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Kurzfristige vergleichende Bewertung von MTA und Biodentine bei vollständiger Pulpotomie bei symptomatischer irreversibler Pulpitis

16. März 2026 aktualisiert von: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences

Kurzzeitergebnis der vollständigen Pulpotomie mit MTA gegenüber Biodentine bei symptomatischer irreversibler Pulpitis - Eine randomisierte kontrollierte Studie

Alle Patienten, die mit Schmerzen in den hinteren Zähnen in die Abteilung für Operative Zahnheilkunde (DIDC-DUHS) kommen, werden zur Teilnahme eingeladen. Die Behandlung wird von einem Zahnarzt durchgeführt. Die medizinische und zahnmedizinische Vorgeschichte des Patienten wird aufgezeichnet, und der Zahn wird auf Schwellungen, Empfindlichkeit, Kariesart und Lockerung des Zahns überprüft. Spezielle Tests wie der Kältetest, der elektrische Pulpatest und eine Röntgenaufnahme helfen, den Zustand des Zahns zu beurteilen. Der Patient wird auch gebeten, den Schmerz auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten. Vor Beginn der Behandlung wird der Ablauf dem Patienten im Detail erklärt, und eine schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Die Behandlung wird in zwei Sitzungen von einem Zahnarzt durchgeführt. Dem Patienten wird eine Spritze verabreicht, um den Zahn schmerzfrei zu machen, sodass der Patient während der Behandlung keine Beschwerden verspürt, und der Bereich wird mit einem Kofferdam sauber gehalten. Der Zahnarzt entfernt das Loch im Zahn und die infizierte weiche Zahnsubstanz und stillt die Blutung. Dann wird eines der beiden Materialien in den Zahn eingebracht. Zuerst wird eine temporäre Füllung gelegt, und der Patient kommt am nächsten Tag für die endgültige Füllung. Eine Röntgenaufnahme wird gemacht, um das Ergebnis zu überprüfen. Wenn der Patient Schmerzen verspürt, kann er bei Bedarf Ibuprofen (400 mg) einnehmen, und wenn die Schmerzen anhalten, soll er bitte den Zahnarzt kontaktieren. Der Patient wird nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten zu Nachuntersuchungen einbestellt, um sicherzustellen, dass der Zahn richtig heilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Dr Khadija Zubair
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
        • Unterermittler:
          • Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zähne von allgemein gesunden Patienten mit folgenden Kriterien werden eingeschlossen:

  1. Alter zwischen 18 und 40 Jahren bei beiden Geschlechtern
  2. Kariös exponierte Oberkiefer- und Unterkiefermolaren
  3. Mittlere bis starke Schmerzen (VAS 4-10)
  4. Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis im Kältetest und elektrischen Pulpatest (EPT)
  5. Periapikaler Index von 1
  6. Hämostase wird innerhalb von 10 Minuten nach vollständiger Pulpotomie erreicht

Ausschlusskriterien:

Zähne von allgemein gesunden Patienten mit folgenden Kriterien werden ausgeschlossen:

  1. Jede traumatische Verletzung
  2. Nicht restaurierbare Kariesläsion
  3. Unreife oder offene Wurzelspitzen
  4. Innere oder äußere Resorption
  5. Verkalkte Kanäle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MTA
Pulpotomie-Material MTA
Sonstiges: Biodentine-Pulpotomie
Pulpotomie durchgeführt mit Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
Experimental: Biodentine
Pulpotomiematerial Biodentine
Sonstiges: Biodentine-Pulpotomie
Pulpotomie durchgeführt mit Mineral Trioxide Aggregate (MTA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristiges Ergebnis der vollständigen Pulpotomie mit MTA vs. Biodentine bei symptomatischer irreversibler Pulpitis - Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zeitfenster: 3 Monate
Klinischer Ergebnisparameter mittels elektrischer Pulpaprüfung (EPT) und radiografischer Ergebnisparameter mittels periapikalem Index (PAI)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht außerhalb des Studienteams geteilt, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Patienten zu gewährleisten. Die Daten werden nur für die Zwecke dieser Studie verwendet und bleiben auf das Forschungsteam beschränkt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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