Kortsiktig sammenlignende vurdering av MTA og Biodentine ved fullstendig pulpotomi for symptomatisk irreversibel pulpitt
16. mars 2026 oppdatert av: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences
Kortsiktig resultat av komplett pulpotomi ved bruk av MTA vs Biodentine ved symptomatisk irreversibel pulpitt - En randomisert kontrollert studie
Alle pasienter som kommer til Institutt for operativ odontologi (DIDC-DUHS) med klager om smerter i baktenner vil bli invitert til å delta.
Behandlingen vil bli utført av en tannlege.
Pasientens medisinske og tannlegehistorie vil bli registrert, og tannen vil bli sjekket for hevelse, følsomhet, hulltype og løsning av tannen.
Spesielle tester som kuldetest, elektrisk pulpatest og et røntgenbilde vil hjelpe til med å vurdere tannens tilstand.
Pasienten vil også bli bedt om å vurdere smerten fra 1-10.
Før behandlingen startes, vil prosedyren bli forklart til pasienten i detalj, og skriftlig samtykke vil bli innhentet.
Behandlingen vil bli utført i to besøk av en tannlege.
Pasienten vil få en injeksjon for å gjøre tannen smertefri slik at pasienten ikke føler noe ubehag under behandlingen, og området vil holdes rent ved hjelp av et gummilaken.
Tannlegen vil fjerne hullet i tannen og fjerne den infiserte myke delen av tannen og stoppe blødningen.
Deretter vil ett av de to materialene bli plassert inne i tannen.
En midlertidig fylling vil bli plassert først, og pasienten vil komme neste dag for den endelige fyllingen.
Et røntgenbilde vil bli tatt for å sjekke resultatet.
Hvis pasienten føler smerter, kan han/hun ta ibuprofen (400 mg) etter behov, og hvis smerten fortsetter, vennligst kontakt tannlegen.
Pasienten vil bli innkalt til oppfølging etter 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder for å sikre at tannen leger skikkelig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Telefonnummer: 03363605145
- E-post: khadija.zubair21@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Dr Khadija Zubair
-
Ta kontakt med:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Telefonnummer: 03363605145
- E-post: khadijazubair.2823578@duhs.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
-
Underetterforsker:
- Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Tennene til generelt friske pasienter som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert:
- Alder mellom 18-40 år for både menn og kvinner
- Kariøse eksponerte over- og underkjeve-molarer
- Moderat til alvorlig smerte (VAS 4-10)
- Diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt ved kaldtest og elektrisk pulpatester (EPT)
- Periapikal indeks på 1
- Hemostase oppnås innen 10 minutter etter full pulpotomi
Ekskluderingskriterier:
Tennene til generelt friske pasienter som oppfyller følgende kriterier vil bli ekskludert:
- Eventuell traumatisk skade
- Ikke-restaurerbar kariøs lesjon
- Umogen eller åpen rotspiss
- Intern eller ekstern resorpsjon
- Kalsifiserte kanaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MTA
Pulpotomimateriale MTA
|
Pulpotomi utført med Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
|
|
Eksperimentell: Biodentine
Pulpotomimaterialet Biodentine
|
Pulpotomi utført med Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsiktig utfall av komplett pulpotomi med MTA vs Biodentine ved symptomatisk irreversibel pulpitt – en randomisert kontrollert studie
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk utfallsmåling gjennom elektrisk pulpatesting (EPT) og radiografisk utfallsmåling gjennom Periapical index (PAI)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke deles utenfor studieteamet for å sikre pasientkonfidensialitet og personvern.
Data vil kun bli brukt til formålene med denne studien og vil forbli begrenset til forskningsteamet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .