- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07483788
Korttidsbedömning av MTA och Biodentine i fullständig pulpotomi för symtomatisk irreversibel pulpitis
16 mars 2026 uppdaterad av: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences
Kortsiktigt utfall av fullständig pulpotomi med MTA jämfört med Biodentine vid symtomatisk irreversibel pulpitis - En randomiserad kontrollerad studie
Alla patienter som kommer till avdelningen för operativ odontologi (DIDC-DUHS) med besvär av smärta i kindtänder kommer att bli inbjudna att delta.
Behandlingen kommer att utföras av en tandläkare.
Patientens medicinska och tandläkarhistorik kommer att registreras, och tanden kommer att kontrolleras för svullnad, känslighet, håltyp och tandlösning.
Specialtester som kalltestet, elektrisk pulptest och ett röntgenfotografi kommer att hjälpa till att bedöma tandens tillstånd.
Patienten kommer också att ombes att betygsätta smärtan från 1-10.
Innan behandlingen påbörjas kommer proceduren att förklaras för patienten i detalj, och skriftligt samtycke kommer att tas.
Behandlingen kommer att utföras i två besök av en tandläkare.
Patienten kommer att få en injektion för att göra tanden smärtfri så att patienten inte känner något obehag under behandlingen och området kommer att hållas rent med hjälp av en gummisjal.
Tandläkaren kommer att ta bort hålet i tanden och ta bort den infekterade mjuka delen av tanden och stoppa blödningen.
Sedan kommer ett av de två materialen att placeras inuti tanden.
En tillfällig fyllning kommer att placeras först, och patienten kommer nästa dag för den slutliga fyllningen.
Ett röntgenfotografi kommer att tas för att kontrollera resultatet.
Om patienten känner smärta, kan den ta ibuprofen (400 mg) vid behov, och om smärtan fortsätter, vänligen kontakta tandläkaren.
Patienten kommer att kallas för uppföljningar efter 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader för att säkerställa att tanden läker ordentligt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Telefonnummer: 03363605145
- E-post: khadija.zubair21@yahoo.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytering
- Dr Khadija Zubair
-
Kontakt:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Telefonnummer: 03363605145
- E-post: khadijazubair.2823578@duhs.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
-
Underutredare:
- Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tänder från generellt friska patienter som uppfyller följande kriterier kommer att inkluderas:
- Ålder mellan 18-40 år för både män och kvinnor
- Kariöst exponerade över- och underkäkskindtänder
- Måttlig till svår smärta (VAS 4-10)
- Diagnostiserad med symptomatisk irreversibel pulpitis vid kalltest och elektriskt pulpatest (EPT)
- Periapikalindex på 1
- Hemostas uppnås inom 10 minuter efter fullständig pulpotomi
Exklusionskriterier:
Tänder från generellt friska patienter som uppfyller följande kriterier kommer att exkluderas:
- Någon traumatisk skada
- Icke-restaurerbar karieslesion
- Omogena eller öppna rotspetsar
- Intern eller extern resorption
- Förkalkade kanaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MTA
Pulpotomimaterial MTA
|
Pulpotomi utförd med Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
|
|
Experimentell: Biodentine
Pulpotomimaterial Biodentine
|
Pulpotomi utförd med Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortsiktigt utfall av fullständig pulpotomi med MTA kontra Biodentine vid symptomatisk irreversibel pulpitis - En randomiserad kontrollerad studie
Tidsram: 3 månader
|
Kliniskt utfallsmått genom elektrisk pulptestning (EPT) och radiografiskt utfallsmått genom periapikalt index (PAI)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas utanför studieteamet för att säkerställa patienternas konfidentialitet och integritet.
Data kommer endast att användas för denna studies syften och kommer att förbli begränsad till forskningsteamet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .