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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07483788
증상이 있는 비가역성 치수염의 완전 치수절제술에서 MTA와 Biodentine의 단기 비교 평가
2026년 3월 16일 업데이트: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences
증상성 비가역성 치수염에서 MTA 대 Biodentine을 사용한 완전 치수절단술의 단기 결과 - 무작위 대조 시험
Operative Dentistry Department (DIDC-DUHS)를 방문하는 모든 환자 중 후방 치아 통증을 호소하는 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
치료는 한 명의 치과 의사가 수행합니다.
환자의 의료 및 치과 병력이 기록되고, 치아는 부종, 민감도, 충치 유형 및 치아의 동요 여부를 확인합니다.
냉각 검사, 전기 치수 검사 및 X-선과 같은 특별 검사는 치아 상태를 평가하는 데 도움이 됩니다.
환자는 또한 통증을 1-10점으로 평가하도록 요청받습니다.
치료를 시작하기 전에 환자에게 절차를 상세히 설명하고 서면 동의를 받습니다.
치료는 한 명의 치과 의사에 의해 두 번의 방문으로 이루어집니다.
환자는 치료 중 불편함을 느끼지 않도록 치아를 무통 상태로 만들기 위해 주사를 맞고, 고무 시트를 사용하여 부위를 깨끗하게 유지합니다.
치과 의사는 치아의 구멍을 제거하고 치아의 감염된 연조직 부분을 제거하며 출혈을 멈춥니다.
그런 다음 두 가지 재료 중 하나를 치아 내부에 배치합니다.
일시적 충전이 먼저 배치되고, 환자는 다음 날 최종 충전을 위해 방문합니다.
결과를 확인하기 위해 X-선을 촬영합니다.
통증이 느껴지면 필요에 따라 이부프로펜(400 mg)을 복용할 수 있으며, 통증이 지속되면 치과 의사에게 연락하십시오.
환자는 치아가 적절히 치유되고 있는지 확인하기 위해 1일, 1주, 1개월 및 3개월 후에 추적 관찰을 위해 연락받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- 전화번호: 03363605145
- 이메일: khadija.zubair21@yahoo.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Dr Khadija Zubair
-
연락하다:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- 전화번호: 03363605145
- 이메일: khadijazubair.2823578@duhs.edu.pk
-
수석 연구원:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
-
부수사관:
- Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
일반적으로 건강한 환자의 치아 중 다음 기준을 충족하는 경우 포함됩니다:
- 남성 및 여성 모두 18-40세 사이
- 상악 및 하악 구치부의 치아 우식 노출
- 중등도에서 심한 통증 (VAS 4-10)
- 냉각 검사 및 전기 치수 검사(EPT)에서 증상성 비가역성 치수염으로 진단
- 치근단 지수 1
- 완전 치수절제술 후 10분 이내에 지혈 달성
제외 기준:
일반적으로 건강한 환자의 치아 중 다음 기준을 충족하는 경우 제외됩니다:
- 모든 외상성 손상
- 복원 불가능한 우식 병소
- 미성숙 또는 개방된 치근단
- 내부 또는 외부 흡수
- 석회화된 근관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MTA
펄포토미 재료 MTA
|
광물 삼산화물 집합체(MTA)를 사용하여 수행된 치수 절제술
|
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실험적: Biodentine
Pulpotomy material Biodentine
|
광물 삼산화물 집합체(MTA)를 사용하여 수행된 치수 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MTA 대 Biodentine을 사용한 완전 치수 절제술의 단기 결과 - 증상성 비가역성 치수염에 대한 무작위 대조 시험
기간: 3개월
|
전기 치수 검사(EPT)를 통한 임상 결과 측정 및 치근단 지수(PAI)를 통한 방사선학적 결과 측정
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 환자의 기밀성과 사생활을 보호하기 위해 연구팀 외부와 공유되지 않습니다.
데이터는 이 연구 목적에만 사용되며 연구팀으로 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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