Valutazione Comparativa a Breve Termine di MTA e Biodentine nella Pulpotomia Completa per Pulpite Irreversibile Sintomatica
16 marzo 2026 aggiornato da: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences
Esito a Breve Termine della Pulpotomia Completa Utilizzando MTA vs Biodentine in Pulpite Irreversibile Sintomatica - Uno Studio Randomizzato Controllato
Tutti i pazienti che si recano presso il Dipartimento di Odontoiatria Operativa (DIDC-DUHS) lamentando dolore ai denti posteriori saranno invitati a partecipare.
Il trattamento sarà eseguito da un dentista.
Verranno registrate la storia medica e dentale del paziente e il dente sarà controllato per gonfiore, sensibilità, tipo di carie e mobilità del dente.
Test speciali come il test del freddo, il test elettrico della polpa e una radiografia aiuteranno a valutare le condizioni del dente.
Al paziente verrà anche chiesto di valutare il dolore da 1 a 10.
Prima di iniziare il trattamento, la procedura verrà spiegata al paziente in dettaglio e verrà ottenuto il consenso scritto.
Il trattamento sarà eseguito in due visite da un dentista.
Al paziente verrà somministrata un'iniezione per rendere il dente indolore in modo che il paziente non avverta alcun disagio durante il trattamento e l'area sarà mantenuta pulita utilizzando un foglio di gomma.
Il dentista rimuoverà la cavità nel dente e asporterà la parte molle infetta del dente e fermerà l'emorragia.
Quindi uno dei due materiali sarà posizionato all'interno del dente.
Verrà prima posizionata un'otturazione temporanea e il paziente tornerà il giorno successivo per l'otturazione definitiva.
Verrà eseguita una radiografia per verificare il risultato.
Se il paziente avverte dolore, può assumere ibuprofene (400 mg) secondo necessità e se il dolore persiste, si prega di contattare il dentista.
Il paziente sarà chiamato per follow-up dopo 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi per assicurarsi che il dente guarisca correttamente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Numero di telefono: 03363605145
- Email: khadija.zubair21@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Reclutamento
- Dr Khadija Zubair
-
Contatto:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Numero di telefono: 03363605145
- Email: khadijazubair.2823578@duhs.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
-
Sub-investigatore:
- Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Saranno inclusi i denti di pazienti generalmente sani che presentano i seguenti criteri:
- Età compresa tra 18 e 40 anni, sia maschi che femmine
- Denti molari mascellari e mandibolari con esposizione cariosa
- Dolore da moderato a severo (VAS 4-10)
- Diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica confermata da test del freddo e test elettrico della polpa (EPT)
- Indice periapicale di 1
- Emostasi ottenuta entro 10 minuti dopo pulpotomia completa
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i denti di pazienti generalmente sani che presentano i seguenti criteri:
- Qualsiasi trauma dentale
- Lesione cariosa non restaurabile
- Apici radicolari immaturi o aperti
- Riassorbimento interno o esterno
- Canali calcificati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MTA
Materiale per pulpotomia MTA
|
Pulpotomia eseguita utilizzando Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
|
|
Sperimentale: Biodentine
Materiale per pulpotomia Biodentine
|
Pulpotomia eseguita utilizzando Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito a breve termine della pulpotomia completa con MTA vs Biodentine in Pulpite Irreversibile Sintomatica - Uno Studio Randomizzato Controllato
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione dell'esito clinico attraverso il test di vitalità pulpare elettrico (EPT) e misurazione dell'esito radiografico attraverso l'indice periapicale (PAI)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati IPD non saranno condivisi al di fuori del team di studio per garantire la riservatezza e la privacy dei pazienti.
I dati saranno utilizzati solo per gli scopi di questo studio e rimarranno limitati al team di ricerca
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .