Краткосрочное сравнительное исследование МТА и Биодентина при полной пульпотомии при симптоматическом необратимом пульпите
16 марта 2026 г. обновлено: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences
Краткосрочные результаты полной пульпотомии с использованием MTA по сравнению с Biodentine при симптоматическом необратимом пульпите - рандомизированное контролируемое исследование
Все пациенты, обращающиеся в отделение оперативной стоматологии (DIDC-DUHS) с жалобами на боль в задних зубах, будут приглашены к участию.
Лечение будет проводиться одним стоматологом.
Будет записан медицинский и стоматологический анамнез пациента, а зуб будет проверен на наличие отека, чувствительности, типа кариозной полости и подвижности зуба.
Специальные тесты, такие как холодовой тест, электроодонтодиагностика и рентген, помогут оценить состояние зуба.
Пациента также попросят оценить боль по шкале от 1 до 10.
Перед началом лечения процедура будет подробно объяснена пациенту, и будет получено письменное согласие.
Лечение будет проведено за два визита одним стоматологом.
Пациенту сделают укол, чтобы обезболить зуб, чтобы пациент не чувствовал дискомфорта во время лечения, и область будет содержаться в чистоте с помощью коффердама.
Стоматолог удалит кариозную полость в зубе, удалит инфицированную мягкую часть зуба и остановит кровотечение.
Затем один из двух материалов будет помещен внутрь зуба.
Сначала будет установлена временная пломба, и пациент придет на следующий день для установки постоянной пломбы.
Будет сделан рентген для проверки результата.
Если пациент чувствует боль, можно принять ибупрофен (400 мг) по мере необходимости, и если боль продолжается, пожалуйста, свяжитесь со стоматологом.
Пациент будет приглашен на контрольные осмотры через 1 день, 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца, чтобы убедиться, что зуб заживает правильно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Номер телефона: 03363605145
- Электронная почта: khadija.zubair21@yahoo.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Dr Khadija Zubair
-
Контакт:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Номер телефона: 03363605145
- Электронная почта: khadijazubair.2823578@duhs.edu.pk
-
Главный следователь:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
-
Младший исследователь:
- Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Будут включены зубы в целом здоровых пациентов, соответствующие следующим критериям:
- Возраст от 18 до 40 лет, мужчины и женщины
- Кариозные моляры верхней и нижней челюсти с обнажением пульпы
- Умеренная или сильная боль (ВАШ 4-10)
- Диагностированный симптоматический необратимый пульпит по результатам холодовой пробы и электроодонтодиагностики (ЭОД)
- Периапикальный индекс 1
- Гемостаз достигается в течение 10 минут после полной пульпотомии
Критерии исключения:
Будут исключены зубы в целом здоровых пациентов, соответствующие следующим критериям:
- Любая травма
- Невосстановимое кариозное поражение
- Несформированные или открытые верхушки корней
- Внутренняя или внешняя резорбция
- Кальцифицированные каналы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MTA
Материал для пульпотомии MTA
|
Пульпотомия, выполненная с использованием минерального триоксидного агрегата (MTA)
|
|
Экспериментальный: Биодентин
Материал для пульпотомии Biodentine
|
Пульпотомия, выполненная с использованием минерального триоксидного агрегата (MTA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочные результаты полной пульпотомии с использованием МТА по сравнению с Biodentine при симптоматическом необратимом пульпите - рандомизированное контролируемое исследование
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинический показатель результата с помощью электроодонтометрии (ЭОМ) и рентгенологический показатель результата с помощью периапикального индекса (PAI)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будут передаваться за пределы исследовательской группы для обеспечения конфиденциальности и приватности пациентов.
Данные будут использоваться только в целях данного исследования и останутся ограниченными для исследовательской команды
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .