Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijnvergelijkende beoordeling van MTA en Biodentine bij complete pulpotomie voor symptomatische irreversibele pulpitis

16 maart 2026 bijgewerkt door: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences

Korte Termijn Uitkomst van Complete Pulpotomie met MTA versus Biodentine bij Symptomatische Irreversibele Pulpitis - Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Alle patiënten die naar de afdeling Operatieve Tandheelkunde (DIDC-DUHS) komen met klachten van pijn in achterste tanden zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. De behandeling wordt uitgevoerd door één tandarts. De medische en tandheelkundige geschiedenis van de patiënt wordt geregistreerd, en de tand wordt gecontroleerd op zwelling, gevoeligheid, type caviteit en loszitten van de tand. Speciale tests zoals de koude test, elektrische pulptest en een röntgenfoto helpen de conditie van de tand te beoordelen. De patiënt wordt ook gevraagd de pijn te beoordelen van 1-10. Voordat de behandeling begint, wordt de procedure in detail aan de patiënt uitgelegd en wordt schriftelijke toestemming verkregen. De behandeling wordt in twee bezoeken uitgevoerd door één tandarts. De patiënt krijgt een injectie om de tand pijnvrij te maken zodat de patiënt geen ongemak voelt tijdens de behandeling en het gebied wordt schoon gehouden met een rubberen vel. De tandarts verwijdert het gat in de tand en verwijdert het geïnfecteerde zachte deel van de tand en stopt het bloeden. Vervolgens wordt een van de twee materialen in de tand geplaatst. Eerst wordt een tijdelijke vulling geplaatst, en de patiënt komt de volgende dag terug voor de definitieve vulling. Er wordt een röntgenfoto gemaakt om het resultaat te controleren. Als de patiënt pijn voelt, mag ibuprofen (400 mg) naar behoefte worden ingenomen, en als de pijn aanhoudt, neem dan contact op met de tandarts. De patiënt wordt opgeroepen voor vervolgcontroles na 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden om ervoor te zorgen dat de tand goed geneest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Werving
        • Dr Khadija Zubair
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
        • Onderonderzoeker:
          • Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Tanden van over het algemeen gezonde patiënten die aan de volgende criteria voldoen, worden opgenomen:

  1. Leeftijd tussen 18-40 jaar van zowel mannen als vrouwen
  2. Cariës blootgestelde boven- en onderkaak kiezen
  3. Matige tot ernstige pijn (VAS 4-10)
  4. Gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis bij koude test en elektrische pulpatest (EPT)
  5. Periapicale index van 1
  6. Hemostase wordt bereikt binnen 10 minuten na volledige pulpotomie

Uitsluitingscriteria:

Tanden van over het algemeen gezonde patiënten die aan de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:

  1. Elk traumatisch letsel
  2. Niet-restaurerende cariës laesie
  3. Onrijpe of open apex van wortels
  4. Interne of externe resorptie
  5. Gecalcificeerde kanalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MTA
Pulpotomiemateriaal MTA
Ander: Biodentine pulpotomie
Pulpotomie uitgevoerd met Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
Experimenteel: Biodentine
Pulpotomiemateriaal Biodentine
Ander: Biodentine pulpotomie
Pulpotomie uitgevoerd met Mineral Trioxide Aggregate (MTA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortetermijnresultaat van volledige pulpotomie met MTA versus Biodentine bij symptomatische irreversibele pulpitis - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische uitkomstmaat via elektrische pulpatest (EPT) en radiografische uitkomstmaat via Periapicale index (PAI)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet worden gedeeld buiten het onderzoeksteam om de vertrouwelijkheid en privacy van patiënten te waarborgen. De gegevens zullen alleen worden gebruikt voor de doeleinden van dit onderzoek en blijven beperkt tot het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren