Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korttidsvurdering af MTA og Biodentine i sammenligning ved fuld pulpotomi for symptomatisk irreversibel pulpitis

16. marts 2026 opdateret af: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences

Kortsigtet udfald af komplet pulpotomi med MTA vs. Biodentine ved symptomatisk irreversibel pulpitis - En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Alle patienter, der kommer til afdelingen for operativ tandpleje (DIDC-DUHS) med klager over smerter i bagtænder, vil blive inviteret til at deltage. Behandlingen vil blive udført af én tandlæge. Patientens medicinske og tandlægelige historie vil blive registreret, og tanden vil blive kontrolleret for hævelse, følsomhed, hullestørrelse og løshed af tanden. Speciale tests som kuldetest, elektrisk pulpatester og et røntgenbillede vil hjælpe med at vurdere tandens tilstand. Patienten vil også blive bedt om at vurdere smerter på en skala fra 1-10. Før behandlingen påbegyndes, vil proceduren blive forklaret til patienten i detaljer, og skriftlig samtykke vil blive indhentet. Behandlingen vil blive udført i to besøg af én tandlæge. Patienten vil få en indsprøjtning for at gøre tanden smertefri, så patienten ikke føler nogen ubehag under behandlingen, og området vil blive holdt rent ved hjælp af et gummilagen. Tandlægen vil fjerne hullet i tanden og fjerne den inficerede bløde del af tanden og stoppe blødningen. Derefter vil et af de to materialer blive placeret inde i tanden. En midlertidig fyldning vil først blive placeret, og patienten vil komme dagen efter for den endelige fyldning. Et røntgenbillede vil blive taget for at kontrollere resultatet. Hvis patienten føler smerter, kan han/hun tage ibuprofen (400 mg) efter behov, og hvis smerten fortsætter, kontakt venligst tandlægen. Patienten vil blive indkaldt til opfølgninger efter 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder for at sikre, at tanden heler korrekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Dr Khadija Zubair
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
        • Underforsker:
          • Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tænder fra generelt raske patienter, der opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet:

  1. Alder mellem 18-40 år for både mænd og kvinder
  2. Kariøst eksponerede maksillære og mandibulære molartænder
  3. Moderat til svær smerte (VAS 4-10)
  4. Diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis ved koldetest og elektrisk pulpatester (EPT)
  5. Periapikal indeks på 1
  6. Hemostase opnås inden for 10 minutter efter fuld pulpotomi

Eksklusionskriterier:

Tænder fra generelt raske patienter, der opfylder følgende kriterier, vil blive ekskluderet:

  1. Enhver traumatisk skade
  2. Ikke-restaurerbar kariøs læsion
  3. Umoden eller åben rodspids
  4. Intern eller ekstern resorption
  5. Kalkificerede kanaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MTA
Pulpotomimateriale MTA
Andet: Biodentine pulpotomi
Pulpotomi udført med Mineral Trioxid Aggregat (MTA)
Eksperimentel: Biodentine
Pulpotomimateriale Biodentine
Andet: Biodentine pulpotomi
Pulpotomi udført med Mineral Trioxid Aggregat (MTA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet resultat af komplet pulpotomi med MTA versus Biodentine ved symptomatisk irreversibel pulpitis - En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk resultatmåling gennem elektrisk pulpatest (EPT) og radiografisk resultatmåling gennem periapikal indeks (PAI)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke uden for studieteamet for at sikre patienternes fortrolighed og privatliv.
Data vil kun blive brugt til formålene med dette studie og forbliver begrænset til forskningsteamet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)

Kliniske forsøg med Biodentine pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner