Krótkoterminowa porównawcza ocena MTA i Biodentine w całkowitej pulpotomii w przypadku objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences
Krótkoterminowe wyniki całkowitej pulpotomii z użyciem MTA w porównaniu z Biodentine w objawowym nieodwracalnym zapaleniu miazgi – randomizowane badanie kontrolowane
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Katedry Stomatologii Zachowawczej (DIDC-DUHS) z dolegliwościami bólowymi w zębach tylnych zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
Leczenie będzie przeprowadzone przez jednego dentystę.
Zostanie zebrany wywiad medyczny i stomatologiczny pacjenta, a ząb zostanie sprawdzony pod kątem obrzęku, wrażliwości, rodzaju ubytku oraz rozchwiania.
Specjalne testy, takie jak test zimna, test żywotności miazgi oraz zdjęcie rentgenowskie, pomogą ocenić stan zęba.
Pacjent zostanie również poproszony o ocenę bólu w skali od 1 do 10.
Przed rozpoczęciem leczenia procedura zostanie szczegółowo wyjaśniona pacjentowi, a także zostanie pobrana pisemna zgoda.
Leczenie zostanie przeprowadzone w dwóch wizytach u jednego dentysty.
Pacjent otrzyma zastrzyk, aby znieczulić ząb, tak aby nie odczuwał żadnego dyskomfortu podczas leczenia, a obszar zostanie utrzymany w czystości przy użyciu koferdamu.
Dentysta usunie ubytek w zębie oraz zainfekowaną miękką część zęba i zatamuje krwawienie.
Następnie jeden z dwóch materiałów zostanie umieszczony wewnątrz zęba.
Najpierw zostanie założone wypełnienie tymczasowe, a pacjent przyjdzie następnego dnia na założenie wypełnienia ostatecznego.
Zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie w celu sprawdzenia wyniku.
Jeśli pacjent odczuwa ból, może zażyć ibuprofen (400 mg) w razie potrzeby, a jeśli ból utrzymuje się, prosimy o kontakt z dentystą.
Pacjent zostanie wezwany na wizyty kontrolne po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach, aby upewnić się, że ząb prawidłowo się goi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Numer telefonu: 03363605145
- E-mail: khadija.zubair21@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Dr Khadija Zubair
-
Kontakt:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Numer telefonu: 03363605145
- E-mail: khadijazubair.2823578@duhs.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
-
Pod-śledczy:
- Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Zęby ogólnie zdrowych pacjentów spełniające poniższe kryteria zostaną włączone:
- Wiek 18-40 lat, zarówno mężczyzn, jak i kobiet
- Zęby trzonowe szczęki i żuchwy z odsłoniętą próchnicą
- Ból od umiarkowanego do silnego (VAS 4-10)
- Zdiagnozowane objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi w teście zimnem i teście elektrycznym miazgi (EPT)
- Wskaźnik okołowierzchołkowy 1
- Hemostaza osiągnięta w ciągu 10 minut po pełnej pulpotomii
Kryteria wykluczenia:
Zęby ogólnie zdrowych pacjentów spełniające poniższe kryteria zostaną wykluczone:
- Jakikolwiek uraz
- Nieodbudowująca się zmiana próchnicowa
- Niedojrzałe lub otwarte wierzchołki korzeni
- Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna
- Zmiałkowane kanały
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MTA
Materiał do pulpotomii MTA
|
Pulpotomia wykonana przy użyciu mineralnego agregatu trioksydowego (MTA)
|
|
Eksperymentalny: Biodentine
Materiał do pulpotomii Biodentine
|
Pulpotomia wykonana przy użyciu mineralnego agregatu trioksydowego (MTA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowy wynik całkowitej pulpotomii z zastosowaniem MTA w porównaniu z Biodentine w objawowym nieodwracalnym zapaleniu miazgi – randomizowane badanie kontrolowane
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miarę wyniku klinicznego poprzez test żywotności miazgi (EPT) i miarę wyniku radiograficznego poprzez wskaźnik okołowierzchołkowy (PAI)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane IPD nie będą udostępniane poza zespołem badawczym, aby zapewnić poufność i prywatność pacjentów.
Dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów tego badania i pozostaną ograniczone do zespołu badawczego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .