Avaliação Comparativa de Curto Prazo do MTA e do Biodentine na Pulpotomia Total para Pulpite Irreversível Sintomática
16 de março de 2026 atualizado por: Dr. Khadija Zubair, Dow University of Health Sciences
Resultado a Curto Prazo da Pulpotomia Total com MTA vs Biodentine na Pulpite Irreversível Sintomática - Um Ensaio Controlado Randomizado
Todos os pacientes que se dirigirem ao Departamento de Dentisteria Operatória (DIDC-DUHS) com queixa de dor nos dentes posteriores serão convidados a participar.
O tratamento será realizado por um dentista.
O histórico médico e dentário do paciente será registado, e o dente será verificado quanto a inchaço, sensibilidade, tipo de cavidade e mobilidade dentária.
Testes especiais como o teste do frio, o teste da polpa elétrica e uma radiografia ajudarão a avaliar a condição do dente.
Também será pedido ao paciente para classificar a dor de 1 a 10.
Antes de iniciar o tratamento, o procedimento será explicado ao paciente em detalhe, e será obtido o consentimento por escrito.
O tratamento será realizado em duas consultas por um dentista.
Será administrada uma injeção ao paciente para tornar o dente indolor, de modo a que o paciente não sinta qualquer desconforto durante o tratamento, e a área será mantida limpa utilizando uma folha de borracha.
O dentista removerá a cavidade no dente e removerá a parte mole infetada do dente e estancará a hemorragia.
Em seguida, um dos dois materiais será colocado no interior do dente.
Primeiro será colocado um enchimento temporário, e o paciente regressará no dia seguinte para o enchimento definitivo.
Será tirada uma radiografia para verificar o resultado.
Se o paciente sentir dor, pode tomar ibuprofeno (400 mg) conforme necessário, e se a dor persistir, contacte o dentista.
O paciente será chamado para consultas de seguimento após 1 dia, 1 semana, 1 mês e 3 meses para garantir que o dente está a cicatrizar corretamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Número de telefone: 03363605145
- E-mail: khadija.zubair21@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Dr Khadija Zubair
-
Contato:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate trainee- FCPS
- Número de telefone: 03363605145
- E-mail: khadijazubair.2823578@duhs.edu.pk
-
Investigador principal:
- Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS
-
Subinvestigador:
- Dr Farah Naz, HOD of operative & endodontics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Serão incluídos dentes de pacientes geralmente saudáveis que cumpram os seguintes critérios:
- Idade entre 18-40 anos, tanto do sexo masculino como feminino
- Dentes molares maxilares e mandibulares com cárie exposta
- Dor moderada a severa (EVA 4-10)
- Diagnosticados com pulpite irreversível sintomática através do teste do frio e teste pulpar elétrico (TPE)
- Índice periapical de 1
- Hemostasia alcançada em 10 minutos após pulpotomia total
Critérios de Exclusão:
Serão excluídos dentes de pacientes geralmente saudáveis que cumpram os seguintes critérios:
- Qualquer lesão traumática
- Lesão cariada não restaurável
- Ápices radiculares imaturos ou abertos
- Reabsorção interna ou externa
- Canais calcificados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MTA
Material de pulpotomia MTA
|
Pulpotomia realizada com Agregado Trióxido Mineral (MTA)
|
|
Experimental: Biodentine
Material de pulpotomia Biodentine
|
Pulpotomia realizada com Agregado Trióxido Mineral (MTA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado a Curto Prazo da Pulpotomia Completa Utilizando MTA vs Biodentine em Pulpite Irreversível Sintomática - Um Ensaio Clínico Randomizado
Prazo: 3 meses
|
Medida de resultado clínico através de teste de vitalidade pulpar elétrico (EPT) e medida de resultado radiográfico através do Índice Periapical (PAI)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Khadija Zubair, Postgraduate Trainee- FCPS, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-3724/DUHS/Approval/2024/92
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os DPI não serão partilhados fora da equipa do estudo para garantir a confidencialidade e privacidade dos doentes.
Os dados serão utilizados apenas para os fins deste estudo e permanecerão restritos à equipa de investigação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .