Evaluación Comparativa a Corto Plazo de MTA y Biodentine en Pulpotomía Completa para Pulpitis Irreversible Sintomática
16 de marzo de 2026 actualizado por: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences
Resultado a Corto Plazo de la Pulpotomía Completa Utilizando MTA frente a Biodentine en Pulpitis Irreversible Sintomática - Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Todos los pacientes que acudan al Departamento de Odontología Operativa (DIDC-DUHS) con queja de dolor en los dientes posteriores serán invitados a participar.
El tratamiento será realizado por un dentista.
Se registrará el historial médico y dental del paciente, y se examinará el diente para detectar hinchazón, sensibilidad, tipo de cavidad y aflojamiento del diente.
Pruebas especiales como la prueba de frío, la prueba de pulpa eléctrica y una radiografía ayudarán a evaluar la condición del diente.
También se pedirá al paciente que califique el dolor del 1 al 10.
Antes de comenzar el tratamiento, se explicará el procedimiento al paciente en detalle y se tomará el consentimiento por escrito.
El tratamiento se realizará en dos visitas por un dentista.
Se administrará una inyección al paciente para que el diente no duela, de modo que el paciente no sienta ninguna molestia durante el tratamiento, y el área se mantendrá limpia utilizando una lámina de goma.
El dentista eliminará el agujero en el diente, extraerá la parte blanda infectada del diente y detendrá el sangrado.
Luego, se colocará uno de los dos materiales dentro del diente.
Primero se colocará un empaste temporal, y el paciente volverá al día siguiente para el empaste final.
Se tomará una radiografía para verificar el resultado.
Si el paciente siente dolor, puede tomar ibuprofeno (400 mg) según sea necesario, y si el dolor continúa, por favor contacte al dentista.
Se llamará al paciente para seguimientos después de 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses para asegurarse de que el diente se esté curando adecuadamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Número de teléfono: 03363605145
- Correo electrónico: khadija.zubair21@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Dr Khadija Zubair
-
Contacto:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Número de teléfono: 03363605145
- Correo electrónico: khadijazubair.2823578@duhs.edu.pk
-
Investigador principal:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
-
Sub-Investigador:
- Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán los dientes de pacientes generalmente sanos que cumplan los siguientes criterios:
- Edad entre 18 y 40 años, tanto hombres como mujeres
- Molares maxilares y mandibulares con caries expuesta
- Dolor de moderado a severo (EVA 4-10)
- Diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática mediante prueba de frío y prueba de pulpa eléctrica (EPT)
- Índice periapical de 1
- Hemostasis lograda en 10 minutos tras la pulpotomía completa
Criterios de exclusión:
Se excluirán los dientes de pacientes generalmente sanos que cumplan los siguientes criterios:
- Cualquier lesión traumática
- Lesión cariosa no restaurable
- Ápices radiculares inmaduros o abiertos
- Reabsorción interna o externa
- Conductos calcificados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MTA
Material de pulpotomía MTA
|
Pulpotomía realizada utilizando Agregado de Trióxido Mineral (MTA)
|
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Experimental: Biodentine
Material de pulpotomía Biodentine
|
Pulpotomía realizada utilizando Agregado de Trióxido Mineral (MTA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado a corto plazo de la pulpotomía completa con MTA frente a Biodentine en pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado aleatorizado
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida de resultado clínico mediante prueba de pulpa eléctrica (EPT) y medida de resultado radiográfico mediante índice periapical (PAI)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los DIP no se compartirán fuera del equipo de estudio para garantizar la confidencialidad y privacidad de los pacientes.
Los datos se utilizarán únicamente para los fines de este estudio y permanecerán restringidos al equipo de investigación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .