAとバイオデンチンの短期比較評価
2026年3月16日 更新者：Dr. Khadija Zubair、Dow University of Health Sciences
症状性非可逆性歯髄炎におけるMTAとBiodentineを用いた完全髄室摘出術の短期転帰 - 無作為化比較試験
デンタルオペラティブ科（DIDC-DUHS）に後方歯の痛みを訴えて来院するすべての患者は、参加を招待されます。
治療は1人の歯科医師によって行われます。
患者の医療および歯科歴が記録され、歯は腫れ、感度、虫歯のタイプ、および歯の動揺についてチェックされます。
冷感テスト、電気歯髄テスト、およびX線などの特別な検査は、歯の状態を評価するのに役立ちます。
患者はまた、痛みを1から10で評価するよう求められます。
治療を開始する前に、手順は患者に詳細に説明され、書面による同意が取られます。
治療は1人の歯科医師によって2回の来院で行われます。
患者は歯を痛みなくするための注射を受け、治療中に不快感を感じないようにし、ゴムシートを使用して領域を清潔に保ちます。
歯科医師は歯の穴を取り除き、歯の感染した柔らかい部分を取り除き、出血を止めます。
その後、2つの材料のうちの1つが歯の内部に配置されます。
一時的な詰め物が最初に配置され、患者は最終的な詰め物のために翌日再来院します。
結果を確認するためにX線が撮影されます。
患者が痛みを感じる場合、必要に応じてイブプロフェン（400 mg）を服用でき、痛みが続く場合は歯科医師に連絡してください。
患者は1日後、1週間後、1ヶ月後、および3ヶ月後にフォローアップのため呼び出され、歯が適切に治癒していることを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- 電話番号：03363605145
- メール：khadija.zubair21@yahoo.com
研究場所
-
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Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン
- 募集
- Dr Khadija Zubair
-
コンタクト：
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- 電話番号：03363605145
- メール：khadijazubair.2823578@duhs.edu.pk
-
主任研究者：
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
-
副調査官：
- Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
以下の基準を満たす、一般的に健康な患者の歯が含まれます:
- 男女ともに18歳から40歳
- 齲蝕が露呈した上顎および下顎の大臼歯
- 中等度から重度の疼痛（VAS 4-10）
- 寒冷試験および電気歯髄試験（EPT）で有症状不可逆性歯髄炎と診断されたもの
- 根尖周囲指数1
- 完全歯髄切断後10分以内に止血が達成される
除外基準:
以下の基準を満たす、一般的に健康な患者の歯は除外されます:
- 外傷性損傷
- 修復不可能な齲蝕病変
- 未完成または開放性根尖
- 内部または外部吸収
- 石灰化した根管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MTA
Pulpotomy material MTA
|
ミネラルトライオキサイドアグリゲート（MTA）を用いて行われたパルポトミー
|
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実験的：バイオデンティン
パルポトミー材料バイオデンティン
|
ミネラルトライオキサイドアグリゲート（MTA）を用いて行われたパルポトミー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状性非可逆性歯髄炎に対するMTAとBiodentineを用いた完全歯髄切断術の短期転帰－無作為化比較試験
時間枠：3ヶ月
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電気的歯髄診断（EPT）による臨床結果測定および根尖周囲指数（PAI）による放射線学的結果測定
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS、Dow University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月2日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の機密性とプライバシーを確保するため、IPDは研究チーム以外と共有されません。
データは本研究の目的のみに使用され、研究チームに限定して管理されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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