Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé srovnávací hodnocení MTA a Biodentinu při úplné pulpotomii u symptomatické ireverzibilní pulpitis

16. března 2026 aktualizováno: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences

Krátkodobý výsledek kompletní pulpotomie s použitím MTA versus Biodentine u symptomatické ireverzibilní pulpitis – randomizovaná kontrolovaná studie

Všichni pacienti, kteří přijdou na oddělení operační stomatologie (DIDC-DUHS) s bolestí zadních zubů, budou pozváni k účasti na studii. Ošetření provede jeden zubní lékař. Budou zaznamenány pacientova zdravotní a stomatologická anamnéza a zub bude vyšetřen na otok, citlivost, typ kazu a uvolnění zubu. Speciální testy, jako je chladový test, elektrický test vitality zubu a rentgenový snímek, pomohou posoudit stav zubu. Pacient bude také požádán, aby ohodnotil bolest na stupnici od 1 do 10. Před zahájením léčby bude pacientovi podrobně vysvětlen postup a bude získán písemný souhlas. Ošetření proběhne ve dvou návštěvách u jednoho zubního lékaře. Pacientovi bude podána injekce, aby byl zub bezbolestný, aby pacient během léčby nepociťoval žádné nepohodlí, a oblast bude udržována v čistotě pomocí gumového závěsu. Zubní lékař odstraní kaz v zubu a odstraní infikovanou měkkou část zubu a zastaví krvácení. Poté bude do zubu umístěn jeden ze dvou materiálů. Nejprve bude umístěna dočasná výplň a pacient přijde následující den na finální výplň. Bude pořízen rentgenový snímek ke kontrole výsledku. Pokud pacient pociťuje bolest, může podle potřeby užívat ibuprofen (400 mg), a pokud bolest přetrvává, kontaktujte prosím zubního lékaře. Pacient bude pozván na kontrolní prohlídky po 1 dni, 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících, aby bylo zajištěno správné hojení zubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Nábor
        • Dr Khadija Zubair
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zuby obecně zdravých pacientů splňující následující kritéria budou zahrnuty:

  1. Věk mezi 18-40 lety u mužů i žen
  2. Kazem exponované stoličky horní a dolní čelisti
  3. Středně silná až silná bolest (VAS 4-10)
  4. Diagnostikována symptomatická ireverzibilní pulpitis pomocí chladového testu a testu elektrické vitality pulpy (EPT)
  5. Periapikální index 1
  6. Hemostáza je dosažena do 10 minut po úplné pulpotomii

Vylučovací kritéria:

Zuby obecně zdravých pacientů splňující následující kritéria budou vyloučeny:

  1. Jakékoli traumatické poranění
  2. Nerekonstruovatelný kazivý defekt
  3. Nezralé nebo otevřené apex kořenů
  4. Vnitřní nebo vnější resorpce
  5. Zkalcifikované kanálky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MTA
Pulpotomický materiál MTA
Jiný: Pulpotomie Biodentine
Pulpotomie provedená pomocí Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
Experimentální: Biodentine
Pulpotomický materiál Biodentine
Jiný: Pulpotomie Biodentine
Pulpotomie provedená pomocí Mineral Trioxide Aggregate (MTA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobý výsledek kompletní pulpotomie s použitím MTA versus Biodentine u symptomatické ireverzibilní pulpitis - randomizovaná kontrolovaná studie
Časové okno: 3 měsíce
Klinický výsledkový parametr pomocí elektrické testování vitality dřeně (EPT) a radiografický výsledkový parametr pomocí Periapikálního indexu (PAI)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena mimo studijní tým, aby byla zajištěna důvěrnost a soukromí pacientů. Data budou použita pouze pro účely této studie a zůstanou omezena na výzkumný tým

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická nevratná pulpitida (SIP)

Klinické studie na Pulpotomie Biodentine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit